- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487222
목표 지향적 및 자유 수액 요법
대장직장 수술을 받는 환자에서 자유 수액 요법과 비교한 목표 지향적 수액 요법
연구 개요
상세 설명
주요 복부 및 장 수술을 위한 수술 중 수액 관리는 수술 후 장기 관류 및 합병증 측면에서 매우 중요합니다. 급성신부전, 저혈압, 부정맥, 문합부 누출 등의 많은 합병증이 수술 중 저혈량증에 이차적으로 발생할 수 있는 반면, 과혈량증은 폐부종, 수술 후 폐렴, 장기간 기계 환기, 상처 치유 지연, 위장관계 부종(GIS), GIS 운동성.
수술 기간 동안 수액 요법과 위장 기능은 서로를 보완하거나 복잡하게 만들 수 있습니다. 수액 요법이 최적이 아닌 경우 위장 기능이 지연되어 조기 경구 섭취를 피할 수 있습니다. 수술 전후 기간에 위장관 기능 장애가 발생하면 체액 및 전해질 손실과 대사 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 환자의 수술 중 수액 관리는 매우 중요합니다.
환자의 용적 상태에 대한 정확한 평가는 수술실의 마취과 의사가 혈역학적 안정성과 적절한 조직 산소 공급을 달성하는 데 중요한 목표입니다. 이를 위해 다양한 수술 중 수액 관리 프로토콜이 사용되고 있습니다. 가장 일반적인 것은 CFM(Conventional Fluid Management)입니다. 체액 보충은 임상 평가 및 심박수(HR), 동맥 혈압(ABP) 및 중심 정맥압(CVP) 모니터링에 따라 관리됩니다.
목표 지향적 수액 요법(GDFT)은 수액 투여가 심박출량, 박출량, 박출량 변화, 맥압 변화 및 기타 요인과 같은 지속적으로 측정된 혈역학적 변수를 목표로 하는 수술 전후 전략인 반면, 조직 관류 및 산소 전달을 최대화하는 것을 목표로 합니다.
심박출량은 정적 지수 또는 동적 지수로 평가됩니다. 중심정맥압(CVP) 및 폐동맥 쐐기압과 같은 심장 예압의 정적 지표는 용적 교체에 관한 결정에 거의 도움이 되지 않습니다. PPV(Pulse Pressure Variation) 및 SVV(Stroke Volume Variation)와 같은 동적 변수는 체액 반응성을 예측하기 위해 인공호흡 환자의 동맥 압력파의 주기적 변동을 감지하는 데 점점 더 많이 사용됩니다.
비침습적 기술을 사용하여 SV를 직접 측정하는 것은 뇌졸중 용적 최적화 및 고위험 수술 환자의 수액 관리를 위한 도구로 받아들여지고 있습니다. 도플러 모니터링, 생체 임피던스/리액턴스 측정 및 동맥 파형 분석을 포함하여 많은 기술이 박출량을 측정하는 데 사용됩니다. 따라서 박출량 최적화를 끝점으로 사용하면 수액 투여를 잘 예측하여 수술 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
임피던스 심전도(ICG)는 박출량(SV), 박출량 지수(SVI), 심박출량(COP), 심박수(CI), 전신 혈관 저항(SVR) 및 수축기 시간 비율(STR). ICG는 전기 임피던스 변화를 사용하여 대동맥에 주입되는 혈액의 양과 속도, 좌심실 수축의 힘과 속도에 따라 달라지는 파형을 생성합니다. 심박수와 혈압 옆의 곡선에서 일회 박출량, COP, SVR 및 기타 혈류역학 매개변수가 도출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, 이집트
- Mansoura oncology center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 선택적 대장 수술이 예정된 환자
- 18-60세 남녀 모두의 (ASA) 신체 상태 I - II -
- Hb >12g/dl 및 Hct >38%.
제외 기준:
• 환자 거부
- 박출률이 40% 미만인 주요 심혈관 문제가 있는 환자
- 혈청 크레아티닌 >1.8 mg/dl인 신장애.
- 간 기능 장애 및 응고 장애가 있는 환자.
- 대사 장애, 혈청 젖산염 > 4mmol/L.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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• 전통적인 수액 투여 기법을 사용하는 자유 수액 그룹(L 그룹)
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다양한 유체 요법에 대한 반응의 혈류역학 변동성
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• 스트로크 볼륨 최적화를 이용한 목표지향 유체군(G군)
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다양한 유체 요법에 대한 반응의 혈류역학 변동성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 후 24시간
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mg/dl
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨(SV)
기간: 기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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백분율
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기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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뇌졸중 용적 지수(SVI)
기간: 기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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ml/m2
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기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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심장 지수
기간: 기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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L/분/m2
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기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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심박출량(COP)
기간: 기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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L/분
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기초 수술 전, 마취 유도 전(T1), 피부 절개 직전(T2), 그 후 수술 종료까지 30분마다, 그 후 24시간 동안 6시간마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R.19.12.704
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수액 요법에 대한 임상 시험
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