Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van glucagon op het levermetabolisme

28 mei 2024 bijgewerkt door: Adrian Vella
Of verminderde postprandiale glucagon-onderdrukking bij prediabetes en T2DM een poging is om de weerstand tegen de werking van glucagon op hepatisch AA-katabolisme, een defect in de α-celfunctie of een combinatie van beide te overwinnen, zijn belangrijke, onbeantwoorde vragen. NAFLD wordt in verband gebracht met T2DM-risico en verminderde insulinewerking. Helaas is het onduidelijk of glucagonresistentie wordt veroorzaakt door obesitas, hepatische steatose of beide. De geschetste experimenten zullen bepalen of de werking van glucagon op het aminozuurkatabolisme in de lever en EGP interageert met het hepatische lipidenmetabolisme bij magere en zwaarlijvige proefpersonen met en zonder T2DM (en met verschillende gradaties van hepatische steatose).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

T2DM en prediabetes worden gekenmerkt door abnormale postprandiale onderdrukking van glucagon, wat bijdraagt ​​aan postprandiale hyperglycemie door EGP te verhogen. Hoewel deze effecten worden versterkt door verminderde en vertraagde insulinesecretie, zijn ze ook duidelijk wanneer de insulinesecretie intact is. Bij knaagdieren verandert een veranderde glucagon-signalering de functie en massa van α-cellen - een effect dat wordt gemedieerd door veranderingen in circulerende AA-concentraties. Zijn de verhoogde concentraties van AA met vertakte keten en andere AA-metabolieten in T2DM een oorzaak of een gevolg van globale α-celdisfunctie? Zou een veranderde glucagon-signalering een vicieuze cirkel kunnen veroorzaken die resulteert in T2DM?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om mee te doen
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenbuik, b.v. maagband, pyloroplastiek, vagotomie.
  • Actieve systemische ziekte of maligniteit.
  • Symptomatische macrovasculaire of microvasculaire ziekte.
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. metalen implantaten, claustrofobie).
  • Hematocriet < 35%
  • TSH < 0,4 of > 5,5.
  • Consumptie van > 2 alcoholische dranken per dag of > 14 per week of een positieve AUDIT-vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde volwassenen
We zullen 20 proefpersonen een keer bestuderen met behulp van een hyperglycemische klem met 2 doses glucagon.
Geneesmiddel: Glucagon-responsonderzoek
Zie informatie in groepsbeschrijvingen
Experimenteel: Zwaarlijvige volwassenen
We zullen 20 proefpersonen een keer bestuderen met behulp van een hyperglycemische klem met 2 doses glucagon.
Geneesmiddel: Glucagon-responsonderzoek
Zie informatie in groepsbeschrijvingen
Experimenteel: Volwassenen met diabetes type 2
We zullen 20 proefpersonen een keer bestuderen met behulp van een hyperglycemische klem met 2 doses glucagon.
Geneesmiddel: Glucagon-responsonderzoek
Zie informatie in groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van aminozuurkatabolisme in aanwezigheid / afwezigheid van glucagon
Tijdsspanne: 240 minuten studie
Tracer-afhankelijke meting van aminozuurklaring
240 minuten studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van diabetes op aminozuurkatabolisme
Tijdsspanne: 240 minuten studie
Tracer-afhankelijke meting van aminozuurklaring
240 minuten studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adrian Vella

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-000113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucagon-responsonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren