- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500586
Os efeitos do glucagon no metabolismo hepático
27 de abril de 2026 atualizado por: Adrian Vella
Se a supressão pós-prandial prejudicada do glucagon no pré-diabetes e no DM2 é uma tentativa de superar a resistência às ações do glucagon no catabolismo hepático do AA, um defeito na função das células α ou uma combinação de ambos são questões importantes e sem resposta.
A DHGNA está associada ao risco de DM2 e à ação prejudicada da insulina.
Infelizmente, não está claro se a resistência ao glucagon é causada por obesidade, esteatose hepática ou ambas.
Os experimentos descritos determinarão se as ações do glucagon no catabolismo hepático de aminoácidos e EGP interagem com o metabolismo lipídico hepático em indivíduos magros e obesos com e sem DM2 (e com vários graus de esteatose hepática).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O DM2 e o pré-diabetes são caracterizados pela supressão pós-prandial anormal do glucagon, que contribui para a hiperglicemia pós-prandial ao aumentar o EGP.
Embora esses efeitos sejam ampliados pela secreção diminuída e retardada de insulina, eles também são aparentes quando a secreção de insulina está intacta.
Em roedores, a sinalização alterada do glucagon altera a função e a massa das células α - um efeito mediado por alterações nas concentrações circulantes de AA.
As concentrações elevadas de AA de cadeia ramificada e outros metabólitos de AA no DM2 são uma causa ou um efeito da disfunção global das células α?
A sinalização alterada do glucagon poderia precipitar um ciclo vicioso resultando em DM2?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- História de cirurgia abdominal superior anterior, por ex. banda gástrica, piloroplastia, vagotomia.
- Doença sistêmica ativa ou malignidade.
- Doença macrovascular ou microvascular sintomática.
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia).
- Hematócrito < 35%
- TSH < 0,4 ou > 5,5.
- Consumo de > 2 bebidas alcoólicas por dia ou > 14 por semana ou um questionário AUDIT positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos Saudáveis
Estudaremos 20 indivíduos em uma ocasião usando um clamp hiperglicêmico com 2 doses de glucagon.
|
Consulte as informações nas descrições dos grupos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Adultos obesos
Estudaremos 20 indivíduos em uma ocasião usando um clamp hiperglicêmico com 2 doses de glucagon.
|
Consulte as informações nas descrições dos grupos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Adultos com diabetes tipo 2
Estudaremos 20 indivíduos em uma ocasião usando um clamp hiperglicêmico com 2 doses de glucagon.
|
Consulte as informações nas descrições dos grupos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de catabolismo de aminoácidos na presença/ausência de glucagon
Prazo: 240 minutos de estudo
|
Medição dependente de traçador de depuração de aminoácidos
|
240 minutos de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do diabetes no catabolismo de aminoácidos
Prazo: 240 minutos de estudo
|
Medição dependente de traçador de depuração de aminoácidos
|
240 minutos de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças do Fígado
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Resistência a insulina
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Hormônios pancreáticos
- Proglucagon
- Glucagon
Outros números de identificação do estudo
- 22-000113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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