Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välipalat ja niiden vaikutus immuunivasteeseen influenssarokotuksen jälkeen (NutrImmune)

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Välipalat ja niiden vaikutus immuunijärjestelmän optimointiin influenssarokotuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus immuunivasteen rokotusmallista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavallisten välipalojen korvaamisen vaikutusta vaihtoehtoisilla välipaloilla influenssarokotteen immuunivasteeseen terveiden, keski-ikäisten aikuisten populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravinnolla on tärkeä rooli immuunijärjestelmässä tarjoamalla energiaa ja aineenvaihduntatuotteita immuunisolujen toiminnan tukemiseksi, jolloin ne voivat käynnistää tehokkaita immuunivasteita. Ruokavalio on siksi muunneltava tekijä immuunijärjestelmän toimintaan ja on tällä hetkellä erittäin kiinnostava aihe terveystutkimuksessa. Välipalan kulutuksen on osoitettu muodostavan noin 20-30 % aikuisten päivittäisestä energiansaannista. Siksi välipalavalinnat voivat vaikuttaa ravinnon saantiin ja laatuun ja siten immuunijärjestelmään sekä positiivisesti että negatiivisesti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tavanomaisten välipalojen korvaamisen vaihtoehtoisilla välipaloilla vaikutusta immuunivasteeseen virusinfektiomallissa - Maailman terveysjärjestön määrittämässä kausi-influenssarokotteessa, joka sisältää neljä yleistä influenssaviruskantaa kaudelle 2022/23.

Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tavallisten välipalojen korvaamista vaihtoehtoisilla välipaloilla ihmisten immuunivasteen perusteella kausi-influenssarokotteelle. Tutkimus arvioidaan mittaamalla serokonversion nopeus ja muita rokotuksen jälkeisiä immunologisia markkereita. . Interventio kestää 8 viikkoa, ja influenssarokotus annetaan 4 viikon puolivälissä. Osallistujia seurataan 3 kuukautta rokotuksen jälkeen ylempien hengitysteiden oireiden ilmaantuvuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, iältään 40-64 vuotta
  2. Painoindeksi (BMI) 18,50 - 29,99 kg/m2
  3. Henkilöt, jotka syövät säännöllisesti välipaloja (≥ 2 päivässä, ei sisällä hedelmiä, vihanneksia, pähkinöitä ja siemeniä)
  4. Kuitujen saanti <30 g/pv
  5. halukas välttämään minkäänlaista rokotusta (paitsi COVID-19-rokotusta) kuukautta ennen peruskäyntiä 8 viikon interventiojakson loppuun asti
  6. halukas välttämään minkään COVID-19-rokotteen/tehosterokotteen saamista interventiojakson viikon 2 ja viikon 8 välillä
  7. Valmis lopettamaan prebioottien ja probioottien käytön kokeen aikana
  8. Halukas noudattamaan protokollaa ja antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tai intoleranssi jollekin interventiotuotteelle
  2. Inhoan interventiotuotteita

  3. Taudin tai lääkityksen aiheuttama immuunipuutos/immunosuppressio, kuten:

    • Krooninen tulehdussairaus tai autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriaasi) tai primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutosairaus (esim. HIV-infektio)
    • Jatkuva immunomodulaattoreiden tai immunosuppressanttien hoito (esim. kemoterapia, oraaliset kortikosteroidit, inhaloitavien tai nenän kautta otettavien kortikosteroidien päivittäinen käyttö)
    • Muu immuunipuutostila (esim. asplenia).
  4. Jos sinulla on jokin seuraavista: diabetes, vakavat aktiiviset psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia), nykyinen syömishäiriö, alkoholin väärinkäyttö, syövän aktiivinen hoito viimeisen vuoden aikana, vakava neurologinen, endokriininen, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus (tai mikä tahansa muu krooninen sairaus), vaikea ruokatorven tulehdus, gastriitti tai pohjukaissuolentulehdus, aktiivinen divertikuliitti tai suolisto /paksusuolen ahtaumat, keliakia, Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, kantasolu- tai elinsiirto, suolen resektioleikkaus, verenvuotohäiriö, anafylaksia tai mikä tahansa muu vakava tai krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin.
  5. Viruslääkkeiden tai muiden lääkkeiden jatkuva käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin
  6. Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen rokotusta
  7. Jatkuva antikoagulanttien (esim. varfariinin) käyttö
  8. Antibioottihoito kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  9. Probioottien tai prebioottisten tuotteiden nauttiminen neljän viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
  10. Aiemmin influenssarokotteeseen tai mihin tahansa muuhun rokotteeseen liittyvä vakava haittavaikutus ja/tai allerginen reaktio
  11. Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle, mukaan lukien: natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti; ja mahdolliset jäännökset: beeta-propiolaktoni, setyylitrimetyyliammoniumbromidi ja polysorbaatti 80
  12. Kärsi influenssasairaudesta kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  13. on jo rokotettu millä tahansa kaudelle 2022/2023 lisensoidulla influenssarokotteella
  14. Sai minkä tahansa influenssarokotuksen kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  15. saanut muita rokotuksia kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista (lukuun ottamatta COVID-19-rokotusta)
  16. Raskaana olevat, imettävät tai raskautta suunnittelevat naiset
  17. Jatkuva alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
  18. Selittämätön tai tahaton laihtuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio välipala
Interventioryhmä saa välipalaruokaa, jonka uskotaan olevan hyödyllinen immuunitoiminnalle (korkea pitoisuus immuunijärjestelmää sääteleviä ravintoaineita).
Ravintolisä: Interventio välipala
Syötäväksi tavallisten välipalojen tilalle kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: Kontrolli välipala
Kontrolliryhmä saa isokalorisen, kaupallisesti saatavan välipalan (pieni pitoisuus immunosäätelyravinteita).
Ravintolisä: Kontrolli välipala
Syötäväksi tavallisten välipalojen tilalle kahdesti päivässä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversion määrä ≥1 influenssaviruskannassa
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serokonversion (≥ 4-kertainen nousu spesifisessä vasta-ainetitterissä) vähintään yhdessä influenssaviruskannassa. Titterit arvioidaan käyttämällä hemagglutinaation estomääritystä (HAI) ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversion määrä A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaisessa viruskannassa (kanta 2)
Aikaikkuna: Viikko 8
A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaisen viruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Influenssaviruksen B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaisen viruskannan serokonversion määrä (kanta 3)
Aikaikkuna: Viikko 8
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaisen viruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaisen viruskannan serokonversion määrä (kanta 4)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serokonversion B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaiselle viruskannalle. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät saavuta serokonversiota minkään influenssaviruskannan osalta
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Serokonversion määrä vain 1 influenssaviruskannassa
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serokonversion 1 influenssaviruskannassa. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Serokonversion määrä 2 influenssaviruskannassa
Aikaikkuna: Viikko 8
Kahden influenssaviruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Kolmen influenssaviruskannan serokonversion määrä
Aikaikkuna: Viikko 8
Kolmen influenssaviruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Serokonversion määrä 4 influenssaviruskannassa
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaikkien neljän influenssaviruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Antigeenispesifisten tiitterien geometrinen keskiarvo A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaiselle viruskannalle (kanta 2)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
HAI arvioi tiitterit.
Viikot 0, 4 ja 8
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaisen viruskannan (kanta 3) geometristen keskiarvojen antigeenispesifiset tiitterit
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
HAI arvioi tiitterit.
Viikot 0, 4 ja 8
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaisen viruskannan (kanta 4) antigeenispesifisten tiitterien geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Titterit arvioidaan HAI-määrityksellä.
Viikot 0, 4 ja 8
A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaisen viruskannan (kanta 2) antigeenispesifisten tiittereiden taittuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaisen viruskannan (kanta 3) antigeenispesifisten tiittereiden taittuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaisen viruskannan (kanta 4) antigeenispesifisten tiittereiden taittuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Serosuojaus ≥1 influenssaviruskannalle
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) vähintään yhdessä neljästä influenssaviruskannasta.
Viikko 8
Serosuojaus A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaiselle viruskannalle (kanta 2)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) A/Darwin/6/2021 (H3N2) kaltaiselle viruskannalle.
Viikko 8
Serosuojaus B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaiselle viruskannalle (kanta 3)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-linja) kaltaiselle viruskannalle.
Viikko 8
Serosuojaus B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaiselle viruskannalle (kanta 4)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) kaltaiselle viruskannalle.
Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät saa serosuojaa yhdeltäkään influenssaviruskannasta
Aikaikkuna: Viikko 8
Serosuojaus määritellään HAI-titterinä ≥1:40
Viikko 8
Serosuojaus yhdelle influenssaviruskannalle
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) yhdelle influenssaviruskannalle.
Viikko 8
Serosuojaus kahdelle influenssaviruskannalle
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) kahdelle influenssaviruskannalle.
Viikko 8
Serosuojaus 3 influenssaviruskannalle
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) 3 influenssaviruskannan osalta.
Viikko 8
Serosuojaus 4 influenssaviruskannalle
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) kaikille neljälle influenssaviruskannalle.
Viikko 8
Immunologisen toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristäminen immunologisen toiminnan merkkiaineiden arvioimiseksi.
Viikot 0, 4 ja 8
Ylempien hengitysteiden oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja 16
Mitattu käyttämällä Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey -tutkimusta (WURSS-24).
Viikot 4, 8, 12 ja 16
Ulosteen suoliston mikrobisto (koostumus, alfa- ja beeta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu ulostenäytteistä eristetyn bakteerigenomisen DNA:n 16S-yhteisöprofiloinnilla (Illumina Miseq).
Viikot 0, 4 ja 8
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu ulostenäytteiden kaasunestekromatografialla.
Viikot 0, 4 ja 8
Ulostevesi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Määritetty ulostenäytteistä uunikuivauksella.
Viikot 0, 4 ja 8
Suoliston oireet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu käyttämällä Gastrointestinal Symptom Rating Scalea (GSRS) (7 päivän päiväkirja; kyselylomake).
Viikot 0, 4 ja 8
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa suolen liikkeiden määrää päivittäin kirjattuna 7 päivän päiväkirjaan.
Viikot 0, 4 ja 8
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu käyttämällä Bristolin ulosteen muoto-asteikkoa (7 päivän meijeri; kyselylomake).
Viikot 0, 4 ja 8
Seerumin E-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu verinäytteestä - seerumin E-vitamiinitasojen analyysi nestekromatografia-massaspektrometrialla.
Viikot 0, 4 ja 8
Seerumin sinkkitasot
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu verinäytteestä - seerumin sinkkitasojen analyysi automaattisella määrityksellä.
Viikot 0, 4 ja 8
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu käyttämällä The Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scalea (PHQ-ADS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta/ahdistuneisuutta.
Viikot 0, 4 ja 8
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
7 päivän ruoka- ja juomapäiväkirja.
Viikot 0, 4 ja 8
Liikunta
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
Viikot 0, 4 ja 8
Välipalatuotteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Mitattu käyttämällä King's College Londonin kehittämää ruokavaliointerventiotutkimuksissa käytettävää kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa arvioidaan hyväksyttävyyttä käyttämällä useita alueita, mukaan lukien maku, rakenne ja annoskoko.
Viikko 8
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Käyttämättömien välipalojen palautus viimeisellä käynnillä (>75 % kokonaisvälipalojen kulutus katsotaan vaatimustenmukaiseksi).
Viikko 8
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 0-8
Haastattelulla hallinnoitu kyselylomake.
Viikko 0-8
A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09:n kaltaisen viruskannan serokonversion määrä (kanta 1a)
Aikaikkuna: Viikko 8
A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-kaltaisen viruskannan serokonversion saavuttaneiden osallistujien osuus. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09:n kaltaisen viruskannan serokonversion määrä (kanta 1b)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serokonversion A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-kaltaisen viruskannan osalta. HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Antigeenispesifisten tiitterien geometrinen keskiarvo A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-kaltaiselle viruskannalle (kanta 1a)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
HAI arvioi tiitterit.
Viikot 0, 4 ja 8
A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-kaltaisen viruskannan (kanta 1b) antigeenispesifisten tiitterien geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
HAI arvioi tiitterit.
Viikot 0, 4 ja 8
A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-kaltaisen viruskannan (kanta 1a) antigeenispesifisten tiittereiden taittuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-kaltaisen viruskannan (kanta 1b) antigeenispesifisten tiittereiden taittuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
HAI arvioi tiitterit ja kertamuutos lasketaan.
Viikko 8
Serosuojaus A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09:n kaltaiselle viruskannalle (kanta 1a)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-kaltaiselle viruskannalle.
Viikko 8
Serosuojaus A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-kaltaiselle viruskannalle (kanta 1b)
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat serosuojauksen (HAI-titteri ≥1:40) A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-kaltaiselle viruskannalle.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR/DP-21/22-33040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio välipala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa