Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målstyrd och liberal vätsketerapi

2 augusti 2022 uppdaterad av: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Målinriktad vätsketerapi jämfört med liberal vätsketerapi hos patienter som utsätts för kolorektal kirurgi

Syftet är att jämföra intraoperativ målstyrd vätsketerapi (GDFT) kontra liberal vätsketerapi hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi genom att använda icke-invasiv elektrisk kardiometri. Denna studie antog att GDFT är bättre än liberal vätsketerapi för att ge tillräcklig intravaskulär vätskevolym för adekvat perfusion utan att försämra glykolcalyxfunktionen med vätskeöverbelastning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraoperativ vätskehantering för större buk- och tarmoperationer är ganska viktig när det gäller postoperativ organperfusion och komplikationer. Många komplikationer såsom akut njursvikt, hypotoni, arytmi och anastomosläckage kan uppstå sekundärt till intraoperativ hypovolemi medan hypervolemi kan orsaka lungödem, postoperativ lunginflammation, förlängd mekanisk ventilation, försenad sårläkning, ödem i mag-tarmsystemet (GIS) och minskad GIS GIS-motilitet.

I den perioperativa perioden kan vätskebehandling och mag-tarmfunktion komplettera eller komplicera varandra. Om vätskebehandling inte är optimal kan det orsaka försenad mag-tarmfunktion och undvika tidigt oralt intag. Om gastrointestinal dysfunktion utvecklas under den perioperativa perioden kan det leda till vätske- och elektrolytförlust och metabola problem. Sålunda är den intraoperativa vätskehanteringen av patienten mycket viktig.

Noggrann bedömning av en patients volymstatus är ett viktigt mål för narkosläkaren på operationssalen för att uppnå hemodynamisk stabilitet och adekvat vävnadssyresättning. Olika intraoperativa vätskehanteringsprotokoll används för detta ändamål. Den vanligaste är konventionell vätskehantering (CFM). Vätskeersättning hanteras enligt klinisk bedömning och övervakning av hjärtfrekvens (HR), arteriellt blodtryck (ABP) och centralt ventryck (CVP).

Medan målstyrd vätsketerapi (GDFT) är en perioperativ strategi, där vätskeadministration är inriktad på kontinuerligt uppmätta hemodynamiska variabler, såsom hjärtminutvolym, slagvolym, slagvolymvariation, pulstrycksvariation och andra faktorer för att styra intravenös och inotrop terapi, med syftet att maximera vävnadsperfusion och syretillförsel.

Hjärtvolymen bedöms med statiska index eller dynamiska index. Statiska index för hjärtförbelastning såsom centralt venöst tryck (CVP) och pulmonell artärkiltryck är till liten hjälp för beslut om volymersättning. Dynamiska variabler som pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV) används i allt högre grad för att detektera den cykliska fluktuationen av den arteriella tryckvågen hos den mekaniskt ventilerade patienten för att förutsäga vätskerespons.

Direkt mätning av SV med hjälp av icke-invasiva tekniker har blivit ett accepterat verktyg för optimering av strokevolym och vägledande vätskeadministration hos kirurgiska patienter med hög risk. Många tekniker används för att mäta slagvolym, inklusive dopplerövervakning, bioimpedans/reaktansmätningar och arteriell vågformsanalys. Så när slagvolymoptimering används som slutpunkt kan det förbättra resultaten för kirurgiska patienter med god förutsägelse av vätskeadministrering.

Impedanskardiografi (ICG) är en noggrann teknik för icke-invasiv bestämning av hemodynamiska variabler som slagvolym (SV), slagvolymindex (SVI), hjärtminutvolym (COP), hjärtindex (CI), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och systoliskt tidsförhållande (STR). ICG använder elektriska impedansförändringar för att generera vågformer som beror på volymen och hastigheten hos blod som injiceras i aorta samt kraften och hastigheten för vänsterkammarkontraktionen. Från den kurvan bredvid hjärtfrekvens och blodtryck härleds slagvolym, COP, SVR och andra hemodynamiska parametrar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypten
        • Mansoura Oncology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie genomfördes efter att ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • patienter schemalagda för elektiv kolorektal kirurgi

    • med (ASA) fysisk status I - II - av båda könen i åldern 18-60 år
    • Hb >12 g/dl & Hct >38%.

Exklusions kriterier:

  • • Patientvägran

    • Patienter med stora kardiovaskulära problem med ejektionsfraktion < 40 %
    • Nedsatt njurfunktion med serumkreatinin >1,8 mg/dl.
    • Patienter med leverdysfunktion och koagulopati.
    • Metabolisk störning, serumlaktat > 4 mmol/L.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
• Liberal vätskegrupp (L-grupp) med traditionell teknik för vätsketillförsel
hemodynamisk variabilitet som svar på olika vätskeregimer
• Målstyrd vätskegrupp (G-grupp) med hjälp av slagvolymoptimering
hemodynamisk variabilitet som svar på olika vätskeregimer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatininnivå
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mg/dl
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolym (SV)
Tidsram: Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
slagvolymvariation (SVV)
Tidsram: Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
procentsats
Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
slagvolymindex (SVI)
Tidsram: Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
ml/m2
Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
hjärtindex
Tidsram: Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
L/minut/m2
Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
hjärtminutvolym (COP)
Tidsram: Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar
L/minut
Basal preoperativ, före induktion av anestesi (T1), strax före hudsnitt (T2), sedan var 30:e minut till slutet av operationen sedan var 6:e ​​timme i 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R.19.12.704

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätsketerapi

Kliniska prövningar på IKON

3
Prenumerera