Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu ja liberaali nesteterapia

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito verrattuna liberaaliseen nestehoitoon potilailla, joille on tehty paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

Tavoitteena on verrata leikkauksen sisäistä tavoiteohjattua nestehoitoa (GDFT) vapaaseen nestehoitoon potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus käyttämällä noninvasiivista sähkökardiometriaa. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että GDFT on parempi kuin vapaa nestehoito tarjoamaan riittävän intravaskulaarisen nestemäärän riittävää perfuusiota varten heikentämättä glykolikalyksin toimintaa nesteen ylikuormituksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksensisäinen nesteenhallinta suurissa vatsan ja suoliston leikkauksissa on varsin tärkeää leikkauksen jälkeisen elimen perfuusion ja komplikaatioiden kannalta. Monet komplikaatiot, kuten akuutti munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, rytmihäiriö ja anastomoosivuoto voivat ilmaantua intraoperatiivisen hypovolemian seurauksena, kun taas hypervolemia voi aiheuttaa keuhkopöhöä, leikkauksen jälkeistä keuhkokuumetta, pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota, viivästynyttä haavan paranemista, turvotusta maha-suolikanavassa (GIS) ja vähentynyttä GIS-liikkuvuus.

Perioperatiivisella jaksolla nestehoito ja maha-suolikanavan toiminta voivat täydentää toisiaan tai vaikeuttaa sitä. Jos nestehoito ei ole optimaalinen, se voi hidastaa maha-suolikanavan toimintaa ja välttää varhaista suun kautta ottamista. Jos maha-suolikanavan toimintahäiriö kehittyy perioperatiivisella jaksolla, se voi johtaa neste- ja elektrolyyttihäviöön ja aineenvaihduntaongelmiin. Siten potilaan intraoperatiivinen nesteenhallinta on erittäin tärkeää.

Potilaan tilavuustilan tarkka arviointi on leikkaussalissa anestesialääkärin tärkeä tavoite hemodynaamisen vakauden ja riittävän kudosten hapetuksen saavuttamiseksi. Tähän tarkoitukseen käytetään erilaisia ​​intraoperatiivisia nesteenhallintaprotokollia. Yleisin on tavanomainen nesteenhallinta (CFM). Nestekorvaus hoidetaan kliinisen arvioinnin ja sykkeen (HR), valtimoverenpaineen (ABP) ja keskuslaskimopaineen (CVP) seurannan mukaan.

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito (GDFT) on perioperatiivinen strategia, jossa nesteen antaminen kohdistuu jatkuvasti mitattuihin hemodynaamisiin muuttujiin, kuten sydämen minuuttitilavuuteen, aivohalvauksen tilavuuden vaihteluun, pulssin paineen vaihteluun ja muihin tekijöihin, jotka ohjaavat suonensisäistä ja inotrooppista hoitoa. tavoitteena on maksimoida kudosten perfuusio ja hapen toimitus.

Sydämen minuuttitilavuus arvioidaan staattisten indeksien tai dynaamisten indeksien avulla. Sydämen esikuormituksen staattiset indeksit, kuten keskuslaskimopaine (CVP) ja keuhkovaltimon kiilapaine, eivät juurikaan auta tilavuuden korvaamista koskevissa päätöksissä. Dynaamisia muuttujia, kuten pulssin paineen vaihtelua (PPV) ja aivohalvaustilavuuden vaihtelua (SVV), käytetään yhä useammin havaitsemaan valtimopaineaallon syklistä vaihtelua mekaanisesti ventiloidussa potilaassa, jotta voidaan ennustaa nestevastetta.

Suorasta SV-mittauksesta ei-invasiivisilla tekniikoilla on tullut hyväksytty työkalu aivohalvauksen tilavuuden optimointiin ja nesteen annon ohjaamiseen suuren riskin kirurgisilla potilailla. Iskutilavuuden mittaamiseen käytetään monia tekniikoita, mukaan lukien Doppler-monitorointi, bioimpedanssi-/reaktanssimittaukset ja valtimoiden aaltomuoto-analyysi. Joten kun aivohalvauksen tilavuuden optimointia käytetään päätepisteenä, se voi parantaa kirurgisten potilaiden tuloksia, joilla on hyvä nesteannostuksen ennuste.

Impedanssikardiografia (ICG) on tarkka tekniikka hemodynaamisten muuttujien, kuten aivohalvauksen tilavuuden (SV), aivohalvauksen tilavuusindeksin (SVI), sydämen minuuttitilavuuden (COP), sydänindeksin (CI), systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) ja ei-invasiiviseen määrittämiseen. systolinen aikasuhde (STR). ICG käyttää sähköisiä impedanssimuutoksia aaltomuodon luomiseen, jotka riippuvat aortaan ruiskutetun veren tilavuudesta ja nopeudesta sekä vasemman kammion supistumisen voimasta ja nopeudesta. Tästä käyrästä johdetaan sykkeen ja verenpaineen lisäksi aivohalvaustilavuus, COP, SVR ja muut hemodynaamiset parametrit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypti
        • Mansoura Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin sen jälkeen, kun kaikilta osallistujilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen kolorektaalileikkaus

    • (ASA) fyysinen tila I - II - molempien sukupuolten 18-60-vuotiaat
    • Hb > 12 g/dl & Hct > 38 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen

    • Potilaat, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia ongelmia ja ejektiofraktio < 40 %
    • Munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl.
    • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja koagulopatia.
    • Aineenvaihduntahäiriö, seerumin laktaatti > 4 mmol/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
• Liberaalinen nesteryhmä (L-ryhmä) käyttäen perinteistä nesteenantotekniikkaa
hemodynamiikan vaihtelu vasteena erilaisiin nestehoitoihin
• Tavoitteeseen kohdistettu nesteryhmä (G-ryhmä) käyttämällä iskutilavuuden optimointia
hemodynamiikan vaihtelu vasteena erilaisiin nestehoitoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mg/dl
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskutilavuus (SV)
Aikaikkuna: Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
iskutilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
prosentteina
Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
iskutilavuusindeksi (SVI)
Aikaikkuna: Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
ml/m2
Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
sydänindeksi
Aikaikkuna: Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
L/minuutti/m2
Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
sydämen minuuttitilavuus (COP)
Aikaikkuna: Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan
L/minuutti
Perusleikkaus, ennen anestesian induktiota (T1), juuri ennen ihon viiltoa (T2), sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 6 tunnin välein 24 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.19.12.704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Kliiniset tutkimukset KUVAKE

3
Tilaa