Турецкая адаптация, валидность и надежность опросника чувствительности к упражнениям
28 февраля 2023 г. обновлено: Reyhan Kaygusuz
Интероцептивные сложные ощущения и убеждения в страхе, возникающие в результате факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний или сердечно-сосудистых заболеваний, могут еще больше повысить осведомленность и внимание к телесным ситуациям и вызвать различия в интерпретации соматических ощущений.
Эти интрацептивные соматические ощущения могут быть основными факторами участия в упражнениях и соблюдения программ упражнений. Турецкий опросник, оценивающий неприятные ощущения (чувствительность к упражнениям), найден не был.
Опросник чувствительности к упражнениям, который мы планировали проверить в нашем исследовании, представляет собой опросник, разработанный Самантой Фаррис и соавт. в 2020 году для измерения тревожности, поведения, избегающего физической нагрузки, и чувствительности к физической нагрузке, которые часто наблюдаются у людей с сердечными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежность и достоверность шкалы начнется с языковой эквивалентности и культурной адаптации.
Весы будут переведены с английского на турецкий двумя людьми, свободно владеющими турецким и английским языками.
Из этих двух турецких переводов с общим мнением будет получен единый турецкий перевод.
Шкала, переведенная на турецкий язык, будет переведена на английский двумя другими людьми, свободно владеющими турецким и английским языками.
Шкала, переведенная на английский язык, будет сравниваться с оригиналом.
Если разработчик шкалы Мигель Блакут и Стултс-Колехмайнен одобрят перевод шкалы, участники будут привлечены к участию в исследовании.
На досудебном этапе будет проведена предварительная оценка с участием 15 участников, чтобы проверить понятность шкалы.
По результатам этапа предварительного тестирования окончательная версия Опросника чувствительности к физической нагрузке может быть изменена.
В исследование будут включены вопросы из опросника чувствительности к упражнениям и вопросы в форме сбора данных лицом к лицу.
Чтобы оценить достоверность Опросника чувствительности к упражнениям, будет использоваться Тампа-кинезиофобия-Сердце и Тампа-кинезиофобия на турецком языке.
Шкалы будут повторены через 15 дней для оценки надежности повторных тестов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Население старше 35 лет с самоотчетом о болезни сердца (сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарное шунтирование, операция на сердечном клапане, стабильная стенокардия в анамнезе, кардиостимулятор) добровольно участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 35 лет,
- Наличие болезни сердца, о которой сами сообщили (сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарное шунтирование, операция на сердечном клапане, стабильная стенокардия в анамнезе, сердечная батарея)
- Чтобы дать согласие на участие в исследовании,
- иметь доступ в интернет,
- Будучи родным языком турецкий.
- Наличие по крайней мере двух факторов сердечного риска (гипертония, диабет 2 типа, гиперлипидемия/дислипидемия, избыточный вес или ожирение (ИМТ>25), отсутствие физической активности (менее 150 минут упражнений средней интенсивности в неделю, курение)
Критерий исключения:
- Не отвечая на все вопросы
- Когнитивный дефект или расстройство сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к упражнениям
Временное ограничение: Беселин
|
Это шкала, разработанная Самантой Фаррис и соавт. в 2020 году для измерения тревожности, поведения, избегающего физической нагрузки, и чувствительности к физической нагрузке, которые часто наблюдаются у людей с сердечными заболеваниями.
Опрос включен в Приложение-2.
Шкала состоит в общей сложности из 18 вопросов, состоящих из «Нисколько», «Очень мало», «Немного», «Слишком много» и «Слишком много», а также 5-балльной шкалы Лайкерта с оценкой от 0 до 4.
Баллы по шкале рассчитываются по двум подкатегориям (кардиопульмональная категория и категория боли/слабости).
Баллы по вопросам 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 для сердечно-легочной категории суммируются и делятся на количество вопросов.
Для категории «боль/слабость» баллы по вопросам 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 складываются и делятся на количество вопросов.
Более высокие баллы указывают на более высокую чувствительность
|
Беселин
|
|
Кинезиофобия при сердечных заболеваниях
Временное ограничение: Беселин
|
Концепция кинезиофобии была впервые введена Kori et al.
Кинезиофобия также известна как боязнь движения, избегания.
(Кори и др., 1990).
Шкала кинезиофобии TAMPA была разработана Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) для оценки кинезиофобии у пациентов с болью в пояснице.
Bäck et al., с другой стороны, изменили шкалу кинезиофобии TAMPA для пациентов с сердечными заболеваниями и разработали шкалу оценки кинезиофобии TAMPA для сердца (Bäck et al, 2012).
CTSS оценивает субъективную оценку кинезиофобии по отношению к сердечным заболеваниям.
Шкала состоит из четырех подгрупп, которые включают избегание физических упражнений, боязнь травм, предполагаемую опасность проблем с сердцем и дисфункцию.
«Совершенно не согласен» (оценка состоит из 17 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, набранных между 1) и «полностью согласен» (4 балла).
|
Беселин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS