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トルコ語の適応、運動感受性アンケートの有効性と信頼性

2023年2月28日 更新者:Reyhan Kaygusuz
心臓の危険因子または心血管疾患に起因する内受容性の複雑な感覚と恐怖の信念は、身体的状況に対する意識と注意をさらに高め、体性感覚の解釈に違いを引き起こす可能性があります。 これらの受容的身体感覚は、運動への参加および運動プログラムの遵守の根本的な要因である可能性があります 不快な感覚 (運動感受性) を評価するトルコのアンケートは見つかりませんでした。 私たちの研究で検証することを計画した運動感度アンケートは、Samantha Farris らによって開発されたアンケートです。 2020 年に、心臓病患者によく見られる不安、運動回避行動、運動過敏症を測定しました。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

尺度の信頼性と有効性は、言語の同等性と文化的適応から始まります。 スケールは、トルコ語と英語に堪能な 2 人によって英語からトルコ語に翻訳されます。 この 2 つのトルコ語翻訳から、共通の意見を持つ 1 つのトルコ語翻訳が得られます。 トルコ語に翻訳されたスケールは、トルコ語と英語に堪能な他の 2 人によって英語に翻訳されます。 英語に翻訳されたスケールは、原文と比較されます。 スケールの開発者であるミゲル・ブラカットとスタルツ・コレーマイネンがスケールの翻訳を承認した場合、参加者は研究のために募集されます。 試行前段階では、スケールの理解度をテストするために、15 人の参加者で事前評価が行われます。 事前テスト段階の結果に基づいて、運動感度アンケートの最終版を修正することができます。 450人の参加者が対面でデータ収集フォームの運動感度アンケートスケールの質問と質問が研究に含まれます。 運動感度アンケートの有効性を評価するために、タンパ運動恐怖症-心臓およびタンパ運動恐怖症はトルコ語で検証されており、使用されます。 テストと再テストの信頼性を評価するために、15 日後にスケールを繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Demiroglu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-自己報告された心臓病(心不全、急性心筋梗塞、冠動脈疾患、冠状動脈バイパス手術、心臓弁手術、安定狭心症の病歴、ペースメーカー)を有する35歳以上の集団が自発的に研究に参加

説明

包含基準:

  • 35歳以上であること、
  • 自己申告による心疾患(心不全、急性心筋梗塞、冠動脈疾患、冠状動脈バイパス手術、心臓弁手術、安定狭心症の既往歴、心疾患)
  • 研究への参加に同意するには、
  • インターネットにアクセスできる、
  • トルコ語が母国語であること。
  • 心臓の危険因子(高血圧、2型糖尿病、高脂血症/脂質異常症、過体重または肥満(BMI>25)、運動不足(週150分未満の中強度の運動、喫煙))のうち少なくとも2つを抱えている

除外基準:

  • すべての質問に答えているわけではありません
  • 認知障害または協調障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動感度
時間枠:ベーセライン
サマンサ・ファリスらによって開発されたスケールです。 2020 年に、心臓病患者によく見られる不安、運動回避行動、運動過敏症を測定しました。 この調査は附属書 2 に含まれています。 尺度は、「まったくない」「ほとんどない」「少しある」「多すぎる」「多すぎる」の合計18問で構成され、0~4の5段階のリッカート型で評価されます。 スケール スコアは、2 つのサブカテゴリ (心肺カテゴリと痛み/衰弱カテゴリ) で計算されます。 心肺カテゴリの質問 6、8、11、12、13、14、15、15、16、17 のスコアを合計し、質問の数で割った値。 痛み・脱力のカテゴリーでは、質問 1、2、3、4、5、6、7、9、10、18 のスコアを加算し、質問の数で割ります。 スコアが高いほど感度が高いことを示します
ベーセライン
心臓病のための運動恐怖症
時間枠:ベーセライン
運動恐怖症の概念は、最初に Kori らによって導入されました。 運動恐怖症は、動きへの恐怖、回避としても知られています。 (Kori et al., 1990)。 TAMPA 運動恐怖症スケールは、Vlaeyen らによって開発されました。 (Vlaeyen et al、2000)腰痛患者の運動恐怖症を評価するため。 一方、Bäck et al. は、心臓病患者向けの TAMPA 運動恐怖症評価尺度を再編成し、心臓向けの TAMPA 運動恐怖症評価尺度を開発しました (Bäck et al., 2012)。 CTSS は、心臓の状態に関連して運動恐怖症の主観的評価を評価します。 この尺度は、運動回避、怪我の恐れ、心臓の問題に対する危険の認識、および機能障害を含む 4 つのサブグループで構成されています。 「まったくそう思わない」 (スコア 4 段階のリッカート スケールで合計 17 の質問で構成され、1 の間でスコア付け) と「非常にそう思う」 (スコア 4)。
ベーセライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月26日

試験登録日

最初に提出

2022年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月18日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESQ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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