- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500586
Wpływ glukagonu na metabolizm wątrobowy
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adrian Vella
Niezależnie od tego, czy upośledzona poposiłkowa supresja glukagonu w stanie przedcukrzycowym i T2DM jest próbą przezwyciężenia oporności na działanie glukagonu na katabolizm AA w wątrobie, defektem funkcji komórek α, czy kombinacją obu, są to ważne pytania bez odpowiedzi.
NAFLD wiąże się z ryzykiem T2DM i upośledzonym działaniem insuliny.
Niestety, nie jest jasne, czy oporność na glukagon jest spowodowana otyłością, stłuszczeniem wątroby, czy jednym i drugim.
Opisane eksperymenty pozwolą ustalić, czy działanie glukagonu na katabolizm aminokwasów w wątrobie i EGP oddziałuje na metabolizm lipidów w wątrobie u osób szczupłych i otyłych z cukrzycą typu 2 i bez niej (oraz z różnym stopniem stłuszczenia wątroby).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
T2DM i stan przedcukrzycowy charakteryzują się nieprawidłową poposiłkową supresją glukagonu, która przyczynia się do hiperglikemii poposiłkowej poprzez zwiększenie EGP.
Chociaż efekty te są potęgowane przez zmniejszone i opóźnione wydzielanie insuliny, są one również widoczne, gdy wydzielanie insuliny jest nienaruszone.
U gryzoni zmieniona sygnalizacja glukagonu zmienia funkcję i masę komórek α – efekt, w którym pośredniczą zmiany stężenia krążących AA.
Czy podwyższone stężenia AA o rozgałęzionych łańcuchach i innych metabolitów AA w T2DM są przyczyną czy skutkiem globalnej dysfunkcji komórek α?
Czy zmieniona sygnalizacja glukagonu może przyspieszyć błędne koło prowadzące do T2DM?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji w górnej części jamy brzusznej, np. opaska żołądkowa, plastyka odźwiernika, wagotomia.
- Aktywna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy.
- Objawowa choroba makronaczyniowa lub mikronaczyniowa.
- Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia).
- Hematokryt < 35%
- TSH < 0,4 lub > 5,5.
- Spożycie > 2 drinków dziennie lub > 14 drinków tygodniowo lub pozytywny wynik kwestionariusza AUDIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Jednorazowo przebadamy 20 osób stosując klamrę hiperglikemiczną z 2 dawkami glukagonu.
|
Proszę zapoznać się z informacjami w opisach grup
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Otyli dorośli
Jednorazowo przebadamy 20 osób stosując klamrę hiperglikemiczną z 2 dawkami glukagonu.
|
Proszę zapoznać się z informacjami w opisach grup
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dorośli z cukrzycą typu 2
Jednorazowo przebadamy 20 osób stosując klamrę hiperglikemiczną z 2 dawkami glukagonu.
|
Proszę zapoznać się z informacjami w opisach grup
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość katabolizmu aminokwasów w obecności/nieobecności glukagonu
Ramy czasowe: 240 minut nauki
|
Zależny od znacznika pomiar klirensu aminokwasów
|
240 minut nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ cukrzycy na katabolizm aminokwasów
Ramy czasowe: 240 minut nauki
|
Zależny od znacznika pomiar klirensu aminokwasów
|
240 minut nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby wątroby
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Tłusta wątroba
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Insulinooporność
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Hormony trzustkowe
- Proglucagon
- Glukagon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie odpowiedzi glukagonu
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone