Hüvelyi ösztradiol használata a Pessary Care-ben

A tanulmány célja a hüvelyi ösztradiol krém pesszárium gondozásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A Dél-Floridai Egyetem Urogynekológiai Klinikáján kismedencei szervek prolapsusa és/vagy vizelet-inkontinencia miatt pesszárium illesztése miatt jelentkező összes beteget potenciális vizsgálati résztvevőként szűrik. A részvétel kockázatairól és előnyeiről való tájékoztatás és a beleegyezés megszerzése után a pesszáriumra sikeresen beillesztett és a részvételbe beleegyező betegeket két csoportra osztják: a kontrollcsoportba vagy a kezelési csoportba. A kezelőcsoport számára hüvelyi ösztradiol krémet írnak fel. A hüvelyi ösztradiol krémet az FDA jóváhagyta, és ez az első vonalbeli kezelés a hüvelysorvadás, más néven szárazság kezelésére. A vizsgálat nem vak és randomizált lesz, sem a résztvevő, sem a vizsgálat orvosa nem dönti el, hogy melyik csoportba kerüljön a résztvevő. A résztvevő egyenlő eséllyel részesül bármelyik kezelésben. A kezelt csoportot felkérik, hogy két héten át éjszaka, majd ezt követően hetente kétszer alkalmazzon hüvelyi ösztradiol krémet. Minden résztvevőnek 2 tanulmányi látogatása lesz egy 6 hónapos időszak alatt, ami a pesszárium gondozásának standardja: egy rendszeres nyomon követő pesszárium-ellenőrző látogatás két héttel a pesszárium illesztése után, és egy második látogatás 6 hónappal később. Ezeken a látogatásokon felmérik a tünetekkel kapcsolatos kérdéseket, beleértve a hüvelyi vérzést, a hüvelyváladékozást és a pesszárium okozta kényelmetlenséget, és fizikális vizsgálatot végeznek a szokásos módon minden pesszáriumhasználó számára.