Los efectos del glucagón en el metabolismo hepático
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Adrian Vella
Si la supresión posprandial alterada del glucagón en la prediabetes y la DM2 es un intento de superar la resistencia a las acciones del glucagón en el catabolismo hepático del AA, un defecto en la función de las células α o una combinación de ambos, son preguntas importantes sin respuesta.
NAFLD está asociado con el riesgo de DMT2 y la acción deficiente de la insulina.
Desafortunadamente, no está claro si la resistencia al glucagón es causada por la obesidad, la esteatosis hepática o ambas.
Los experimentos descritos determinarán si las acciones del glucagón sobre el catabolismo hepático de aminoácidos y EGP interactúan con el metabolismo hepático de lípidos en sujetos delgados y obesos con y sin DM2 (y con diversos grados de esteatosis hepática).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DM2 y la prediabetes se caracterizan por una supresión posprandial anormal de glucagón, que contribuye a la hiperglucemia posprandial al aumentar la EGP.
Aunque estos efectos se magnifican por la disminución y el retraso en la secreción de insulina, también son evidentes cuando la secreción de insulina está intacta.
En roedores, la señalización alterada del glucagón cambia la función y la masa de las células α, un efecto mediado por cambios en las concentraciones circulantes de AA.
¿Son las concentraciones elevadas de AA de cadena ramificada y otros metabolitos de AA en la DM2 una causa o un efecto de la disfunción global de las células α?
¿Podría la señalización alterada del glucagón precipitar un círculo vicioso que resulte en DM2?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeanette Laugen
- Número de teléfono: 5072558110
- Correo electrónico: Laugen.Jeanette@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía abdominal superior previa, p. banda gástrica, piloroplastia, vagotomía.
- Enfermedad sistémica activa o malignidad.
- Enfermedad macrovascular o microvascular sintomática.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. implantes metálicos, claustrofobia).
- Hematocrito < 35%
- TSH < 0,4 o > 5,5.
- Consumo de > 2 bebidas alcohólicas al día o > 14 a la semana o cuestionario AUDIT positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos Saludables
Estudiaremos 20 sujetos en una ocasión utilizando un clamp hiperglucémico con 2 dosis de glucagón.
|
Consulte la información en las descripciones de los grupos.
|
|
Experimental: Adultos Obesos
Estudiaremos 20 sujetos en una ocasión utilizando un clamp hiperglucémico con 2 dosis de glucagón.
|
Consulte la información en las descripciones de los grupos.
|
|
Experimental: Adultos con diabetes tipo 2
Estudiaremos 20 sujetos en una ocasión utilizando un clamp hiperglucémico con 2 dosis de glucagón.
|
Consulte la información en las descripciones de los grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de catabolismo de aminoácidos en presencia/ausencia de glucagón
Periodo de tiempo: 240 minutos de estudio
|
Medición del aclaramiento de aminoácidos dependiente del trazador
|
240 minutos de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la diabetes sobre el catabolismo de aminoácidos
Periodo de tiempo: 240 minutos de estudio
|
Medición del aclaramiento de aminoácidos dependiente del trazador
|
240 minutos de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-000113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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