Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование влияния блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем, блокады лучевого нерва и местной инфильтрации на возможность канюляции лучевой артерии

17 июля 2022 г. обновлено: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Сравнительное исследование влияния блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем, блокады лучевого нерва и локальной инфильтрации на возможность канюляции лучевой артерии у пациентов, перенесших серьезные операции. Рандомизированное контрольное исследование

Размещение артериальной линии часто необходимо в различных условиях интенсивной терапии. Это основная процедура, выполняемая для непрерывного мониторинга артериального давления (АД) и быстрого доступа к повторным анализам газов артериальной крови, поскольку она считается более точной, чем измерение АД другими неинвазивными устройствами, особенно у пациентов в критическом состоянии или у пациентов, находящихся на непрерывные инфузии вазоактивных препаратов. Установка артериального катетера считается относительно безопасной процедурой с частотой серьезных осложнений менее 1%. Наиболее частым местом канюляции является лучевая артерия, в первую очередь из-за легкости доступа из-за поверхностного характера сосуда и простоты обслуживания этого места. Дополнительные преимущества катетеризации лучевой артерии включают анатомическую надежность и меньшее количество осложнений. Однако установка катетера в лучевую артерию иногда может быть затруднена, поскольку у многих пациентов, нуждающихся в экстренной катетеризации, может быть слабый артериальный пульс из-за обезвоживания или кровопотери, или может быть какая-либо форма заболевания периферических сосудов. Хотя это обычно хорошо переносимая процедура, она считается более болезненной, чем внутривенная (в/в) установка канюли, особенно в случае многократных попыток канюляции.

В этом исследовании исследователи оценят влияние блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем, блокады лучевого нерва и локальной инфильтрации лидокаином на возможность канюляции лучевой артерии у пациентов, перенесших обширные операции.

Цели

  1. Оценить влияние блокады срединного нерва, блокады лучевого нерва и местной инфильтрации под ультразвуковым контролем на возможность катетеризации лучевой артерии.
  2. Определить эффект блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем, блокады лучевого нерва и местной инфильтрации на уменьшение дискомфорта и осложнений, связанных с катетеризацией лучевой артерии.

3. Оценить влияние блокады срединного нерва под ультразвуковым контролем, блокады лучевого нерва и местной инфильтрации на диаметр лучевой артерии и кровоток для катетеризации лучевой артерии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование предназначено для включения (126) пациентов с физическим статусом II по шкале ASA в возрасте от (18) до (70) лет, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство, которым требуется катетеризация артерий до индукции общей анестезии.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены для получения либо:

Группа I: техника блокады срединного нерва (n=42) Группа II: техника блокады лучевого нерва: (n=42) Группа III: техника локальной инфильтрации (n=42)

Управление анестезией После прибытия в анестезиологическую канюлю внутривенную канюлю 18 калибра помещают в предплечье противоположной руки, будет использоваться стандартный мониторинг (неинвазивное артериальное давление, ЭКГ, пульсоксиметрия). Такие параметры, как частота сердечных сокращений и среднее значение Артериальное давление будет регистрироваться на исходном уровне и через 15 минут блока. Премедикация будет вводиться внутривенно в виде 0,03 мг/кг мидазолама. Пациент будет лежать на спине с отведенной на 90 градусов оперируемой рукой и опираться на подлокотник.

Ультразвуковое устройство с высокочастотным датчиком с линейной матрицей (УЗИ Siemens Acuson x 300 с частотой 8-14 МГц) будет использоваться для измерения поперечного диаметра и пиковой скорости лучевой артерии. Высокочастотный датчик будет располагаться поперечно на лучевой артерии, на 1 см проксимальнее лучевого шиловидного отростка. Диаметр лучевой артерии будет измеряться как горизонтальное расстояние между двумя внутренними стенками артерии с использованием электронного штангенциркуля в США. машина, поперечные диаметры будут измеряться с помощью ультразвука в М-режиме, а линия образца в М-режиме всегда будет отрегулирована так, чтобы проходить через центр сосудов для более точного измерения диаметров. Все пиковые скорости будут измеряться с использованием импульсно-волнового допплеровского ультразвукового режима. Объем допплеровской выборки будет помещен в центр кровеносного сосуда, а ширина ворот диапазона выборки составляет 2 мм. Доплеровская угловая коррекция будет производиться при измерении скорости, при этом калибровочная магистраль параллельна направлению кровотока и находится под углом 50-60°. измерение будет производиться на исходном уровне и через 5 минут после успешной блокады или локальной инфильтрации, каждые 30 минут во время операции и каждые 4 часа в течение первых 24 часов или до удаления радиальной канюли, что наступит раньше.

