目标导向和自由的液体疗法
结直肠手术患者的目标导向液体疗法与自由液体疗法的比较
研究概览
详细说明
就术后器官灌注和并发症而言,大型腹部和肠道手术的术中液体管理非常重要。 术中低血容量可继发急性肾功能衰竭、低血压、心律失常和吻合口漏等许多并发症,而高血容量可引起肺水肿、术后肺炎、机械通气时间延长、伤口愈合延迟、胃肠系统 (GIS) 水肿和减少地理信息系统运动。
在围手术期,液体治疗和胃肠功能可能相互补充或复杂化。 如果液体治疗不理想,可能会导致胃肠功能延迟,避免过早口服。 如果在围手术期出现胃肠道功能障碍,可能会导致体液和电解质丢失以及代谢问题。 因此,患者的术中液体管理非常重要。
准确评估患者的容量状态是手术室麻醉师实现血流动力学稳定和充分组织氧合的重要目标。 为此目的使用了不同的术中液体管理方案。 最常见的一种是常规流体管理 (CFM)。 根据临床评估和心率 (HR)、动脉血压 (ABP) 和中心静脉压 (CVP) 监测来管理补液。
虽然目标导向液体治疗 (GDFT) 是一种围手术期策略,液体管理的目标是连续测量的血液动力学变量,例如心输出量、每搏量、每搏量变异、脉压变异和其他因素,以指导静脉和正性肌力治疗,最大化组织灌注和氧气输送的目的。
心输出量通过静态指标或动态指标进行评估。 心脏前负荷的静态指标,如中心静脉压 (CVP) 和肺动脉楔压,对容量置换的决策帮助不大。 脉压变化 (PPV) 和每搏输出量变化 (SVV) 等动态变量越来越多地用于检测机械通气患者动脉压力波的周期性波动,以预测液体反应性。
使用无创技术直接测量 SV 已成为高危手术患者每搏量优化和指导液体管理的公认工具。 许多技术用于测量每搏输出量,包括多普勒监测、生物阻抗/电抗测量和动脉波形分析。 因此,当使用每搏输出量优化作为终点时,它可以改善外科患者的预后,并能很好地预测液体给药。
阻抗心电图 (ICG) 是一种无创测定血流动力学变量的准确技术,例如每搏量 (SV)、每搏量指数 (SVI)、心输出量 (COP)、心脏指数 (CI)、全身血管阻力 (SVR) 和收缩时间比 (STR)。 ICG 使用电阻抗变化来生成波形,该波形取决于注入主动脉的血液量和速度以及左心室收缩的力和速率。 从心率和血压旁边的曲线,导出每搏输出量、COP、SVR 和其他血液动力学参数
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Eldakahlia
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Mansoura、Eldakahlia、埃及
- Mansoura Oncology Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 计划进行择期结直肠手术的患者
- 具有 (ASA) 身体状况 I - II - 男女皆宜,年龄在 18-60 岁之间
- Hb >12 g/dl & Hct >38%。
排除标准:
• 病人拒绝
- 射血分数 < 40 % 的主要心血管问题患者
- 血清肌酐 >1.8 mg/dl 的肾功能损害。
- 肝功能不全和凝血功能障碍的患者。
- 代谢紊乱,血清乳酸 > 4 mmol/L。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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• 使用传统输液技术的自由输液组(L组)
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响应不同流体方案的血流动力学变异性
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• 使用每搏输出量优化的目标导向流体组(G 组)
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响应不同流体方案的血流动力学变异性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐水平
大体时间:术后24小时
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毫克/分升
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏输出量 (SV)
大体时间:术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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每搏输出量变异 (SVV)
大体时间:术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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百分比
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术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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每搏量指数 (SVI)
大体时间:术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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毫升/平方米
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术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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心脏指数
大体时间:术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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升/分钟/平方米
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术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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心输出量 (COP)
大体时间:术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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升/分钟
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术前基础、麻醉诱导前 (T1)、皮肤切开前 (T2),然后每 30 分钟一次直到手术结束,然后每 6 小时一次,持续 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R.19.12.704
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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图标的临床试验
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Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik Ambrock完全的
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Fisher and Paykel HealthcareSleep Health Centers终止
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Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)完全的