Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet og liberal væsketerapi

2. august 2022 opdateret af: Mona Gad mostafa, Mansoura University

Målrettet væsketerapi sammenlignet med liberal væsketerapi hos patienter udsat for kolorektal kirurgi

Målet er at sammenligne intraoperativ målrettet væsketerapi (GDFT) versus liberal væsketerapi hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi ved at bruge ikke-invasiv elektrisk kardiometri. Denne undersøgelse antog, at GDFT er bedre end liberal væsketerapi til at give tilstrækkeligt intravaskulært væskevolumen til tilstrækkelig perfusion uden at forringe glycolcalyx-funktionen med væskeoverbelastning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ væskebehandling til større abdominale og tarmoperationer er ret vigtig med hensyn til postoperativ organperfusion og komplikationer. Mange komplikationer såsom akut nyresvigt, hypotension, arytmi og anastomoselækage kan forekomme sekundært til intraoperativ hypovolæmi, hvorimod hypervolæmi kan forårsage lungeødem, postoperativ lungebetændelse, forlænget mekanisk ventilation, forsinket sårheling, ødem i mave-tarmsystemet (GIS) og nedsat GIS. GIS-motilitet.

I den perioperative periode kan væskebehandling og mave-tarmfunktion komplementere hinanden eller komplicere det. Hvis væskebehandling ikke er optimal, kan det forårsage forsinket mave-tarmfunktion og undgå tidlig oral indtagelse. Hvis der udvikles gastrointestinal dysfunktion i den perioperative periode, kan det føre til væske- og elektrolyttab og metaboliske problemer. Derfor er den intraoperative væskebehandling af patienten meget vigtig.

Nøjagtig vurdering af en patients volumenstatus er et vigtigt mål for anæstesilægen på operationsstuen for at opnå hæmodynamisk stabilitet og tilstrækkelig vævsiltning. Forskellige intraoperative væskebehandlingsprotokoller er i brug til dette formål. Den mest almindelige er konventionel væskebehandling (CFM). Væskeerstatning styres i henhold til klinisk vurdering og monitorering af hjertefrekvens (HR), arterielt blodtryk (ABP) og centralt venetryk (CVP).

Mens målrettet væsketerapi (GDFT) er en perioperativ strategi, hvor væskeadministration retter sig mod kontinuerligt målte hæmodynamiske variabler, såsom hjertevolumen, slagvolumen, slagvolumenvariation, pulstryksvariation og andre faktorer til at vejlede intravenøs og inotrop terapi, med målet om at maksimere vævsperfusion og ilttilførsel.

Hjertevolumen vurderes ved statiske indekser eller dynamiske indekser. Statiske indekser for hjerteforbelastning, såsom centralt venetryk (CVP) og pulmonal arteriekiletryk, hjælper ikke meget til beslutninger vedrørende volumenudskiftning. Dynamiske variabler såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) bruges i stigende grad til at detektere den cykliske fluktuation af den arterielle trykbølge i den mekanisk ventilerede patient for at forudsige væskerespons.

Direkte måling af SV ved hjælp af ikke-invasive teknikker er blevet et accepteret værktøj til optimering af slagvolumen og vejledende væskeadministration hos kirurgiske patienter med høj risiko. Mange teknologier bruges til at måle slagvolumen, herunder Doppler-overvågning, bioimpedans/reaktansmålinger og arteriel bølgeformanalyse. Så når slagvolumenoptimering bruges som slutpunktet, kan det forbedre resultaterne for kirurgiske patienter med god forudsigelse af væskeadministration.

Impedanskardiografi (ICG) er en nøjagtig teknik til ikke-invasiv bestemmelse af hæmodynamiske variabler såsom slagvolumen (SV), slagvolumenindeks (SVI), cardiac output (COP), cardiac index (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR) og systolisk tidsforhold (STR). ICG bruger elektriske impedansændringer til at generere bølgeform, der afhænger af volumen og hastigheden af ​​blod, der injiceres i aorta, samt kraften og hastigheden af ​​venstre ventrikelkontraktion. Ud fra den kurve ved siden af ​​hjertefrekvens og blodtryk udledes slagvolumen, COP, SVR og andre hæmodynamiske parametre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypten
        • Mansoura Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført efter et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • patienter, der er planlagt til elektiv kolorektal kirurgi

    • med (ASA) fysisk status I - II - af begge køn i alderen 18-60 år
    • Hb >12 g/dl & Hct >38%.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag

    • Patienter med større kardiovaskulære problemer med ejektionsfraktion < 40 %
    • Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin >1,8 mg/dl.
    • Patienter med leverdysfunktion og koagulopati.
    • Metabolisk forstyrrelse, serumlaktat > 4 mmol/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
• Liberal væskegruppe (L-gruppe) ved brug af traditionel væskeadministrationsteknik
hæmodynamisk variabilitet som reaktion på forskellige væskeregimer
• Målstyret væskegruppe (G-gruppe) ved hjælp af slagvolumenoptimering
hæmodynamisk variabilitet som reaktion på forskellige væskeregimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin niveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
mg/dl
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen (SV)
Tidsramme: Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudsnit (T2), derefter hvert 30. minut indtil operationens afslutning, derefter hver 6. time i 24 timer
procent
Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudsnit (T2), derefter hvert 30. minut indtil operationens afslutning, derefter hver 6. time i 24 timer
slagvolumenindeks (SVI)
Tidsramme: Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
ml/m2
Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
hjerteindeks
Tidsramme: Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
L/minut/m2
Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
hjerteoutput (COP)
Tidsramme: Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer
L/minut
Basal præoperativ, før induktion af anæstesi (T1), lige før hudincision (T2), derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​operationen derefter hver 6. time i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.12.704

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med IKON

3
Abonner