- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500586
Účinky glukagonu na jaterní metabolismus
27. dubna 2026 aktualizováno: Adrian Vella
Zda je narušená postprandiální suprese glukagonu u prediabetu a T2DM pokusem překonat rezistenci vůči působení glukagonu na jaterní katabolismus AA, porucha funkce α-buněk nebo kombinace obojího, to jsou důležité, nezodpovězené otázky.
NAFLD je spojena s rizikem T2DM a narušeným působením inzulínu.
Bohužel není jasné, zda je rezistence na glukagon způsobena obezitou, steatózou jater nebo obojím.
Nastíněné experimenty určí, zda působení glukagonu na katabolismus jaterních aminokyselin a EGP interaguje s metabolismem lipidů v játrech u štíhlých a obézních subjektů s a bez T2DM (a s různým stupněm jaterní steatózy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
T2DM a prediabetes jsou charakterizovány abnormální postprandiální supresí glukagonu, která přispívá k postprandiální hyperglykémii zvýšením EGP.
Ačkoli jsou tyto účinky zesíleny sníženou a opožděnou sekrecí inzulínu, jsou také zřejmé, když je sekrece inzulínu neporušená.
U hlodavců mění změněná signalizace glukagonu funkci a hmotnost α-buněk – účinek zprostředkovaný změnami koncentrací AA v oběhu.
Jsou zvýšené koncentrace AA s rozvětveným řetězcem a dalších metabolitů AA v T2DM příčinou nebo důsledkem globální dysfunkce α-buněk?
Mohla by změněná glukagonová signalizace urychlit začarovaný kruh vedoucí k T2DM?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný se zúčastnit
- Umět dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace horní části břicha v anamnéze, např. bandáž žaludku, pyloroplastika, vagotomie.
- Aktivní systémové onemocnění nebo malignita.
- Symptomatické makrovaskulární nebo mikrovaskulární onemocnění.
- Kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie).
- Hematokrit < 35 %
- TSH < 0,4 nebo > 5,5.
- Konzumace > 2 alkoholických nápojů za den nebo > 14 za týden nebo pozitivní AUDIT dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dospělí
Budeme studovat 20 subjektů při jedné příležitosti pomocí hyperglykemické svorky se 2 dávkami glukagonu.
|
Informace naleznete v popisech skupin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obézní dospělí
Budeme studovat 20 subjektů při jedné příležitosti pomocí hyperglykemické svorky se 2 dávkami glukagonu.
|
Informace naleznete v popisech skupin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dospělí s diabetem typu 2
Budeme studovat 20 subjektů při jedné příležitosti pomocí hyperglykemické svorky se 2 dávkami glukagonu.
|
Informace naleznete v popisech skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost katabolismu aminokyselin v přítomnosti/nepřítomnosti glukagonu
Časové okno: 240 minut studia
|
Měření clearance aminokyselin závislé na indikátoru
|
240 minut studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv diabetu na katabolismus aminokyselin
Časové okno: 240 minut studia
|
Měření clearance aminokyselin závislé na indikátoru
|
240 minut studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Onemocnění jater
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Mastná játra
- Nealkoholické ztučnění jater
- Rezistence na inzulín
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Pankreatické hormony
- Proglucagon
- Glukagon
Další identifikační čísla studie
- 22-000113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studie odezvy na glukagon
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalDokončenoKoronární mikrovaskulární dysfunkceDánsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Těžká hypoglykémie | Inzulínová hypoglykémieSpojené státy, Kanada
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoVrozený hyperinzulinismusSpojené státy
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emissary...Dokončeno
-
Xeris PharmaceuticalsDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy, Kanada