Snack ételek és hatásuk az influenza elleni védőoltás utáni immunválaszra (NutrImmune)
2023. július 25. frissítette: King's College London
Snack ételek és hatásuk az immunrendszer optimalizálására az influenza elleni védőoltásra: az immunválasz oltási modelljének randomizált, ellenőrzött kísérlete
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szokásos snackek alternatív snackekkel való helyettesítésének hatását az influenza elleni védőoltásra adott immunválaszra egy egészséges, középkorú felnőtt populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozás fontos szerepet játszik az immunrendszerben azáltal, hogy energiát és metabolitokat biztosít az immunsejtek működésének támogatásához, lehetővé téve számukra, hogy hatékony immunválaszt indítsanak el. Az étrend tehát az immunrendszer működését befolyásoló módosítható tényező, és jelenleg az egészségügyi kutatások egyik fő témája. Kimutatták, hogy a harapnivalók fogyasztása a felnőttek napi energiabevitelének körülbelül 20-30%-át teszi ki. Ezért a harapnivalók megválasztása pozitívan és negatívan is befolyásolhatja a táplálékbevitelt és a minőséget, és ezáltal az immunműködést. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szokásos harapnivalók alternatív snackekkel való helyettesítése milyen hatással van az immunválaszra egy vírusfertőzés modelljében – a szezonális influenza elleni vakcinában, amely négy elterjedt influenzavírus törzset tartalmaz a 2022/23-as influenza szezonra, az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint.
Ez a tanulmány egy párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a szokásos snack ételek alternatív snackekkel való helyettesítését vizsgálja az emberek szezonális influenza elleni védőoltására adott immunválaszra vonatkozóan, amelyet a szerokonverzió és az oltást követő egyéb immunológiai markerek mérésével értékelnek. . A beavatkozás 8 hétig tart, az influenza elleni védőoltást a 4 hét közepén adják be. A résztvevőket az oltás után 3 hónappal nyomon követik, hogy felmérjék a felső légúti tünetek előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alice van der Schoot, MSc
- Telefonszám: 020 7848 4552
- E-mail: nutrimmune@kcl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eirini Dimidi, MSc, PhD
- Telefonszám: 020 7848 4552
- E-mail: nutrimmune@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice van der Schoot, MSc
- Telefonszám: 020 7848 4552
- E-mail: nutrimmune@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-64 év közötti férfiak vagy nők
- Testtömegindex (BMI) 18,50 - 29,99 kg/m2
- Olyan személyek, akik rendszeresen fogyasztanak nassolni valókat (≥ 2 naponta, kivéve a gyümölcs-, zöldség-, dió- és magvakat)
- Rostbevitel <30 g/nap
- hajlandó elkerülni a védőoltás beadását (kivéve a COVID-19 oltást) az alaplátogatás előtt egy hónappal a 8 hetes beavatkozási időszak végéig
- hajlandó elkerülni a COVID-19 elleni oltás/ emlékeztető oltás beadását a beavatkozási időszak 2. és 8. hete között
- Hajlandó abbahagyni a prebiotikumok és probiotikumok használatát a próba alatt
- Hajlandó betartani a protokollt és beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Allergia vagy intolerancia bármely beavatkozási termékkel szemben
- Nem szeret minden intervenciós terméket
Immunhiány/immunszuppresszió betegség vagy gyógyszeres kezelés következtében, például:
- Krónikus gyulladásos betegség vagy autoimmun betegség (pl. reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség, pikkelysömör) vagy primer vagy másodlagos immunhiányos betegség (például HIV-fertőzés)
- Folyamatos terápia immunmodulátorokkal vagy immunszuppresszánsokkal (pl. kemoterápia, orális kortikoszteroidok, inhalációs vagy nazális kortikoszteroidok napi alkalmazása)
- Egyéb immunhiányos állapot (pl. asplenia).
- Az alábbiak bármelyike kórtörténetében: cukorbetegség, súlyos aktív pszichiátriai állapotok (pl. skizofrénia), jelenlegi étkezési rendellenesség, alkoholfogyasztás, rák aktív kezelése az elmúlt évben, súlyos neurológiai, endokrin, vese-, szív- vagy tüdőbetegség (vagy bármely más krónikus betegség), súlyos nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut vagy duodenitis, aktív divertikulitisz vagy bélbetegség /vastagbél szűkületek, cöliákia, Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, őssejt- vagy szervátültetés, bélreszekciós műtét, vérzési rendellenesség, anafilaxia vagy bármely más súlyos vagy krónikus állapot, amelyről ismert, hogy hatással van a vizsgálati eredményekre.
- Vírusellenes szerek vagy bármely más olyan gyógyszer folyamatos használata, amelyről ismert, hogy hatással van a vizsgálati eredményekre
- Immunglobulinok és/vagy vérkészítmények használata az oltást megelőző három hónapon belül
- Antikoagulánsok (például warfarin) folyamatos használata
- Antibiotikumos kezelés a vizsgálat megkezdése előtti hónapban
- Probiotikumok vagy prebiotikus termékek fogyasztása a vizsgálat megkezdése előtti négy héten belül
- Az influenza elleni vakcinával vagy bármely más vakcinával kapcsolatos súlyos mellékhatás és/vagy allergiás reakció anamnézisében
- Ismert allergia vagy túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben, beleértve a következőket: nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát; és lehetséges nyomelemek: béta-propiolakton, cetil-trimetil-ammónium-bromid és poliszorbát 80
- A vizsgálat megkezdése előtti hat hónapban influenzabetegségben szenvedett
- Már beoltották a 2022/2023-as szezonra engedélyezett influenza elleni vakcinával
- A vizsgálat megkezdése előtt hat hónapon belül megkapta az influenza elleni védőoltást
- A vizsgálat megkezdése előtt egy hónapon belül kapott bármilyen más oltást (kivéve a COVID-19 elleni védőoltást)
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
- Folyamatos alkohol-, kábítószer- vagy gyógyszeres visszaélés
- Megmagyarázhatatlan vagy nem szándékos fogyás az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós snack
Az intervenciós csoport olyan nassolnivalót kap, amelyről úgy tartják, hogy jótékonyan hat az immunrendszer működésére (magas immunszabályozó tápanyagtartalom).
|
Naponta kétszer 8 héten keresztül a szokásos harapnivalók helyett fogyasztandó.
|
|
Placebo Comparator: Control snack
A kontrollcsoport izokalorikus, kereskedelmi forgalomban kapható snacket kap (alacsony immunszabályozó tápanyag tartalom).
|
Naponta kétszer 8 héten keresztül a szokásos harapnivalók helyett fogyasztandó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerokonverziós arányok ≥1 influenzavírustörzs esetén
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik legalább egy influenzavírus törzsben szerokonverziót értek el (≥4-szeres növekedés a specifikus antitesttiterben).
A titereket a Hemagglutination Inhibition Assay (HAI) segítségével értékeljük, és kiszámítjuk a szorzós változást.
|
8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs (2-es törzs) szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el az A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Az influenzavírus B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria vonal)-szerű vírustörzs (3-as törzs) szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria vonal)-szerű vírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
A B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata törzs)-szerű vírustörzs (4-es törzs) szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
A B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata törzs)-szerű vírustörzs szerokonverzióját elérő résztvevők aránya.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Azon résztvevők aránya, akik egyetlen influenzavírustörzs esetében sem értek el szerokonverziót
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Csak 1 influenzavírustörzs szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el 1 influenzavírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
2 influenzavírus-törzs szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el 2 influenzavírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
3 influenzavírus-törzs szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el 3 influenzavírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
4 influenzavírus-törzs szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el mind a 4 influenzavírus-törzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Az A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs (2-es törzs) antigén-specifikus titereinek geometriai átlaga
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A titereket a HAI fogja értékelni.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria vonal)-szerű vírustörzs (3-as törzs) antigén-specifikus titereinek geometriai átlaga
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A titereket a HAI fogja értékelni.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata törzs)-szerű vírustörzs (4-es törzs) antigén-specifikus titereinek geometriai átlaga
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A titereket HAI-teszttel értékeljük.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Az A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs (2-es törzs) antigén-specifikus titereinek meghajtása
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
A B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria törzs)-szerű vírustörzs (3-as törzs) antigén-specifikus titereinek meghajtása
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
A B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata törzs)-szerű vírustörzs (4-es törzs) antigén-specifikus titereinek meghajtása
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció ≥1 influenzavírustörzs esetén
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) a négy influenzavírus törzs közül legalább az egyikben.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció az A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs számára (2. törzs)
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI-titer ≥1:40) az A/Darwin/6/2021 (H3N2)-szerű vírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria vonal)-szerű vírustörzs (3-as törzs) szeroprotekciója
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (≥1:40 HAI-titer) a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria vonal)-szerű vírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata vonal)-szerű vírustörzs számára (4-es törzs)
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (≥1:40 HAI-titer) a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata vonal)-szerű vírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Azon résztvevők aránya, akik nem értek el szerovédelmet egyetlen influenzavírustörzzsel szemben sem
Időkeret: 8. hét
|
A szeroprotekciót ≥1:40 HAI-titerként határozzák meg
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció 1 influenzavírustörzs számára
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) 1 influenzavírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció 2 influenzavírustörzs számára
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) 2 influenzavírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Szerovédelem 3 influenza vírustörzs számára
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) 3 influenzavírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Szerovédelem 4 influenza vírustörzs számára
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) mind a 4 influenzavírus-törzs esetében.
