- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500586
A glukagon hatása a máj metabolizmusára
2026. április 27. frissítette: Adrian Vella
Fontos, megválaszolatlan kérdések, hogy vajon a csökkent étkezés utáni glukagon-szuppresszió prediabéteszben és T2DM-ben a glukagonnak a máj AA-katabolizmusára kifejtett hatásaival szembeni rezisztencia leküzdésére tett kísérlet, az α-sejtek működésének hibája vagy a kettő kombinációja.
A NAFLD a T2DM kockázatával és az inzulinhatás károsodásával jár.
Sajnos nem világos, hogy a glukagonrezisztenciát az elhízás, a májzsugorodás vagy mindkettő okozza-e.
A felvázolt kísérletek azt fogják meghatározni, hogy a glukagonnak a máj aminosav-katabolizmusára és az EGP-re gyakorolt hatásai kölcsönhatásba lépnek-e a máj lipidanyagcseréjével T2DM-ben szenvedő és elhízott egyénekben (és különböző fokú májzsugorodásban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A T2DM-re és a prediabéteszre a glukagon rendellenes étkezés utáni szuppressziója jellemző, ami az EGP növelésével hozzájárul a posztprandiális hiperglikémiához.
Bár ezeket a hatásokat felerősíti a csökkent és késleltetett inzulinszekréció, akkor is nyilvánvalóak, ha az inzulinszekréció sértetlen.
Rágcsálókban a megváltozott glukagon jelátvitel megváltoztatja az α-sejtek funkcióját és tömegét – ezt a hatást a keringő AA-koncentráció változásai közvetítik.
Az elágazó láncú AA és más AA metabolitok megnövekedett koncentrációja a T2DM-ben globális α-sejt diszfunkció oka vagy következménye?
A megváltozott glukagon jelátvitel ördögi kört válthat ki, ami T2DM-et eredményez?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi felső hasi műtétek anamnézisében pl. gyomorszalagozás, pyloroplasztika, vagotomia.
- Aktív szisztémás betegség vagy rosszindulatú daganat.
- Tünetekkel járó makrovaszkuláris vagy mikrovaszkuláris betegség.
- Az MRI ellenjavallatai (pl. fém implantátumok, klausztrofóbia).
- Hematokrit < 35%
- TSH < 0,4 vagy > 5,5.
- Napi > 2 vagy heti > 14 alkoholos ital fogyasztása vagy pozitív AUDIT kérdőív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges Felnőttek
Egy alkalommal 20 alanyt fogunk vizsgálni egy hiperglikémiás szorítóval, 2 adag glukagonnal.
|
Kérjük, olvassa el az információkat a csoportleírásokban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Elhízott felnőttek
Egy alkalommal 20 alanyt fogunk vizsgálni egy hiperglikémiás szorítóval, 2 adag glukagonnal.
|
Kérjük, olvassa el az információkat a csoportleírásokban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
Egy alkalommal 20 alanyt fogunk vizsgálni egy hiperglikémiás szorítóval, 2 adag glukagonnal.
|
Kérjük, olvassa el az információkat a csoportleírásokban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aminosav-katabolizmus sebessége glukagon jelenlétében/hiányában
Időkeret: 240 perc tanulás
|
Az aminosav-clearance nyomkövetőtől függő mérése
|
240 perc tanulás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség hatása az aminosav-katabolizmusra
Időkeret: 240 perc tanulás
|
Az aminosav-clearance nyomkövetőtől függő mérése
|
240 perc tanulás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Emésztőrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Májbetegségek
- Hiperinzulinizmus
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Kövér máj
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
- Inzulinrezisztencia
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Hasnyálmirigy hormonok
- Kócos
- Glukagon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-000113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .