Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célirányos és liberális folyadékterápia

2022. augusztus 2. frissítette: Mona Gad mostafa, Mansoura University

A célirányos folyadékterápia a liberális folyadékterápiával összehasonlítva vastag- és végbélsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

A cél az intraoperatív célirányos folyadékterápia (GDFT) és a liberális folyadékterápia összehasonlítása elektív colorectalis műtéten átesett betegeknél noninvazív elektromos kardiometria alkalmazásával. Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy a GDFT jobb, mint a liberális folyadékterápia, hogy elegendő intravaszkuláris folyadékmennyiséget biztosítson a megfelelő perfúzióhoz anélkül, hogy folyadéktúlterheléssel rontaná a glikolkehely funkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb hasi és bélműtétek intraoperatív folyadékkezelése igen fontos a posztoperatív szervperfúzió és szövődmények szempontjából. Számos szövődmény, például akut veseelégtelenség, hipotenzió, aritmia és anastomosis szivárgás léphet fel másodlagosan az intraoperatív hipovolémia következtében, míg a hypervolemia tüdőödémát, posztoperatív tüdőgyulladást, elhúzódó gépi lélegeztetést, késleltetett sebgyógyulást, ödémát a gyomor-bélrendszerben (GIS) és csökkent GIS motilitás.

A perioperatív időszakban a folyadékterápia és a gasztrointesztinális működés kiegészítheti vagy megnehezítheti azt. Ha a folyadékterápia nem optimális, késleltetheti a gyomor-bélrendszer működését, és elkerülhető a korai orális bevitel. Ha a perioperatív időszakban gasztrointesztinális diszfunkció alakul ki, az folyadék- és elektrolitvesztéshez, anyagcsere-problémákhoz vezethet. Ezért nagyon fontos a beteg intraoperatív folyadékkezelése.

A páciens volumenállapotának pontos felmérése fontos célja a műtőben az aneszteziológusnak a hemodinamikai stabilitás és a megfelelő szöveti oxigénellátás elérése érdekében. Erre a célra különböző intraoperatív folyadékkezelési protokollokat használnak. A leggyakoribb a hagyományos folyadékkezelés (CFM). A folyadékpótlás a klinikai értékelés és a pulzusszám (HR), az artériás vérnyomás (ABP) és a centrális vénás nyomás (CVP) monitorozása szerint történik.

Míg a célirányos folyadékterápia (GDFT) egy perioperatív stratégia, ahol a folyadékbevitel olyan folyamatosan mért hemodinamikai változókat céloz meg, mint például a perctérfogat, a stroke térfogat, a stroke volumen változása, a pulzusnyomás változása és egyéb tényezők, amelyek az intravénás és inotróp terápiát irányítják. A cél a szöveti perfúzió és az oxigénszállítás maximalizálása.

A perctérfogatot statikus vagy dinamikus indexekkel értékelik. A szív előterhelésének statikus mutatói, mint például a centrális vénás nyomás (CVP) és a pulmonalis artériás éknyomás, kevés segítséget jelentenek a térfogatpótlással kapcsolatos döntésekben. A dinamikus változókat, például a pulzusnyomás-változást (PPV) és a lökettérfogat-változást (SVV) egyre gyakrabban használják az artériás nyomáshullám ciklikus ingadozásának kimutatására mechanikusan lélegeztetett betegekben, hogy megjósolják a folyadékreakciót.

Az SV noninvazív technikákkal történő közvetlen mérése elfogadott eszközzé vált a stroke volumen optimalizálására és a folyadékbevitel irányítására nagy kockázatú sebészeti betegeknél. Számos technológiát használnak a lökettérfogat mérésére, beleértve a Doppler-monitorozást, a bioimpedancia/reaktancia méréseket és az artériás hullámforma-analízist. Tehát, ha a lökettérfogat optimalizálását használják végpontként, ez javíthatja a sebészeti betegek kimenetelét, jó előrejelzéssel a folyadékbevitelről.

Az impedancia-kardiográfia (ICG) egy pontos technika olyan hemodinamikai változók noninvazív meghatározására, mint a stroke volumen (SV), stroke volume index (SVI), perctérfogat (COP), szívindex (CI), szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) és szisztolés időarány (STR). Az ICG elektromos impedancia-változásokat használ az aortába fecskendezett vér térfogatától és sebességétől, valamint a bal kamra összehúzódásának erejétől és sebességétől függő hullámforma létrehozására. Ebből a görbéből a pulzusszám és a vérnyomás mellett a pulzustérfogat, a COP, az SVR és más hemodinamikai paraméterek származnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egyiptom
        • Mansoura oncology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot az összes résztvevő írásos beleegyezése után végezték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • elektív kolorektális műtétre tervezett betegek

    • (ASA) fizikai státuszú I - II - mindkét nem 18-60 éves korig
    • Hb >12 g/dl és Hct >38%.

Kizárási kritériumok:

  • • A beteg elutasítása

    • Súlyos szív- és érrendszeri problémákkal küzdő betegek ejekciós frakciója < 40 %
    • Vesekárosodás >1,8 mg/dl szérum kreatinin mellett.
    • Májműködési zavarban és koagulopátiában szenvedő betegek.
    • Anyagcserezavar, szérum laktát > 4 mmol/L.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
• Liberális folyadék csoport (L csoport) hagyományos folyadékbeviteli technikával
hemodinamikai variabilitás a különböző folyadékkezelésekre adott válaszként
• Célirányos folyadékcsoport (G csoport) lökettérfogat-optimalizálással
hemodinamikai variabilitás a különböző folyadékkezelésekre adott válaszként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum kreatinin szint
Időkeret: 24 órával a műtét után
mg/dl
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat (SV)
Időkeret: Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
lökettérfogat változás (SVV)
Időkeret: Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
százalék
Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
stroke volume index (SVI)
Időkeret: Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
ml/m2
Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
szívindex
Időkeret: Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
L/perc/m2
Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
perctérfogat (COP)
Időkeret: Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül
L/perc
Basalis preoperatív, érzéstelenítés előtt (T1), közvetlenül a bőrmetszés előtt (T2), majd 30 percenként a műtét végéig, majd 6 óránként 24 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.19.12.704

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel