Vaginaler Östradiol-Einsatz in der Pessarpflege

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von vaginaler Östradiolcreme auf die Pessarpflege zu untersuchen. Alle Patienten, die sich zur Pessaranpassung bei Beckenorganprolaps und/oder Harninkontinenz in der Klinik für Urogynäkologie der University of South Florida vorstellen, werden als potenzielle Studienteilnehmer ausgewählt. Nachdem wir über die Risiken und Vorteile einer Teilnahme aufgeklärt wurden und die Einwilligung eingeholt haben, werden Patienten, denen erfolgreich ein Pessar angelegt wurde und die einer Teilnahme zustimmen, in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe oder die Behandlungsgruppe. Die Behandlungsgruppe erhält ein Rezept für vaginale Östradiolcreme. Vaginale Östradiolcreme ist von der FDA zugelassen und stellt die Erstbehandlung bei Vaginalatrophie, auch als Trockenheit bekannt, dar. Die Studie wird entblindet und randomisiert sein. Weder der Teilnehmer noch der Studienarzt entscheiden, in welche Gruppe der Teilnehmer eingeteilt wird. Der Teilnehmer hat die gleiche Chance, eine der beiden Behandlungen zu erhalten. Die Behandlungsgruppe wird gebeten, zwei Wochen lang jede Nacht und danach zweimal wöchentlich eine vaginale Östradiolcreme aufzutragen. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten zwei Studienbesuche absolvieren, was für die Pessarpflege Standard ist: eine regelmäßige Nachuntersuchung des Pessars zwei Wochen nach der Pessaranpassung und ein zweiter Besuch 6 Monate später. Bei diesen Besuchen werden Fragen zu Symptomen wie Vaginalblutung, Vaginalausfluss und Unwohlsein mit dem Pessar beurteilt und eine körperliche Untersuchung durchgeführt, wie es für alle Pessarbenutzer üblich ist.