- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500586
Gli effetti del glucagone sul metabolismo epatico
27 aprile 2026 aggiornato da: Adrian Vella
Se la ridotta soppressione postprandiale del glucagone nel prediabete e nel T2DM sia un tentativo di superare la resistenza alle azioni del glucagone sul catabolismo AA epatico, un difetto nella funzione delle cellule α o una combinazione di entrambi sono domande importanti e senza risposta.
La NAFLD è associata al rischio di diabete di tipo 2 e all'azione ridotta dell'insulina.
Sfortunatamente, non è chiaro se la resistenza al glucagone sia causata da obesità, steatosi epatica o entrambe.
Gli esperimenti delineati determineranno se le azioni del glucagone sul catabolismo degli aminoacidi epatici e sull'EGP interagiscono con il metabolismo dei lipidi epatici in soggetti magri e obesi con e senza T2DM (e con vari gradi di steatosi epatica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
T2DM e prediabete sono caratterizzati da un'anomala soppressione postprandiale del glucagone, che contribuisce all'iperglicemia postprandiale aumentando l'EGP.
Sebbene questi effetti siano amplificati dalla diminuzione e dal ritardo della secrezione di insulina, sono evidenti anche quando la secrezione di insulina è intatta.
Nei roditori, la segnalazione alterata del glucagone modifica la funzione e la massa delle cellule α, un effetto mediato dai cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di AA.
Le concentrazioni elevate di AA a catena ramificata e di altri metaboliti dell'AA nel T2DM sono una causa o un effetto della disfunzione globale delle cellule α?
La segnalazione alterata del glucagone potrebbe far precipitare un circolo vizioso che porta al T2DM?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposti a partecipare
- In grado di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico all'addome superiore, ad es. bendaggio gastrico, piloroplastica, vagotomia.
- Malattia sistemica attiva o malignità.
- Malattia sintomatica macrovascolare o microvascolare.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. protesi metalliche, claustrofobia).
- Ematocrito < 35%
- TSH < 0,4 o > 5,5.
- Consumo di > 2 bevande alcoliche al giorno o > 14 a settimana o questionario AUDIT positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adulti sani
Studieremo 20 soggetti in un'occasione utilizzando un morsetto iperglicemico con 2 dosi di glucagone.
|
Si prega di consultare le informazioni nelle descrizioni dei gruppi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Adulti obesi
Studieremo 20 soggetti in un'occasione utilizzando un morsetto iperglicemico con 2 dosi di glucagone.
|
Si prega di consultare le informazioni nelle descrizioni dei gruppi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Adulti con diabete di tipo 2
Studieremo 20 soggetti in un'occasione utilizzando un morsetto iperglicemico con 2 dosi di glucagone.
|
Si prega di consultare le informazioni nelle descrizioni dei gruppi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di catabolismo degli aminoacidi in presenza/assenza di glucagone
Lasso di tempo: 240 minuti di studio
|
Misurazione dipendente dal tracciante della clearance degli amminoacidi
|
240 minuti di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del diabete sul catabolismo degli amminoacidi
Lasso di tempo: 240 minuti di studio
|
Misurazione dipendente dal tracciante della clearance degli amminoacidi
|
240 minuti di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Vella, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie del fegato
- Iperinsulinismo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Resistenza all'insulina
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Ormoni pancreatici
- Proglucagone
- Glucagone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-000113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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