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Adaptation turque, validité et fiabilité du questionnaire sur la sensibilité à l'exercice

28 février 2023 mis à jour par: Reyhan Kaygusuz
Les sensations complexes intéroceptives et les croyances de peur résultant de facteurs de risque cardiaques ou de maladies cardiovasculaires peuvent encore augmenter la conscience et l'attention aux situations corporelles et entraîner des différences dans l'interprétation des sensations somatiques. Ces sensations somatiques intraceptives peuvent être les facteurs sous-jacents de la participation à l'exercice et de l'observance des programmes d'exercices. Aucun questionnaire turc évaluant les sensations désagréables (sensibilité à l'exercice) n'a été trouvé. Le questionnaire de sensibilité à l'exercice, que nous avions prévu de valider dans notre étude, est un questionnaire développé par Samantha Farris et al. en 2020 pour mesurer l'anxiété, le comportement d'évitement de l'exercice et la sensibilité à l'exercice, qui sont fréquemment observés chez les personnes souffrant de maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fiabilité et la validité de l'échelle commenceront par l'équivalence linguistique et l'adaptation culturelle. L'échelle sera traduite de l'anglais vers le turc par deux personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais. Une seule traduction turque sera obtenue à partir de ces deux traductions turques avec une opinion commune. L'échelle, qui a été traduite en turc, sera traduite en anglais par deux autres personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais. L'échelle traduite en anglais sera comparée à l'original. Si le développeur de l'échelle, miguel blacutt et Stults-Kolehmainen approuve la traduction de l'échelle, les participants seront recrutés pour l'étude. Dans la phase de pré-essai, une pré-évaluation sera menée avec 15 participants pour tester l'intelligibilité de l'échelle. Sur la base des résultats de la phase de pré-test, la version finale du questionnaire de sensibilité à l'exercice pourra être modifiée. Les questions de l'échelle du questionnaire de sensibilité à l'exercice et les questions du formulaire de collecte de données en face à face 450 participants seront inclus dans l'étude. Afin d'évaluer la validité du questionnaire de sensibilité à l'exercice. Tampa Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia a été validé en turc, sera utilisé. Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Demiroglu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

-Population de plus de 35 ans présentant une maladie cardiaque autodéclarée (insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, maladie coronarienne, pontage coronarien, chirurgie valvulaire cardiaque, antécédent d'angor stable, stimulateur cardiaque) pour participer volontairement à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 35 ans,
  • Avoir une maladie cardiaque auto-déclarée (insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, maladie coronarienne, chirurgie de pontage coronarien, chirurgie des valves cardiaques, antécédent d'angor stable, cardiaque)
  • Avoir accepté de participer à l'étude,
  • avoir accès à internet,
  • Être de langue maternelle turque.
  • Être porteur d'au moins deux des facteurs de risque cardiaque (hypertension, diabète de type 2, hyperlipidémie/dyslipidémie, surpoids ou obésité (IMC>25), inactivité physique (moins de 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, tabagisme)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre à toutes les questions
  • Trouble cognitif ou trouble de la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'exercice
Délai: Beseline
Il s'agit d'une échelle développée par Samantha Farris et al. en 2020 pour mesurer l'anxiété, le comportement d'évitement de l'exercice et la sensibilité à l'exercice, qui sont fréquemment observés chez les personnes souffrant de maladies cardiaques. L'enquête est incluse dans l'Annexe-2. L'échelle se compose de 18 questions au total, consistant en "Pas du tout", "Très peu", "Un peu", "Trop" et "Trop", et un type Likert à 5 points noté entre 0 et 4. La notation de l'échelle est calculée en deux sous-catégories (catégorie cardiopulmonaire et catégorie douleur/faiblesse). Scores des questions 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 pour la catégorie cardiopulmonaire additionnés et divisés par le nombre de questions. Pour la catégorie douleur/faiblesse, les scores des questions 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 sont additionnés et divisés par le nombre de questions. Des scores plus élevés indiquent une sensibilité plus élevée
Beseline
Kinésiophobie pour les maladies cardiaques
Délai: Beseline
Le concept de kinésiophobie a été introduit pour la première fois par Kori et al. La kinésiophobie est également connue sous le nom de peur du mouvement, d'évitement. (Kori et al., 1990). L'échelle de kinésiophobie TAMPA a été développée par Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) pour évaluer la kinésiophobie des patients souffrant de lombalgie. Bäck et al., d'autre part, ont réorganisé l'échelle de kinésiophobie TAMPA pour les patients cardiaques et ont développé l'échelle d'évaluation de la kinésiophobie TAMPA pour le cœur (Bäck et al, 2012). CTSS évalue l'évaluation subjective de la kinésiophobie par rapport aux affections cardiaques. L'échelle se compose de quatre sous-groupes, qui comprennent l'évitement de l'exercice, la peur des blessures, le danger perçu pour les problèmes cardiaques et le dysfonctionnement. "Fortement en désaccord" (score Il se compose d'un total de 17 questions sur une échelle de Likert à 4 points, noté entre 1) et "fortement d'accord" (score 4).
Beseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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