Нервные блокады:

различные нервы будут визуализированы и заблокированы с помощью изолированной иглы для нервов Sonoplex 22 G 50 мм. Все блокады будут проводиться одним исследователем с использованием 5 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином для каждой блокады нерва после отрицательной аспирации крови, чтобы покрыть нерв по окружности. Различные места блокады нерва будут:

  1. Лучевой нерв: в предплечье: в локтевом суставе (лучевой нерв между плечелучевой и двуглавой мышцами). предпочтительный подход состоит в том, чтобы начать проксимально над локтем и идентифицировать лучевой нерв как треугольную гиперэхогенную структуру, отходящую от дистального отдела плечевой кости. затем следуя по нему дистально до локтевой ямки, где нерв разветвляется на поверхностную и глубокую ветви. игла будет введена в плоскости обзора от латерального к медиальному, направленному на фасциальную плоскость, прилегающую к лучевому нерву.
  2. Срединный нерв: середина предплечья (между поверхностным и глубоким отделами) Линейный датчик будет помещен на вентральную сторону середины предплечья, где срединный нерв виден в фасциальной плоскости между поверхностным и глубоким сгибателями пальцев после подъема кожный волдырь под местной анестезией, игла будет введена в проекции от латерального к медиальному и направлена ​​на фасциальную плоскость, прилегающую к срединному нерву.

местная инфильтрация: пациенты этой группы получали внутрикожную инфильтрацию с последующей подкожной инъекцией всего 3 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином иглой A27-G.

Сенсорная блокада срединного лучевого нерва будет оцениваться в соответствии с ранее утвержденной 3-балльной шкалой с использованием холодового теста: соответственно: 0 = отсутствие восприятия, 1 = снижение чувствительности или 2 = нормальная чувствительность. он будет измеряться каждые 5 мин. Блокада будет считаться успешной, если отсутствует чувствительность к льду (оценка сенсорной блокады = 0). Если полная сенсорная блокада не будет достигнута в течение 30 минут, пострадавший субъект будет исключен из исследования и классифицирован как несостоятельная блокада.

Оператор повторно оценит радиальный пульс и оценит изменение пальпируемости радиального пульса от 0 до 4 следующим образом:

Степень 0: пульс на лучевой артерии не прощупывается после инъекции. 1-я степень: пульс на лучевой артерии становится слабым после инъекции. 2-я степень: пальпация пульса на лучевой артерии остается прежней после инъекции. 3-я степень: после инъекции пульс пальпируется лучше.

Артериальная канюляция будет выполняться после вариации успешных блокад или локальной инфильтрации, рука будет отведена под углом от 70 до 90, а запястье будет чрезмерно разогнуто для облегчения пальпации и канюляции лучевой артерии. После определения оптимального места канюлирования лучевой артерии кожные покровы дезинфицируют тампоном, пропитанным дезинфицирующим раствором для кожи на спиртовой основе.

Затем обычным образом будет проведена артериальная линия с использованием стандартного набора Arrow, что завершит участие субъекта в этом исследовании. Время начала определяется как начальное проникновение иглы через кожу. Время до успешной артериальной канюляции будет измеряться удалением металлической иглы и продолжением вспышки артериальной крови. Отказ от канюлирования будет оцениваться количеством кончиков игл, полностью выведенных из кожи. Уровень успеха будет определяться как успешная канюляция лучевой артерии за 3 попытки или менее.

Пациентов попросят оценить свой дискомфорт, используя число от 0, что означает отсутствие дискомфорта, до 10, что означает самый сильный вообразимый дискомфорт». В случае неудачной канюляции или неудачи канюляция будет начата в альтернативном месте. Дальнейшие попытки катетеризации в альтернативном месте оцениваться не будут.

Будут зарегистрированы постканюляционные осложнения, такие как артериальный спазм, ишемия, тромбоз и образование гематомы.

Инструменты измерения

  1. Будут собраны демографические данные пациентов; возраст, пол, вес, тип операции и продолжительность операции.
  2. Ультразвуковые измерения (значения пиковой скорости (мм/с) и поперечного диаметра (мм) лучевой артерии на исходной линии, через 5 минут после успешной блокады или локальной инфильтрации, каждые 30 минут во время операции и каждые 4 часа в течение первых 24 часов) или до тех пор, пока не будет удалена радиальная канюля, что наступит раньше.

3 - Такие параметры, как частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление, будут регистрироваться на исходном уровне и через 5 минут после успешной блокады или локальной инфильтрации каждые 30 минут во время операции.

4- возможность канюляции: определяется как количество попыток канюляции и время в секундах до успешной канюляции.

5- Частота осложнений после канюляции, таких как артериальный спазм, ишемия, тромбоз и образование гематомы в первые 24 часа после операции.

6- Степень пальпируемости лучевого пульса

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 202
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy, Cairo University
        • Контакт:
      • Cairo, Египет, 202
        • Рекрутинг
        • Kasr Al Ainy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пол как мужчины, так и женщины
  2. АСА Класс II
  3. Возраст 18-70 лет
  4. Пациенты, перенесшие операции, требующие лучевой артериальной канюляции, которые, как ожидается, будут необходимы, и в течение первых 24 часов после операции, такие как торакальные операции (например, глобальная лобэктомия, пневмонэктомия), крупные операции на сосудах (артерэктомия сонной артерии, аневризма брюшной полости) или обширные абдоминальные операции.

Критерий исключения:

  1. Гиперчувствительность или известная аллергия на амидные местные анестетики
  2. Ранее существовавший неврологический дефицит/периферическая невропатия и нарушения свертывания крови.
  3. Местная инфекция в месте блокады и в месте планируемой канюляции.
  4. окклюзионные заболевания периферических сосудов, операции по поводу повреждения сосудов или тромбоэмболических явлений, шейное ребро и состояния, связанные с обструкцией артериального или венозного кровотока.
  5. Экстренные операции и окклюзия ипсилатеральной локтевой артерии
  6. пациенты, получающие вазопрессоры и удаляющие канюлю лучевой артерии до 24 часов после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: блокада срединного нерва под контролем УЗИ
Линейный датчик будет помещен на вентральную сторону середины предплечья, где срединный нерв виден в фасциальной плоскости между поверхностным сгибателем пальцев и глубоким сгибателем пальцев после поднятия кожного волдыря с использованием местной анестезии, игла будет введена в -плоскостной вид от латерального к медиальному и нацеленный на фасциальную плоскость, прилегающую к срединному нерву.
Он будет вводиться одним исследователем с использованием 5 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином для каждой блокады нерва после отрицательной аспирации крови, чтобы покрыть нерв по окружности.
Другие имена:
  • блокада периферических нервов
Экспериментальный: Блокада лучевого нерва под ультразвуковым контролем
Линейный датчик будет размещен на предплечье: в локте (лучевой нерв между плечелучевой и двуглавой мышцей). предпочтительный подход состоит в том, чтобы начать проксимально над локтем и идентифицировать лучевой нерв как треугольную гиперэхогенную структуру, отходящую от дистального отдела плечевой кости. затем следуя по нему дистально до локтевой ямки, где нерв разветвляется на поверхностную и глубокую ветви. игла будет введена в плоскости обзора от латерального к медиальному, направленному на фасциальную плоскость, прилегающую к лучевому нерву.
Он будет вводиться одним исследователем с использованием 5 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином для каждой блокады нерва после отрицательной аспирации крови, чтобы покрыть нерв по окружности.
Другие имена:
  • блокада периферических нервов
Плацебо Компаратор: местная инфильтрация
Внутрикожная инфильтрация с последующей подкожной инъекцией всего 3 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином с помощью иглы A27-G.
внутрикожная инфильтрация с последующей подкожной инъекцией всего 3 мл 0,25% бупивакаина с 1% лидокаином иглой A27-G
Другие имена:
  • инфильтрация бупивакаином и лидокаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешной катетеризации лучевой артерии
Временное ограничение: Он будет измеряться от первоначального проникновения иглы через кожу до удаления металлической иглы и продолжения вспышки артериальной крови в секундах на исходной линии (15 минут) перед операцией.
Он измеряется от начального проникновения иглы через кожу до удаления металлической иглы и продолжения вспышки артериальной крови в секундах.
Он будет измеряться от первоначального проникновения иглы через кожу до удаления металлической иглы и продолжения вспышки артериальной крови в секундах на исходной линии (15 минут) перед операцией.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота постканюляционных осложнений, таких как артериальный спазм, ишемия, тромбоз и образование гематом в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Его измеряют в первые 24 часа после операции.
спазм артерий, ишемия, образование тромбов и гематом
Его измеряют в первые 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amr ahmed abdel kader, lecturer, Anesthesia department , Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада срединного нерва

Подписаться