Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glukagon på levermetabolisme

1. november 2023 oppdatert av: Adrian Vella
Hvorvidt nedsatt postprandial glukagonundertrykkelse ved prediabetes og T2DM er et forsøk på å overvinne motstand mot glukagons virkninger på hepatisk AA-katabolisme, en defekt i α-cellefunksjon eller en kombinasjon av begge er viktige, ubesvarte spørsmål. NAFLD er assosiert med T2DM-risiko og nedsatt insulinvirkning. Dessverre er det uklart om glukagonresistens er forårsaket av fedme, leversteatose eller begge deler. Eksperimentene som er skissert vil avgjøre om glukagons virkning på leveraminosyrekatabolisme og EGP interagerer med leverlipidmetabolisme hos magre og overvektige personer med og uten T2DM (og med varierende grader av hepatisk steatose).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T2DM og prediabetes er preget av unormal postprandial suppresjon av glukagon, som bidrar til postprandial hyperglykemi ved å øke EGP. Selv om disse effektene forsterkes av redusert og forsinket insulinsekresjon, er de også tydelige når insulinsekresjonen er intakt. Hos gnagere endrer endret glukagonsignalering α-cellefunksjon og masse - en effekt mediert av endringer i sirkulerende AA-konsentrasjoner. Er de forhøyede konsentrasjonene av forgrenet AA og andre AA-metabolitter i T2DM en årsak eller en effekt av global α-celledysfunksjon? Kan endret glukagonsignalering utløse en ond sirkel som resulterer i T2DM?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere kirurgi i øvre del av magen, f.eks. magebånd, pyloroplastikk, vagotomi.
  • Aktiv systemisk sykdom eller malignitet.
  • Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sykdom.
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi).
  • Hematokrit < 35 %
  • TSH < 0,4 eller > 5,5.
  • Inntak av > 2 alkoholdrikker per dag eller > 14 per uke eller et positivt AUDIT-spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske voksne
Vi vil studere 20 forsøkspersoner ved en anledning ved å bruke en hyperglykemisk klemme med 2 doser glukagon.
Legemiddel: Glukagon-responsstudie
Vennligst se informasjon i gruppebeskrivelser
Eksperimentell: Overvektige voksne
Vi vil studere 20 forsøkspersoner ved en anledning ved å bruke en hyperglykemisk klemme med 2 doser glukagon.
Legemiddel: Glukagon-responsstudie
Vennligst se informasjon i gruppebeskrivelser
Eksperimentell: Voksne med type 2 diabetes
Vi vil studere 20 forsøkspersoner ved en anledning ved å bruke en hyperglykemisk klemme med 2 doser glukagon.
Legemiddel: Glukagon-responsstudie
Vennligst se informasjon i gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av aminosyrekatabolisme i nærvær / fravær av glukagon
Tidsramme: 240 minutter studietid
Tracer-avhengig måling av aminosyreclearance
240 minutter studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av diabetes på aminosyrekatabolisme
Tidsramme: 240 minutter studietid
Tracer-avhengig måling av aminosyreclearance
240 minutter studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adrian Vella

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Vella, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-000113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukagon-responsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere