Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av glukagon på levermetabolism

1 november 2023 uppdaterad av: Adrian Vella
Huruvida försämrad postprandial glukagonsuppression vid prediabetes och T2DM är ett försök att övervinna resistens mot glukagons verkan på lever AA-katabolism, en defekt i α-cellsfunktion eller en kombination av båda är viktiga, obesvarade frågor. NAFLD är associerat med T2DM-risk och nedsatt insulinverkan. Tyvärr är det oklart om glukagonresistens orsakas av fetma, leversteatos eller båda. Experimenten som beskrivs kommer att avgöra om glukagons verkan på leveraminosyrakatabolism och EGP interagerar med leverlipidmetabolism hos magra och feta patienter med och utan T2DM (och med olika grader av leversteatos).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

T2DM och prediabetes kännetecknas av onormal postprandial suppression av glukagon, vilket bidrar till postprandial hyperglykemi genom att öka EGP. Även om dessa effekter förstärks av minskad och fördröjd insulinutsöndring, är de också uppenbara när insulinutsöndringen är intakt. Hos gnagare förändrar förändrad glukagonsignalering α-cellsfunktion och massa - en effekt som förmedlas av förändringar i cirkulerande AA-koncentrationer. Är de förhöjda koncentrationerna av grenad AA och andra AA-metaboliter i T2DM en orsak eller en effekt av global α-celldysfunktion? Kan förändrad glukagonsignalering utlösa en ond cirkel som resulterar i T2DM?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna delta
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare operationer i övre delen av buken t.ex. magband, pyloroplastik, vagotomi.
  • Aktiv systemisk sjukdom eller malignitet.
  • Symtomatisk makrovaskulär eller mikrovaskulär sjukdom.
  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi).
  • Hematokrit < 35 %
  • TSH < 0,4 eller > 5,5.
  • Konsumtion av > 2 alkoholdrycker per dag eller > 14 per vecka eller en positiv REVISION frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska vuxna
Vi kommer att studera 20 försökspersoner vid ett tillfälle med hjälp av en hyperglykemisk klämma med 2 doser glukagon.
Läkemedel: Glukagon svarsstudie
Se information i gruppbeskrivningar
Experimentell: Överviktiga vuxna
Vi kommer att studera 20 försökspersoner vid ett tillfälle med hjälp av en hyperglykemisk klämma med 2 doser glukagon.
Läkemedel: Glukagon svarsstudie
Se information i gruppbeskrivningar
Experimentell: Vuxna med typ 2-diabetes
Vi kommer att studera 20 försökspersoner vid ett tillfälle med hjälp av en hyperglykemisk klämma med 2 doser glukagon.
Läkemedel: Glukagon svarsstudie
Se information i gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av aminosyrakatabolism i närvaro / frånvaro av glukagon
Tidsram: 240 minuters studier
Spårberoende mätning av aminosyraclearance
240 minuters studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av diabetes på aminosyrakatabolism
Tidsram: 240 minuters studier
Spårberoende mätning av aminosyraclearance
240 minuters studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adrian Vella

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Glukagon svarsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera