Álmatlanok a Scrippsnél: Egy fekvőbeteg fehérzaj-tanulmány

Módszerek (beavatkozás és tanulmánytervezés). Ez a tanulmány randomizált keresztezési keretrendszert fog használni. A kutatók olyan tervet választottak, amely lehetővé teszi az alvás páronkénti összehasonlítását minden résztvevő esetében. A résztvevők fehér zajt kapnak a kórházi tartózkodás 2. (A éjszaka) és 3. (B éjszaka) éjszakáján. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy az A vagy B éjszaka inaktív fehér zajt (45-50 dB), a másik éjszakán pedig aktív fehér zajt (57-60 dB) kapjanak. Egy nem vakított tanulmányi munkatárs az első éjszaka kiad egy aktív vagy inaktív fehér zajra kalibrált gépet, és másnap átállítja a gép beállítását. Az eszközök úgy vannak programozva, hogy automatikusan bekapcsoljanak este 22 órakor és kikapcsoljanak reggel 6 órakor. A decibelszint (a gép 10 előre beállított decibelbeállítással rendelkezik) és az indítási/leállítási idők a gyártó okostelefon-alkalmazásával programozhatók. Minden egyes fehérzaj-eszközhöz egy okostelefont vagy táblagépet rendelnek (amely az SRTI korábbi tanulmányaiból áll rendelkezésre), jelszóval védettek, és az eszközzel együtt tárolják a vakok nélküli vizsgálati munkatárs irodájában. A szabályozáshoz választott zajszint (vagy az inaktív fehér zaj) a kórházi háttérzaj szintje alatt van, és elméletileg nincs hatással a ≥ 17,5 dB hangszint-változásokra (3. ábra), de segít fenntartani a személyzet vakságát. , résztvevők és kutatók.

Módszerek (Eredmények és kovariánsok mérése): Az objektíven mért alvási mutatókat aktigráfiai eszközökből nyerjük. Ezek közé tartozik (a 22:00 és 6:00 óra között) a teljes alvásidő, az alvás töredezettsége (az átlagos/medián alvási hossz alapján) és az éjszakai felébredések száma. A kutatók az alvás teljes időtartamát is megmérik minden 24 órás periódusban. A szubjektív alvás mérése a validált Richards Campbell alvási kérdőív (RCSQ) segítségével történik. A delíriumot naponta kétszer mérik a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével. Az AM vérnyomás- és glükózértékeket (diabetes/prediabéteszes betegek esetében) az EMR-ből szerezzük be. A fájdalompontszámokat és az opioid adagolást is kivonják az EMR-ből. A releváns kovariánsok közé tartozik az életkor, a társbetegségek (Charlson komorbiditási index használatával), a kiindulási kognitív állapot (MoCA-értékelés) és a betegség súlyossága, amelyet a legmagasabb Módosított Korai Figyelmeztető Rendszer (MEWS) pontszámmal mérnek minden egyes betegnél.

Statisztikai elemzési terv: Ezt a teljesítményelemzést az alvás fragmentációjában bekövetkezett változás alapján végezzük (az alvási szakasz hosszával mérve, 1. ábra). A kutatók korábban azt találták, hogy a delíriumos és a nem delíriumos betegek átlagos alvásidejének hosszában 2,5 perc különbség van8, ami arra utal, hogy egy ekkora különbségnek klinikai jelentősége lehet. Ezen előzetes adatok felhasználásával a vizsgálók 0,58-as hatásméretet (Cohen-féle d együttható) számítottak ki. A nyomozók ezt követően a G-Powert (v. 3.1) szoftver a teljesítmény kiszámításához a következő paraméterek használatával: 1) Két függő átlag (egyeztetett párok) közötti különbség, 2) 2-végű t-teszt, 3) P-érték (alfa) <0,05) és 90%-os teljesítmény. E számítások alapján a kutatók 34 fős mintára számítanak. 20%-os lemorzsolódásra számítva (beleértve a korai/váratlan elbocsátásokat, a technikai hibákat vagy a betegek lemorzsolódását), a vizsgálók konzervatív módon 45 beteg felvételét tervezik.