Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целеустремленная и либеральная жидкостная терапия

2 августа 2022 г. обновлено: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Целенаправленная инфузионная терапия по сравнению с либеральной инфузионной терапией у пациентов, подвергшихся колоректальной хирургии

Цель состоит в том, чтобы сравнить интраоперационную целенаправленную инфузионную терапию (GDFT) с либеральной инфузионной терапией у пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию, с использованием неинвазивной электрической кардиометрии. Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что GDFT лучше, чем либеральная инфузионная терапия, для обеспечения достаточного объема внутрисосудистой жидкости для адекватной перфузии без нарушения функции гликокаликса при перегрузке жидкостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интраоперационная инфузионная терапия при обширных абдоминальных и кишечных операциях весьма важна с точки зрения послеоперационной перфузии органов и осложнений. Многие осложнения, такие как острая почечная недостаточность, гипотензия, аритмия и несостоятельность анастомоза, могут возникать вторично по отношению к интраоперационной гиповолемии, тогда как гиперволемия может вызывать отек легких, послеоперационную пневмонию, длительную искусственную вентиляцию легких, замедленное заживление ран, отек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и снижение ГИС подвижность.

В периоперационном периоде инфузионная терапия и функция желудочно-кишечного тракта могут дополнять друг друга или усложнять его. Если инфузионная терапия не оптимальна, это может вызвать задержку желудочно-кишечной функции и избегать раннего перорального приема. Если желудочно-кишечная дисфункция развивается в периоперационном периоде, это может привести к потере жидкости и электролитов и нарушению обмена веществ. Таким образом, интраоперационное управление жидкостью пациента очень важно.

Точная оценка объемного статуса пациента является важной задачей анестезиолога в операционной для достижения гемодинамической стабильности и адекватной оксигенации тканей. Для этой цели используются различные интраоперационные протоколы управления жидкостями. Наиболее распространенным является традиционное управление жидкостью (CFM). Возмещение жидкости осуществляется в соответствии с клинической оценкой и мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального кровяного давления (АД) и центрального венозного давления (ЦВД).

В то время как целенаправленная инфузионная терапия (GDFT) является периоперационной стратегией, при которой введение жидкости нацелено на постоянно измеряемые гемодинамические переменные, такие как сердечный выброс, ударный объем, изменение ударного объема, изменение пульсового давления и другие факторы, определяющие внутривенную и инотропную терапию. целью максимизации тканевой перфузии и доставки кислорода.

Сердечный выброс оценивают по статическим показателям или динамическим показателям. Статические показатели сердечной преднагрузки, такие как центральное венозное давление (ЦВД) и давление заклинивания легочной артерии, мало помогают при принятии решения о возмещении объема. Динамические переменные, такие как вариация пульсового давления (PPV) и вариация ударного объема (SVV), все чаще используются для обнаружения циклических колебаний волны артериального давления у пациентов на ИВЛ с целью прогнозирования жидкостной реакции.

Прямое измерение УО с использованием неинвазивных методов стало общепринятым инструментом для оптимизации ударного объема и управления введением жидкости у хирургических пациентов с высоким риском. Для измерения ударного объема используются многие технологии, в том числе доплеровский мониторинг, измерение биоимпеданса/реактивного сопротивления и анализ формы артериальной волны. Таким образом, когда оптимизация ударного объема используется в качестве конечной точки, это может улучшить результаты для хирургических пациентов с хорошим прогнозом введения жидкости.

Импедансная кардиография (ИКГ) — это точный метод неинвазивного определения гемодинамических показателей, таких как ударный объем (УО), индекс ударного объема (ИУО), сердечный выброс (КОД), сердечный индекс (СИ), системное сосудистое сопротивление (ССС) и систолическое отношение времени (STR). ICG использует изменения электрического импеданса для генерации волны, которая зависит от объема и скорости крови, вводимой в аорту, а также от силы и скорости сокращения левого желудочка. Из этой кривой, помимо частоты сердечных сокращений и артериального давления, получают ударный объем, КД, ССС и другие гемодинамические параметры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Египет
        • Mansoura Oncology Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено после получения письменного информированного согласия всех участников.

Описание

Критерии включения:

  • • пациенты, которым назначена плановая колоректальная хирургия

    • с (ASA) физическим статусом I - II - обоих полов в возрасте 18-60 лет
    • Hb >12 г/дл и Hct >38%.

Критерий исключения:

  • • Отказ пациента

    • Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми проблемами с фракцией выброса < 40 %
    • Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке >1,8 мг/дл.
    • Пациенты с печеночной дисфункцией и коагулопатией.
    • Нарушение обмена веществ, лактат сыворотки > 4 ммоль/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
• Свободная группа жидкости (группа L) с использованием традиционной техники введения жидкости
вариабельность гемодинамики в ответ на различные режимы инфузионной терапии
• Целевая группа жидкости (группа G) с использованием оптимизации ударного объема
вариабельность гемодинамики в ответ на различные режимы инфузионной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа после операции
мг/дл
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ударный объем (SV)
Временное ограничение: Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
процент
Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
мл/м2
Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
сердечный индекс
Временное ограничение: Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
Л/мин/м2
Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
сердечный выброс (КС)
Временное ограничение: Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч
Л/мин
Базально до операции, до индукции анестезии (Т1), непосредственно перед разрезом кожи (Т2), затем каждые 30 мин до окончания операции, затем каждые 6 ч в течение 24 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R.19.12.704

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Клинические исследования ИКОНА

Подписаться