|
8. hét
|
|
Az immunológiai funkció markerei
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) izolálása az immunológiai funkció markereinek értékelésére.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A felső légúti tünetek előfordulása
Időkeret: 4., 8., 12. és 16. hét
|
A Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) segítségével mérve.
|
4., 8., 12. és 16. hét
|
|
A székletbél mikrobióta (összetétel, alfa- és béta-diverzitás)
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A székletmintákból izolált bakteriális genomiális DNS 16S közösségi profilozásával (Illumina Miseq) mérve.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Széklet rövid szénláncú zsírsavak (SCFA)
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
Székletminták gáz-folyadékkromatográfiájával mérve.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Székletvíz
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
Székletmintákból kemencében szárítással meghatározva.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Bélrendszeri tünetek
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) segítségével mérve (7 napos napló; kérdőív).
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A széklet gyakorisága
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A 7 napos naplóban rögzített napi bélmozgások saját bevallása alapján mérve.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A Bristol székletforma skála segítségével mérve (7 napos tejtermék; kérdőív).
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A szérum E-vitamin szintje
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
Vérmintában mérve - szérum E-vitamin szint elemzése folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás módszerrel.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A szérum cink szintje
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
Vérmintában mérve - a szérum cinkszintjének elemzése automatizált assay segítségével.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Mentális egészségi állapot
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) segítségével mérve.
A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót/szorongást jeleznek.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
7 napos étkezési és italnapló.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével mérve.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
A snack termékek elfogadhatósága
Időkeret: 8. hét
|
A londoni King's College által kifejlesztett, az étrendi intervenciós vizsgálatokban való felhasználásra kidolgozott, étrendi beavatkozás elfogadhatósága kérdőív segítségével mérve.
A kérdőív az elfogadhatóságot számos területen értékeli, beleértve az ízt, az állagot és az adagméretet.
|
8. hét
|
|
Megfelelés
Időkeret: 8. hét
|
A fel nem használt harapnivalók visszaküldése az utolsó látogatáskor (az összes snack > 75%-ának elfogyasztása megfelelőnek minősül).
|
8. hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 0-8 hét
|
Interjúval kitöltött kérdőív.
|
0-8 hét
|
|
A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs (1a törzs) szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el az A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs (1b törzs) szerokonverziós aránya
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerokonverziót értek el az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs esetében.
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Antigén-specifikus titerek geometriai átlaga az A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzshez (1a. törzs)
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A titereket a HAI fogja értékelni.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs (1b törzs) antigén-specifikus titereinek geometriai átlaga
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
|
A titereket a HAI fogja értékelni.
|
0., 4. és 8. hét
|
|
Az A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs (1a törzs) antigén-specifikus titereinek meghajtása
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs (1b törzs) antigén-specifikus titereinek növekedése
Időkeret: 8. hét
|
A titereket a HAI értékeli, és kiszámítja a hajtásváltozást.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció az A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs számára (1a törzs)
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (≥1:40 HAI-titer) az A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs esetében.
|
8. hét
|
|
Szeroprotekció az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs számára (1b törzs)
Időkeret: 8. hét
|
Azon résztvevők aránya, akik szerovédelmet értek el (HAI titer ≥1:40) az A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-szerű vírustörzs esetében.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR/DP-21/22-33040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .