Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet og liberal væsketerapi

2. august 2022 oppdatert av: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Målrettet væsketerapi sammenlignet med liberal væsketerapi hos pasienter som er gjenstand for kolorektal kirurgi

Målet er å sammenligne intraoperativ målrettet væsketerapi (GDFT) versus liberal væsketerapi hos pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi ved å bruke ikke-invasiv elektrisk kardiometri. Denne studien antok at GDFT er bedre enn liberal væsketerapi for å gi tilstrekkelig intravaskulært væskevolum for adekvat perfusjon uten å svekke glykolkalyx-funksjonen med væskeoverbelastning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraoperativ væskebehandling for større abdominale og intestinale operasjoner er ganske viktig med tanke på postoperativ organperfusjon og komplikasjoner. Mange komplikasjoner som akutt nyresvikt, hypotensjon, arytmi og anastomoselekkasje kan oppstå sekundært til intraoperativ hypovolemi, mens hypervolemi kan forårsake lungeødem, postoperativ lungebetennelse, forlenget mekanisk ventilasjon, forsinket sårtilheling, ødem i mage-tarmsystemet, og redusert GIS GIS-motilitet.

I den perioperative perioden kan væskebehandling og gastrointestinal funksjon utfylle hverandre eller komplisere det. Hvis væskebehandling ikke er optimal, kan det føre til forsinket gastrointestinal funksjon og unngå tidlig oralt inntak. Hvis gastrointestinal dysfunksjon utvikler seg i den perioperative perioden, kan det føre til væske- og elektrolytttap og metabolske problemer. Derfor er den intraoperative væskebehandlingen til pasienten svært viktig.

Nøyaktig vurdering av en pasients volumstatus er et viktig mål for anestesilegen på operasjonsstuen for å oppnå hemodynamisk stabilitet og tilstrekkelig oksygenering av vev. Ulike intraoperative væskebehandlingsprotokoller er i bruk for dette formålet. Den vanligste er konvensjonell væskebehandling (CFM). Væskeerstatning administreres i henhold til klinisk vurdering og overvåking av hjertefrekvens (HR), arterielt blodtrykk (ABP) og sentralt venetrykk (CVP).

Mens målrettet væsketerapi (GDFT) er en perioperativ strategi, der væskeadministrasjon retter seg mot kontinuerlig målte hemodynamiske variabler, slik som hjertevolum, slagvolum, slagvolumvariasjon, pulstrykkvariasjon og andre faktorer for å veilede intravenøs og inotropisk terapi, med målet om å maksimere vevsperfusjon og oksygentilførsel.

Hjertevolum vurderes ved statiske indekser eller dynamiske indekser. Statiske indekser for kardial preload som sentralt venetrykk (CVP) og pulmonal arteriekiletrykk er til liten hjelp for beslutninger angående volumerstatning. Dynamiske variabler som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV) brukes i økende grad for å oppdage den sykliske variasjonen i den arterielle trykkbølgen i den mekanisk ventilerte pasienten for å forutsi væskerespons.

Direkte måling av SV ved bruk av ikke-invasive teknikker har blitt et akseptert verktøy for slagvolumoptimalisering og veiledning av væskeadministrasjon hos kirurgiske pasienter med høy risiko. Mange teknologier brukes til å måle slagvolum, inkludert Doppler-overvåking, bioimpedans/reaktansmålinger og arteriell bølgeformanalyse. Så når slagvolumoptimalisering brukes som sluttpunkt, kan det forbedre resultatene for kirurgiske pasienter med god prediksjon av væskeadministrasjon.

Impedanskardiografi (ICG) er en nøyaktig teknikk for ikke-invasiv bestemmelse av hemodynamiske variabler som slagvolum (SV), slagvolumindeks (SVI), hjertevolum (COP), hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær motstand (SVR) og systolisk tidsforhold (STR). ICG bruker elektriske impedansendringer for å generere bølgeform som avhenger av volum og hastighet på blod injisert i aorta, samt kraften og hastigheten til venstre ventrikkels sammentrekning. Fra den kurven ved siden av hjertefrekvens og blodtrykk, utledes slagvolum, COP, SVR og andre hemodynamiske parametere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypt
        • Mansoura Oncology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien ble utført etter at et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • pasienter som er planlagt for elektiv kolorektal kirurgi

    • med (ASA) fysisk status I - II - av begge kjønn i alderen 18-60 år
    • Hb >12 g/dl & Hct >38 %.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientavslag

    • Pasienter med store kardiovaskulære problemer med ejeksjonsfraksjon < 40 %
    • Nedsatt nyrefunksjon med serumkreatinin >1,8 mg/dl.
    • Pasienter med leverdysfunksjon og koagulopati.
    • Metabolsk forstyrrelse, serumlaktat > 4 mmol/L.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
• Liberal væskegruppe (L-gruppe) ved bruk av tradisjonell teknikk for væsketilførsel
hemodynamisk variasjon som respons på forskjellige væskeregimer
• Målrettet væskegruppe (G-gruppe) ved bruk av slagvolumoptimalisering
hemodynamisk variasjon som respons på forskjellige væskeregimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin nivå
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mg/dl
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolum (SV)
Tidsramme: Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
slagvolumvariasjon (SVV)
Tidsramme: Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
prosentdel
Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
slagvolumindeks (SVI)
Tidsramme: Basal preoperativ, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen, deretter hver 6. time i 24 timer
ml/m2
Basal preoperativ, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen, deretter hver 6. time i 24 timer
hjerteindeks
Tidsramme: Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
L/minutt/m2
Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
hjertevolum (COP)
Tidsramme: Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer
L/minutt
Basal preoperativt, før induksjon av anestesi (T1), like før hudsnitt (T2), deretter hvert 30. minutt til slutten av operasjonen og deretter hver 6. time i 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R.19.12.704

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Kliniske studier på IKON

3
Abonnere