Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány az ultrahang által irányított medián idegblokk, a radiális idegblokk és a helyi infiltráció hatása között a radiális artéria kanülálás megvalósíthatóságára

2022. július 17. frissítette: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Összehasonlító tanulmány az ultrahang által irányított medián idegblokk, a radiális idegblokk és a helyi infiltráció hatásai között az artéria radiális kanülálásának megvalósíthatóságára nagyobb műtéteken átesett betegeknél. Véletlenszerű kontrollvizsgálat

Az artériás vonal elhelyezésére gyakran van szükség különféle kritikus ellátási körülmények között. Ez egy alapvető eljárás a folyamatos vérnyomás (BP) monitorozására és az ismételt artériás vérgáz minták gyors elérésére, mivel pontosabbnak tekinthető, mint más noninvazív eszközökkel végzett vérnyomásmérés, különösen a kritikus állapotú betegeknél vagy a betegeknél. vazoaktív gyógyszerek folyamatos infúziója.Az artériás vonal elhelyezése viszonylag biztonságos eljárásnak tekinthető, a súlyos szövődmények aránya 1% alatti. A kanülálás leggyakoribb helye a radiális artéria, elsősorban az ér felületes jellegéből adódó könnyű hozzáférés és a hely könnyű karbantartása miatt. A radiális artéria kanülálás további előnyei közé tartozik az anatómiai megbízhatóság és a kevesebb szövődmény. A radiális artéria katéter elhelyezése azonban időnként nehéz lehet, mert sok olyan betegnek, akinek sürgősen katéterre van szüksége, gyenge az artériás pulzusa a kiszáradás vagy a vérveszteség miatt, vagy valamilyen perifériás érbetegségben szenvedhet. Bár általában jól tolerálható eljárás, fájdalmasabbnak tartják, mint az intravénás (iv.) kanül felhelyezést, különösen többszöri kanülezési kísérlet esetén

Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik az ultrahang által irányított medián idegblokk, a radiális idegblokk és a lidokainnal történő lokális infiltráció hatását a radiális artéria kanülozás megvalósíthatóságára nagyobb műtéten áteső betegeknél.

Célok

  1. Az ultrahang által irányított medián idegblokk, a radiális idegblokk és a lokális infiltráció hatásának értékelése az artéria radiális kanülálásának megvalósíthatóságára
  2. Az ultrahanggal vezérelt medián idegblokk, a radiális idegblokk és a lokális infiltráció hatásának meghatározása a radiális artériás kanülálással kapcsolatos diszkomfort és szövődmények csökkentésében.

3. Az ultrahang által irányított medián idegblokk, radiális idegblokk és lokális infiltráció hatásának értékelése az artéria radiális átmérőjére és a véráramra radiális artériás kanüláláshoz

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a randomizált kontroll vizsgálatot úgy tervezték, hogy (126) ASA II. fizikai állapotú beteget (18) és (70) év közötti, elektív műtétre tervezett beteg bevonjon, akiknél az általános érzéstelenítés bevezetése előtt artériás kanülozásra volt szükség.

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következők valamelyikére:

I. csoport: medián idegblokk technika (n=42) II. csoport: radiális idegblokk technika: (n=42) III. csoport: lokális infiltrációs technika (n=42)

Érzéstelenítés kezelése Az altatószobába érkezés után egy 18-as intravénás kanült helyezünk az alkarra az ellenkező karra, standard monitorozást alkalmazunk (non-invazív artériás vérnyomás, EKG, pulzoximetria) Olyan paraméterek, mint a pulzusszám és az átlag a vérnyomást az alapvonalon és a blokkolás 15 perce után rögzítik. A premedikációt intravénásan adják be 0,03 mg/ttkg midazolám formájában. A beteg hanyatt fekve, a műtéti kar 90°-ra elrabolva és egy kardeszkára támasztva lesz.

A sugárirányú artéria keresztirányú átmérőjének és csúcssebességének mérésére egy nagyfrekvenciás lineáris tömbszondával ellátott ultrahangkészüléket (siemens acuson x 300 ultrahang, 8-14 MHz) használnak. A nagyfrekvenciás szondát keresztirányban a radiális artérián tartják, 1 cm-rel a radiális styloid folyamathoz közel. A radiális artéria átmérőjét az artéria 2 belső fala közötti vízszintes távolságként mérik az Egyesült Államokban használt elektronikus tolómérővel. gép, a keresztirányú átmérőket M-módú ultrahang méri, és az M módú mintavezetéket mindig úgy állítják be, hogy áthaladjon az edények közepén, hogy pontosabban megmérje az átmérőket. Minden csúcssebességet a pulzushullámú Doppler ultrahang üzemmódban mérünk. A Doppler mintavételi térfogat az ér közepére kerül, és a mintavételi tartomány kapujának szélessége 2 mm. A Doppler-szögkorrekciót a sebesség mérésekor végezzük úgy, hogy a kalibrációs fővonal párhuzamos a véráramlás irányával és 50-60°-os szögben. a mérést a kiinduláskor és 5 perccel a sikeres blokkolás vagy helyi infiltráció után, intraoperatív 30 percenként és az első 24 órában 4 óránként, vagy a radiális kanül eltávolításáig jegyezzük fel, amelyik előbb következik be.

Idegblokkok:

A különböző idegeket 22 G 50 mm-es szigetelt idegi Sonoplex tűvel látjuk el és blokkoljuk. Az összes blokkot egy kutató fogja beadni, 5 ml 0,25% bupivakaint és 1% lidokaint használva minden idegblokkhoz negatív vérszívás után, hogy az ideget kerületileg lefedje. Az idegblokkok különböző helyei a következők:

  1. Radiális ideg: az alkarban: a könyöknél (a radiális ideg a brachioradialis és a biceps izom között). az előnyben részesített megközelítés az, hogy proximálisan a könyök felett kezdjük, és a radiális ideget háromszög alakú hyperechoicus szerkezetként azonosítjuk, amely a distalis humerusról jön le. majd ezt követve distalisan az antecubitalis fossa felé, ahol az ideg felszíni és mély ágaira ágazik. a tűt síknézetben vezetik be laterálistól a mediálisig, a radiális ideg melletti fasciális síkra irányulva.
  2. Középideg: Középső alkar (a felületes és a mély rekesz között) A középső alkar ventrális oldalára lineáris jelátalakítót helyeznek, ahol a középső ideg látható a fascialis síkban a flexor digitorum superficialis és a flexor digitorum profundus között felemelés után helyi érzéstelenítést alkalmazó bőrkiütés, a tűt síknézetben vezetik be laterálistól a mediálisig, és a középső ideg melletti fasciális síkra irányulnak.

lokális infiltráció: Az ebbe a csoportba tartozó betegek intradermális infiltrációt kaptak, majd összesen 3 ml 0,25%-os bupivakaint és 1%-os lidokaint tartalmazó subcutan injekciót kaptak 27-G tűvel.

A medián, radiális idegek szenzoros blokádját a korábban validált 3 pontos skála szerint osztályozzuk hidegteszt segítségével: 0 = nincs érzékelés, 1 = csökkent érzékelés vagy 2 = normál érzékelés. 5 percenként mérik. A blokkolás sikeresnek tekinthető, ha nincs jégérzés (érzékelési blokk pontszám = 0). Ha a teljes szenzoros blokád nem érhető el 30 percen belül, az érintett alanyt kizárják a vizsgálatból, és blokkhibaként osztályozzák.

A kezelő újraértékeli a radiális impulzust, és a radiális impulzus tapinthatóságának változását 0-ról 4-re a következőképpen minősíti:

0. fokozat: a radiális pulzus nem tapintható az injekció beadása után. 1. fokozat: a radiális pulzus gyengül az injekció beadása után 2. fokozat: a radiális pulzus tapinthatósága az injekció beadása után változatlan marad 3. fokozat: a radiális pulzus jobban tapintható az injekció után 4. fokozat: a radiális impulzus az injekció beadása után korlátos lesz

Az artériás kanülozást a sikeres blokkok variációja vagy helyi infiltráció után kell elvégezni, a kart 70-90°-os szögben elrabolják, és a csuklót hiperkinyújtják, hogy megkönnyítsék a radiális artéria tapintását és kanülálását. A radiális artéria kanülozásának optimális helyének meghatározása után a borító bőrfelületet alkoholos bőrfertőtlenítő oldattal átitatott tamponnal fertőtlenítjük.

Ezután egy artériás vezetéket helyeznek el a szokásos módon, egy szabványos Arrow készlet segítségével, amely lezárja az alany részvételét ebben a vizsgálatban. A kezdési időpont a tű kezdeti behatolása a bőrön. A sikeres artériás kanülálásig eltelt időt a fémtű eltávolítása és az artériás vér felvillanásának folytatásaként kell mérni. A kanül behelyezésének elmulasztását a bőrből teljesen kihúzott tűhegyek számában fejezzük ki. A sikerességi arány a radiális artéria sikeres kanülálása 3 vagy kevesebb kísérletben.

A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a kellemetlen érzéseiket egy 0-tól, ami azt jelenti, hogy nincs kényelmetlenség, és 10-ig, amely az elképzelhető legerősebb kényelmetlenséget jelenti." Sikertelen kanülálás vagy sikertelenség esetén a kanülálást egy másik helyszínen kezdjük meg. A másik helyen végzett további kanülálási kísérleteket nem értékeljük.

A kanülálás utáni szövődményeket, például artériás görcsöt, ischaemiát, trombózist és hematómaképződést rögzíteni kell.

Mérőeszközök

  1. A betegek demográfiai adatait gyűjtik; életkor, nem, testsúly, műtét típusa és időtartama.
  2. Az ultrahangos mérések (A radiális artéria csúcssebességének (mm/s) és keresztirányú átmérőjének (mm) értékei az alapvonalon, sikeres blokkolás vagy lokális infiltráció után 5 perccel, műtéten belül 30 percenként és az első 24 órában 4 óránként vagy a radiális kanül eltávolításáig, amelyik hamarabb történik.

3 - Az olyan paramétereket, mint a szívfrekvencia és az átlagos vérnyomás rögzíti az alapvonalon és 5 perccel a sikeres blokkolás vagy helyi infiltráció után, intraoperatív 30 percenként.

4. A kanülálás megvalósíthatósága: a kanülálási kísérletek száma és a sikeres kanülálásig eltelt idő másodpercekben.

5- A kanülálás utáni szövődmények, például artériás görcs, ischaemia, trombózis és hematómaképződés előfordulása a műtét utáni első 24 órában.

6- A radiális impulzus tapinthatóságának mértéke

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 202
      • Cairo, Egyiptom, 202
        • Toborzás
        • Kasr AL Ainy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem mind a férfiak, mind a nők
  2. ASA II. osztály
  3. Életkor 18-70 év
  4. Várhatóan radiális artériás kanülálást igénylő műtéten esnek át, és a műtét utáni első 24 órában mellkasi műtétek (pl. lobectomia, pneumonectomia), jelentős érműtétek (carotis végi arterctomia, hasi aneurizma) vagy nagy abdominalis aneurizma műtétek.

Kizárási kritériumok:

  1. Túlérzékenység vagy ismert allergia amid helyi érzéstelenítőkre
  2. Meglévő neurológiai deficit/perifériás neuropátia és koagulációs zavarok.
  3. Lokális fertőzés a blokkolás helyén és a tervezett kanülozás helyén.
  4. perifériás okkluzív érbetegség, érsérülés vagy thromboemboliás jelenségek miatti műtét, nyaki borda, valamint az artériás vagy vénás áramlás elzáródásával kapcsolatos állapotok.
  5. Sürgősségi műtétek és az ipsilateralis ulnaris artéria elzáródása
  6. 24 órával a műtét után vazopresszoron és radiális artériás kanül eltávolításon átesett betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang által vezérelt medián idegblokk
Lineáris jelátalakítót helyezünk az alkar középső részének ventrális oldalára, ahol a középső ideg látható a fascialis síkban a flexor digitorum superficialis és a flexor digitorum profundus között, miután helyi érzéstelenítéssel felemelték a bőrt, a tűt -síknézet oldalról mediálisra, és a középső ideg melletti fasciális síkra irányul.
Egy kutató fogja beadni 5 ml 0,25%-os bupivakaint 1% lidokainnal minden idegblokknál negatív vérszívás után, hogy az ideg kerületén befedje.
Más nevek:
  • perifériás idegblokk
Kísérleti: ultrahang vezérelt radiális idegblokk
Lineáris jelátalakítót helyeznek az alkarra: a könyökre (a radiális ideg a brachioradialis és a biceps izom között). az előnyben részesített megközelítés az, hogy proximálisan a könyök felett kezdjük, és a radiális ideget háromszög alakú hyperechoicus szerkezetként azonosítjuk, amely a distalis humerusról jön le. majd ezt követve disztálisan az antecubitalis fossa felé, ahol az ideg felszíni és mély ágaira ágazik. a tűt síknézetben vezetik be laterálistól a mediálisig, a radiális ideg melletti fasciális síkra irányulva.
Egy kutató fogja beadni 5 ml 0,25%-os bupivakaint 1% lidokainnal minden idegblokknál negatív vérszívás után, hogy az ideg kerületén befedje.
Más nevek:
  • perifériás idegblokk
Placebo Comparator: helyi beszivárgás
Intradermális infiltráció, majd összesen 3 ml 0,25% bupivakain és 1% lidokain szubkután injekciója 27-G tűvel.
intradermális infiltráció, majd összesen 3 ml 0,25% bupivakain és 1% lidokain szubkután injekciója 27-G tűvel
Más nevek:
  • bupivakain és lidokain infiltráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres radiális artériás kanülálás ideje
Időkeret: A mérés a kezdeti tű bőrön keresztül történő beszúrásától a fémtű eltávolításáig és az artériás vér felvillanásának folytatásáig, másodpercek alatt az alapvonalon (15 perc) történik a műtét előtt.
Mérése a tű kezdeti bőrön keresztül történő átszúrásától a fémtű eltávolításáig és az artériás vér felvillanásának folytatásáig tart.
A mérés a kezdeti tű bőrön keresztül történő beszúrásától a fémtű eltávolításáig és az artériás vér felvillanásának folytatásáig, másodpercek alatt az alapvonalon (15 perc) történik a műtét előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kanülálás utáni szövődmények, például artériás görcs, ischaemia, trombózis és vérömleny kialakulása a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: Mérése a műtét utáni első 24 órában történik
artériás görcs, ischaemia, trombózis és haematoma képződés
Mérése a műtét utáni első 24 órában történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amr ahmed abdel kader, lecturer, anesthesia department , cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel