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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05429307
Adaptation turque, validité et fiabilité du questionnaire sur la sensibilité à l'exercice
28 février 2023 mis à jour par: Reyhan Kaygusuz
Les sensations complexes intéroceptives et les croyances de peur résultant de facteurs de risque cardiaques ou de maladies cardiovasculaires peuvent encore augmenter la conscience et l'attention aux situations corporelles et entraîner des différences dans l'interprétation des sensations somatiques.
Ces sensations somatiques intraceptives peuvent être les facteurs sous-jacents de la participation à l'exercice et de l'observance des programmes d'exercices. Aucun questionnaire turc évaluant les sensations désagréables (sensibilité à l'exercice) n'a été trouvé.
Le questionnaire de sensibilité à l'exercice, que nous avions prévu de valider dans notre étude, est un questionnaire développé par Samantha Farris et al. en 2020 pour mesurer l'anxiété, le comportement d'évitement de l'exercice et la sensibilité à l'exercice, qui sont fréquemment observés chez les personnes souffrant de maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fiabilité et la validité de l'échelle commenceront par l'équivalence linguistique et l'adaptation culturelle.
L'échelle sera traduite de l'anglais vers le turc par deux personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais.
Une seule traduction turque sera obtenue à partir de ces deux traductions turques avec une opinion commune.
L'échelle, qui a été traduite en turc, sera traduite en anglais par deux autres personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais.
L'échelle traduite en anglais sera comparée à l'original.
Si le développeur de l'échelle, miguel blacutt et Stults-Kolehmainen approuve la traduction de l'échelle, les participants seront recrutés pour l'étude.
Dans la phase de pré-essai, une pré-évaluation sera menée avec 15 participants pour tester l'intelligibilité de l'échelle.
Sur la base des résultats de la phase de pré-test, la version finale du questionnaire de sensibilité à l'exercice pourra être modifiée.
Les questions de l'échelle du questionnaire de sensibilité à l'exercice et les questions du formulaire de collecte de données en face à face 450 participants seront inclus dans l'étude.
Afin d'évaluer la validité du questionnaire de sensibilité à l'exercice. Tampa Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia a été validé en turc, sera utilisé.
Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
-Population de plus de 35 ans présentant une maladie cardiaque autodéclarée (insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, maladie coronarienne, pontage coronarien, chirurgie valvulaire cardiaque, antécédent d'angor stable, stimulateur cardiaque) pour participer volontairement à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 35 ans,
- Avoir une maladie cardiaque auto-déclarée (insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, maladie coronarienne, chirurgie de pontage coronarien, chirurgie des valves cardiaques, antécédent d'angor stable, cardiaque)
- Avoir accepté de participer à l'étude,
- avoir accès à internet,
- Être de langue maternelle turque.
- Être porteur d'au moins deux des facteurs de risque cardiaque (hypertension, diabète de type 2, hyperlipidémie/dyslipidémie, surpoids ou obésité (IMC>25), inactivité physique (moins de 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, tabagisme)
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre à toutes les questions
- Trouble cognitif ou trouble de la coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité à l'exercice
Délai: Beseline
|
Il s'agit d'une échelle développée par Samantha Farris et al. en 2020 pour mesurer l'anxiété, le comportement d'évitement de l'exercice et la sensibilité à l'exercice, qui sont fréquemment observés chez les personnes souffrant de maladies cardiaques.
L'enquête est incluse dans l'Annexe-2.
L'échelle se compose de 18 questions au total, consistant en "Pas du tout", "Très peu", "Un peu", "Trop" et "Trop", et un type Likert à 5 points noté entre 0 et 4.
La notation de l'échelle est calculée en deux sous-catégories (catégorie cardiopulmonaire et catégorie douleur/faiblesse).
Scores des questions 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 pour la catégorie cardiopulmonaire additionnés et divisés par le nombre de questions.
Pour la catégorie douleur/faiblesse, les scores des questions 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 sont additionnés et divisés par le nombre de questions.
Des scores plus élevés indiquent une sensibilité plus élevée
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Beseline
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Kinésiophobie pour les maladies cardiaques
Délai: Beseline
|
Le concept de kinésiophobie a été introduit pour la première fois par Kori et al.
La kinésiophobie est également connue sous le nom de peur du mouvement, d'évitement.
(Kori et al., 1990).
L'échelle de kinésiophobie TAMPA a été développée par Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) pour évaluer la kinésiophobie des patients souffrant de lombalgie.
Bäck et al., d'autre part, ont réorganisé l'échelle de kinésiophobie TAMPA pour les patients cardiaques et ont développé l'échelle d'évaluation de la kinésiophobie TAMPA pour le cœur (Bäck et al, 2012).
CTSS évalue l'évaluation subjective de la kinésiophobie par rapport aux affections cardiaques.
L'échelle se compose de quatre sous-groupes, qui comprennent l'évitement de l'exercice, la peur des blessures, le danger perçu pour les problèmes cardiaques et le dysfonctionnement.
"Fortement en désaccord" (score Il se compose d'un total de 17 questions sur une échelle de Likert à 4 points, noté entre 1) et "fortement d'accord" (score 4).
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Beseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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