Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis C vírus megszüntetése az anyagokat használók körében (EHCUS)

2026. november 3. frissítette: Graciela Elia Castro Narro, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Eliminación de la Infección Por el Virus de la Hepatitis C en PWID en Los Estados Del Norte de México

Substance users are a vulnerable group that should be prioritized in HCV (Hepatitis C Virus) elimination efforts in Mexico and in which it is feasible to carry out micro-elimination programs. It is an important group to treat both because of its high prevalence and because of the dynamic spread of infection among the general population. HCV seropositivity has not been documented in this group of people in Mexico City, the metropolitan area and the northern states of the country, nor has the sustained viral response been evaluated in this group of patients in the Mexican population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The investigators would use a work team, the program and the value proposal would be presented to the local authorities, the coordinator of the national commission against dependencies and doctors. The investigators would use an algorithm designed for the first-step diagnosis of HCV in SUs (Substances Users) , and defined the key centers for screening and linking to care.

The project is planned as follows:

  • Screening: SUs in centers of substance users in Mexico City, the metropolitan area and states in the North of the country will be evaluated with rapid tests. Those with a positive result will be selected.
  • Diagnosis: Patients with a positive rapid test result will undergo a viral load test against HCV. Those with positive results will be selected.
  • Link-up: Those who are confirmed positive will be profiled to receive treatment at INCMNSZ. they will receive damage reduction to prevent reinfection or primary infection in negatives (granted by the rehabilitation center).
  • Treatment: The treatment will be received in a certified hospital (INCMNSZ) to treat patients with HCV infection, the treatment will be indicated by doctors who work in this hospital in the treatment consultations for hepatitis C or in centers with substance users with doctors trained to administer the treatment. This training will be received by telementoring. And also during the treatment, follow-up will be given with telementoring sessions if necessary. This group of people has personality characteristics that require a integral treatment, so it will be a integral and multidisciplinary treatment with psychological care and harm reduction (provided by the rehabilitation center)
  • Confirm SVR: A viral load test will be performed 12 weeks after the end of treatment to corroborate SVR. They will be given after this a mentorship for harm reduction and advice against reinfections

The importance of this project is characterized by minimal monitoring, patients and doctors education by telementoring, multidisciplinary teams and integral treatment

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Substances Users who are registered in the rehabilitation centers that comply with the applicable regulations in Mexico City, the metropolitan area and the northern states of the country.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years.
  • Active infection by hepatitis C virus.
  • People who use substances and who are users of rehabilitation centers in Mexico City, the metropolitan area and the northern states of the country.
  • Signature of informed consent

Exclusion Criteria:

  • all those who do not fit the inclusion criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Substances Users

Substances users confirmed with Viral Load for HCV. after that will be evaluated through laboratory studies (CBC and blood chemistry), HIV/HBV (Hepatitis B Virus) serology, fibrosis status will be evaluated through APRI (AST to Platelet Ratio Index) and FIB-4. The antiviral treatment (sofosbuvir/Velpatasvir) will be chosen according to the characteristics of each patient and follow-up will be maintained according to the national plan with a visit at the end of treatment and 12 weeks after its end to assess SVR. The importance of this project is characterized by minimal monitoring, patients and doctors education by telementoring, multidisciplinary teams and integral treatment.
Drog: Sofosbuvir 400 MG / Velpatasvir 100 MG [Epclusa]

1 tab every 24 hrs for 12 weeks

Más nevek:
  • Epclusa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sustained viral response (SVR) in people who use substances in the Mexico City metropolitan area and the northern states of the country.
Időkeret: through study completion, an average of 1 year

Number por participants who achive SVR whit the treatment
through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seroprevalence and prevalence of HCV in people who use substances in the Mexico City metropolitan area and the northern states of the country.
Időkeret: through study completion, an average of 1 year

Number of participants with chronic HCV infection
through study completion, an average of 1 year
No Sustained viral response (SVR) in people who use Substances in the Mexico City
Időkeret: through study completion, an average of 1 year

Number of participants who does not achive RVS
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graciela Castro-Narro, MD, INCMNSZ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAS-3800-21-22-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

all IPD that underlie results in a publication would be shared

IPD megosztási időkeret

By 2024, once the enrollment of patients and the analyzes have been completed, this publication will be published and can be consulted

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

An Open Access journal will be searched so that the information can be consulted

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel