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Fluidothérapie ciblée et libérale

2 août 2022 mis à jour par: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Fluidothérapie ciblée par rapport à la fluidothérapie libérale chez les patients soumis à une chirurgie colorectale

L'objectif est de comparer la thérapie liquidienne ciblée peropératoire (GDFT) par rapport à la thérapie liquidienne libérale chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective en utilisant la cardiométrie électrique non invasive. Cette étude a émis l'hypothèse que la GDFT est meilleure que la thérapie liquidienne libérale pour fournir un volume de liquide intravasculaire suffisant pour une perfusion adéquate sans altérer la fonction du glycolcalyx avec une surcharge liquidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des fluides peropératoires pour les chirurgies abdominales et intestinales majeures est très importante en termes de perfusion postopératoire des organes et de complications. De nombreuses complications telles que l'insuffisance rénale aiguë, l'hypotension, l'arythmie et la fuite d'anastomose peuvent survenir suite à une hypovolémie peropératoire, tandis que l'hypervolémie peut provoquer un œdème pulmonaire, une pneumonie postopératoire, une ventilation mécanique prolongée, un retard de cicatrisation des plaies, un œdème du système gastro-intestinal (SIG) et une diminution Mobilité SIG.

Dans la période périopératoire, la fluidothérapie et la fonction gastro-intestinale peuvent se compléter ou la compliquer. Si la thérapie liquidienne n'est pas optimale, elle peut entraîner un retard de la fonction gastro-intestinale et éviter une prise orale précoce. Si un dysfonctionnement gastro-intestinal se développe dans la période périopératoire, il peut entraîner une perte de liquide et d'électrolytes et des problèmes métaboliques. Ainsi, la gestion peropératoire des fluides du patient est très importante.

L'évaluation précise de l'état volémique d'un patient est un objectif important pour l'anesthésiste en salle d'opération afin d'obtenir une stabilité hémodynamique et une oxygénation adéquate des tissus. Différents protocoles de gestion des fluides peropératoires sont utilisés à cette fin. Le plus courant est la gestion conventionnelle des fluides (CFM). Le remplacement liquidien est géré en fonction de l'évaluation clinique et de la surveillance de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle (PAA) et de la pression veineuse centrale (PVC).

Alors que la thérapie liquidienne ciblée (GDFT) est une stratégie périopératoire, où l'administration de fluide cible des variables hémodynamiques mesurées en continu, telles que le débit cardiaque, le volume systolique, la variation du volume systolique, la variation de la pression différentielle et d'autres facteurs pour guider la thérapie intraveineuse et inotrope, avec dans le but de maximiser la perfusion tissulaire et l'apport d'oxygène.

Le débit cardiaque est évalué par des indices statiques ou des indices dynamiques. Les indices statiques de précharge cardiaque tels que la pression veineuse centrale (CVP) et la pression de coin de l'artère pulmonaire sont de peu d'aide pour les décisions concernant le remplacement du volume. Des variables dynamiques telles que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SVV) sont de plus en plus utilisées pour détecter la fluctuation cyclique de l'onde de pression artérielle chez le patient ventilé mécaniquement afin de prédire la réactivité hydrique.

La mesure directe de la SV à l'aide de techniques non invasives est devenue un outil accepté pour l'optimisation du volume d'éjection systolique et le guidage de l'administration de liquide chez les patients chirurgicaux à haut risque. De nombreuses technologies sont utilisées pour mesurer le volume d'éjection systolique, notamment la surveillance Doppler, les mesures de bio-impédance/réactance et l'analyse de la forme d'onde artérielle. Ainsi, lorsque l'optimisation du volume systolique est utilisée comme point final, elle pourrait améliorer les résultats pour les patients chirurgicaux avec une bonne prédiction de l'administration de liquide.

La cardiographie par impédance (ICG) est une technique précise pour la détermination non invasive de variables hémodynamiques telles que le volume systolique (SV), l'indice de volume systolique (SVI), le débit cardiaque (COP), l'indice cardiaque (IC), la résistance vasculaire systémique (SVR), et rapport temps systolique (STR). L'ICG utilise des changements d'impédance électrique pour générer une forme d'onde qui dépend du volume et de la vitesse du sang injecté dans l'aorte ainsi que de la force et de la vitesse de contraction du ventricule gauche. De cette courbe à côté de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, le volume d'éjection systolique, COP, SVR et d'autres paramètres hémodynamiques sont dérivés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypte
        • Mansoura Oncology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée après l'obtention d'un consentement éclairé écrit de tous les participants

La description

Critère d'intégration:

  • • les patients programmés pour une chirurgie colorectale élective

    • avec (ASA) état physique I - II - des deux sexes âgés de 18 à 60 ans
    • Hb >12 g/dl et Hct >38 %.

Critère d'exclusion:

  • • Refus du patient

    • Patients ayant des problèmes cardiovasculaires majeurs avec une fraction d'éjection < 40 %
    • Insuffisance rénale avec créatinine sérique > 1,8 mg/dl .
    • Patients atteints de dysfonctionnement hépatique et de coagulopathie.
    • Trouble métabolique, lactate sérique > 4 mmol/L.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
• Groupe liquide libéral (groupe L) utilisant la technique traditionnelle d'administration de liquide
Dispositif: ICÔNE
variabilité hémodynamique en réponse à différents régimes liquidiens
• Groupe de fluides ciblé (groupe G) utilisant l'optimisation du volume d'éjection systolique
Dispositif: ICÔNE
variabilité hémodynamique en réponse à différents régimes liquidiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de créatinine sérique
Délai: 24h postopératoire
mg/dl
24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume systolique (SV)
Délai: Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
variation du volume d'éjection systolique (SVV)
Délai: Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
pourcentage
Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
indice de volume systolique (SVI)
Délai: Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
ml/m2
Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
indice cardiaque
Délai: Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
L/minute/m2
Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
débit cardiaque (COP)
Délai: Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures
L/minute
Préopératoire basal, avant l'induction de l'anesthésie (T1), juste avant l'incision cutanée (T2), puis toutes les 30 min jusqu'à la fin de l'intervention puis toutes les 6 heures pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.19.12.704

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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