- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500586
Влияние глюкагона на печеночный метаболизм
27 апреля 2026 г. обновлено: Adrian Vella
Вопрос о том, является ли нарушение постпрандиальной супрессии глюкагона при предиабете и СД2 попыткой преодолеть устойчивость к действию глюкагона на катаболизм АК в печени, дефектом функции α-клеток или их комбинацией, остается важным вопросом без ответа.
НАЖБП связана с риском развития СД2 и нарушением действия инсулина.
К сожалению, неясно, вызвана ли резистентность к глюкагону ожирением, стеатозом печени или и тем, и другим.
Описанные эксперименты определят, взаимодействуют ли действия глюкагона на катаболизм аминокислот в печени и EGP с метаболизмом липидов в печени у худых и тучных субъектов с СД2 и без него (и с различной степенью стеатоза печени).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СД2 и предиабет характеризуются аномальной постпрандиальной супрессией глюкагона, что способствует постпрандиальной гипергликемии за счет увеличения ЭГП.
Хотя эти эффекты усугубляются снижением и задержкой секреции инсулина, они также очевидны, когда секреция инсулина не нарушена.
У грызунов измененная передача сигналов глюкагона изменяет функцию и массу α-клеток - эффект, опосредованный изменениями концентрации циркулирующей АК.
Являются ли повышенные концентрации АК с разветвленной цепью и других метаболитов АК при СД2 причиной или следствием глобальной дисфункции α-клеток?
Может ли измененная передача сигналов глюкагона вызвать порочный круг, приводящий к СД2?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, например. бандажирование желудка, пилоропластика, ваготомия.
- Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
- Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.
- Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
- Гематокрит < 35%
- ТТГ < 0,4 или > 5,5.
- Потребление > 2 порций алкоголя в день или > 14 доз в неделю или положительный результат опросника AUDIT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые
Мы изучим 20 субъектов за один раз, используя гипергликемический зажим с 2 дозами глюкагона.
|
Смотрите информацию в описании группы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Взрослые с ожирением
Мы изучим 20 субъектов за один раз, используя гипергликемический зажим с 2 дозами глюкагона.
|
Смотрите информацию в описании группы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Взрослые с диабетом 2 типа
Мы изучим 20 субъектов за один раз, используя гипергликемический зажим с 2 дозами глюкагона.
|
Смотрите информацию в описании группы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость катаболизма аминокислот в присутствии/отсутствии глюкагона
Временное ограничение: 240 минут занятий
|
Зависимое от индикатора измерение клиренса аминокислот
|
240 минут занятий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние диабета на катаболизм аминокислот
Временное ограничение: 240 минут занятий
|
Зависимое от индикатора измерение клиренса аминокислот
|
240 минут занятий
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Vella, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания печени
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Жирная печень
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Резистентность к инсулину
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Гормоны поджелудочной железы
- Проглукагон
- Глюкагон
Другие идентификационные номера исследования
- 22-000113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .