- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05429307
Turkin sopeutumis-, validiteetti- ja harjoitusherkkyyskyselylomake
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Reyhan Kaygusuz
Sydämen riskitekijöistä tai sydän- ja verisuonitaudeista johtuvat interoseptiiviset monimutkaiset tuntemukset ja pelkouskomukset voivat entisestään lisätä tietoisuutta ja huomiokykyä kehon tilanteisiin ja aiheuttaa eroja somaattisten aistimusten tulkinnassa.
Nämä intraseptiiviset somaattiset tuntemukset voivat olla taustatekijöitä harjoitteluun osallistumiselle ja harjoitusohjelmien noudattamiselle. Turkkilaista epämiellyttäviä tuntemuksia (Exercise sensitivity) arvioivaa kyselylomaketta ei löytynyt.
Exercise Sensitivity Questionnaire, jonka suunnittelimme validoivamme tutkimuksessamme, on Samantha Farrisin et al. vuonna 2020 mittaamaan ahdistuneisuutta, harjoituksen välttämiskäyttäytymistä ja liikuntaherkkyyttä, joita havaitaan usein sydänsairauksista kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti alkavat kielellisestä vastaavuudesta ja kulttuurisesta sopeutumisesta.
Asteikon kääntää englannista turkkiksi kaksi turkkia ja englantia sujuvasti puhuvaa henkilöä.
Näistä kahdesta turkinkielisestä käännöksestä saadaan yksi turkinkielinen käännös, joilla on yhteinen mielipide.
Asteikko, joka on käännetty turkiksi, kääntää englanniksi kaksi muuta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti turkkia ja englantia.
Englanniksi käännettyä asteikkoa verrataan alkuperäiseen.
Jos asteikon kehittäjä, miguel blacutt ja Stults-Kolehmainen hyväksyvät asteikon käännöksen, tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia.
Esikokeiluvaiheessa suoritetaan esiarviointi, jossa 15 osallistujaa testataan asteikon ymmärrettävyyttä.
Esitestivaiheen tulosten perusteella Exercise Sensitivity Questionnairen lopullista versiota voidaan muokata.
Exercise Sensitivity Questionnaire -asteikon kysymykset ja kysymykset tiedonkeruulomakkeessa kasvokkain 450 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen.
Harjoitusherkkyyskyselyn validiteetin arvioimiseksi. Tampan Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia on validoitu turkkiksi, käytetään.
Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Yli 35-vuotiaat, joilla on itse ilmoittama sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, stabiili angina pectoris, sydämentahdistin) osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35-vuotiaana
- Sinulla on itse ilmoittama sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, stabiili angina pectoris, sydämen akku)
- Jos olet suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- on internetyhteys,
- Olla äidinkieli turkki.
- Vähintään kaksi sydämen riskitekijää (hypertensio, tyypin 2 diabetes, hyperlipidemia/dyslipidemia, ylipaino tai liikalihavuus (BMI>25), fyysinen passiivisuus (alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa, tupakointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa kaikkiin kysymyksiin
- Kognitiivinen vika tai yhteistyöhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitusherkkyys
Aikaikkuna: Beseline
|
Se on Samantha Farrisin ym. kehittämä asteikko. vuonna 2020 mittaamaan ahdistuneisuutta, harjoituksen välttämiskäyttäytymistä ja liikuntaherkkyyttä, joita havaitaan usein sydänsairauksista kärsivillä henkilöillä.
Kysely sisältyy liitteeseen-2.
Asteikko koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, jotka koostuvat "Ei ollenkaan", "Hyvin vähän", "Vähän", "Liian paljon" ja "Liian paljon" sekä 5-pisteinen Likert-tyyppi, jonka arvosanat ovat 0-4.
Asteikkopisteytys lasketaan kahdessa alakategoriassa (kardiopulmonaalinen luokka ja kipu/heikkousluokka).
Kardiopulmonaaliluokan kysymysten pisteet 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten lukumäärällä.
Kipu/heikkous-luokassa kysymysten 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten lukumäärällä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä
|
Beseline
|
Kinesiofobia sydänsairauksiin
Aikaikkuna: Beseline
|
Kinesiofobian käsitteen esittelivät ensimmäisenä Kori et al.
Kinesiofobia tunnetaan myös nimellä liikkeen pelko, välttäminen.
(Kori et ai., 1990).
TAMPA-kinesiofobia-asteikon ovat kehittäneet Vlaeyen et ai. (Vlaeyen et al, 2000) selkäkipupotilaiden kinesiofobian arvioimiseksi.
Bäck ym. puolestaan järjestivät uudelleen TAMPA-kinesiofobia-asteikon sydänpotilaille ja kehittivät TAMPA-kinesiofobia-arviointiasteikon sydämelle (Bäck et al, 2012).
CTSS arvioi kinesiofobian subjektiivista arviointia suhteessa sydänsairauksiin.
Asteikko koostuu neljästä alaryhmästä, joihin kuuluvat harjoituksen välttäminen, loukkaantumisen pelko, koettu vaara sydänongelmille ja toimintahäiriöt.
"Täysin eri mieltä" (pistemäärä Se koostuu yhteensä 17 kysymyksestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, arvosana välillä 1) ja "täysin samaa mieltä" (pistemäärä 4).
|
Beseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)