- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500586
Virkningerne af glukagon på levermetabolisme
27. april 2026 opdateret af: Adrian Vella
Hvorvidt nedsat postprandial glukagonundertrykkelse i prædiabetes og T2DM er et forsøg på at overvinde resistens over for glucagons virkninger på hepatisk AA-katabolisme, en defekt i α-cellefunktion eller en kombination af begge, er vigtige, ubesvarede spørgsmål.
NAFLD er forbundet med T2DM-risiko og nedsat insulinvirkning.
Desværre er det uklart, om glukagonresistens er forårsaget af fedme, hepatisk steatose eller begge dele.
De skitserede eksperimenter vil afgøre, om glucagons virkning på leveraminosyrekatabolisme og EGP interagerer med leverlipidmetabolisme hos magre og overvægtige personer med og uden T2DM (og med varierende grader af hepatisk steatose).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
T2DM og prædiabetes er karakteriseret ved unormal post-prandial suppression af glukagon, som bidrager til postprandial hyperglykæmi ved at øge EGP.
Selvom disse virkninger forstærkes af nedsat og forsinket insulinsekretion, er de også tydelige, når insulinsekretionen er intakt.
Hos gnavere ændrer ændret glukagonsignalering α-cellefunktion og masse - en effekt medieret af ændringer i cirkulerende AA-koncentrationer.
Er de forhøjede koncentrationer af forgrenet AA og andre AA-metabolitter i T2DM en årsag eller en effekt af global α-celledysfunktion?
Kan ændret glukagon-signalering udløse en ond cirkel, der resulterer i T2DM?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager gerne
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi f.eks. mavebånd, pyloroplastik, vagotomi.
- Aktiv systemisk sygdom eller malignitet.
- Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sygdom.
- Kontraindikationer til MR (f. metalimplantater, klaustrofobi).
- Hæmatokrit < 35 %
- TSH < 0,4 eller > 5,5.
- Indtagelse af > 2 alkoholdrikke om dagen eller > 14 om ugen eller et positivt AUDIT-spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne
Vi vil studere 20 forsøgspersoner ved én lejlighed ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme med 2 doser glukagon.
|
Se venligst oplysninger i gruppebeskrivelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Overvægtige voksne
Vi vil studere 20 forsøgspersoner ved én lejlighed ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme med 2 doser glukagon.
|
Se venligst oplysninger i gruppebeskrivelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Voksne med type 2-diabetes
Vi vil studere 20 forsøgspersoner ved én lejlighed ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme med 2 doser glukagon.
|
Se venligst oplysninger i gruppebeskrivelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af aminosyrekatabolisme i nærvær/fravær af glukagon
Tidsramme: 240 minutters undervisning
|
Sporafhængig måling af aminosyreclearance
|
240 minutters undervisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af diabetes på aminosyrekatabolisme
Tidsramme: 240 minutters undervisning
|
Sporafhængig måling af aminosyreclearance
|
240 minutters undervisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Leversygdomme
- Hyperinsulinisme
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Fed lever
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Insulin resistens
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Pancreashormoner
- Proglucagon
- Glukagon
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-000113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukagon respons undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater