Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekąski i ich wpływ na odpowiedź immunologiczną po szczepieniu przeciw grypie (NutrImmune)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Przekąski i ich wpływ na optymalizację układu odpornościowego w przypadku szczepienia przeciw grypie: randomizowana, kontrolowana próba szczepionkowego modelu odpowiedzi immunologicznej

Celem tego badania jest ocena wpływu zastąpienia zwykłych przekąsek alternatywnymi przekąskami na odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko grypie w populacji zdrowych osób dorosłych w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odżywianie odgrywa ważną rolę w układzie odpornościowym, dostarczając energii i metabolitów wspierających funkcje komórek odpornościowych, umożliwiając im inicjowanie skutecznych odpowiedzi immunologicznych. Dieta jest zatem modyfikowalnym czynnikiem wpływającym na funkcje odpornościowe i jest obecnie przedmiotem dużego zainteresowania w badaniach nad zdrowiem. Wykazano, że spożycie przekąsek stanowi około 20-30% dziennego spożycia energii u dorosłych. Dlatego wybory przekąsek mogą potencjalnie wpływać na spożycie i jakość diety, a tym samym na funkcje odpornościowe, zarówno pozytywnie, jak i negatywnie. Niniejsze badanie ocenia wpływ zastąpienia zwykłych przekąsek alternatywnymi przekąskami na odpowiedź immunologiczną w modelu infekcji wirusowej – szczepionce przeciw grypie sezonowej zawierającej cztery dominujące szczepy wirusa grypy w sezonie grypowym 2022/23, zgodnie z ustaleniami Światowej Organizacji Zdrowia.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem równoległych grup, które zbada zastąpienie zwykłych przekąsek alternatywnymi przekąskami pod kątem odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko grypie sezonowej u ludzi, co zostanie ocenione poprzez pomiar wskaźników serokonwersji i innych markerów immunologicznych po szczepieniu . Interwencja potrwa 8 tygodni, a szczepienie przeciwko grypie zostanie podane w połowie 4 tygodnia. Uczestnicy będą obserwowani 3 miesiące po szczepieniu, aby ocenić częstość występowania objawów ze strony górnych dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 64 lat
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,50 - 29,99 kg/m2
  3. Osoby regularnie spożywające przekąski (≥2 dziennie, z wyłączeniem przekąsek owocowych, warzywnych, orzechowych i nasion)
  4. Spożycie błonnika <30 g/d
  5. Chęć uniknięcia jakiegokolwiek szczepienia (z wyjątkiem szczepienia przeciwko COVID-19) od miesiąca przed wizytą wyjściową do zakończenia 8-tygodniowego okresu interwencji
  6. Chęć uniknięcia otrzymywania jakiejkolwiek szczepionki / dawki przypominającej COVID-19 między 2. a 8. tygodniem okresu interwencji
  7. Chęć zaprzestania stosowania prebiotyków i probiotyków podczas badania
  8. Chęć postępowania zgodnie z protokołem i wyrażenie zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia lub nietolerancja na jakiekolwiek produkty interwencyjne
  2. Niechęć do jakichkolwiek produktów interwencyjnych

  3. Niedobór odporności/immunosupresja spowodowana chorobą lub lekami, takimi jak:

    • Przewlekła choroba zapalna lub choroba autoimmunologiczna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, łuszczyca) lub pierwotny lub wtórny niedobór odporności (np. zakażenie wirusem HIV)
    • Trwająca terapia immunomodulatorami lub lekami immunosupresyjnymi (np. chemioterapia, kortykosteroidy doustne, codzienne stosowanie kortykosteroidów wziewnych lub donosowych)
    • Inny stan niedoboru odporności (np. asplenia).
  4. Historia medyczna jednego z poniższych: cukrzyca, poważne czynne schorzenia psychiczne (np. schizofrenia), obecne zaburzenie odżywiania, nadużywanie alkoholu, czynne leczenie raka w ciągu ostatniego roku, ciężka choroba neurologiczna, endokrynologiczna, nerek, serca lub płuc (lub jakakolwiek inna przewlekła choroba), ciężkie zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne zapalenie uchyłków lub jelit / zwężenia okrężnicy, celiakii, choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, przeszczepu komórek macierzystych lub narządu, operacji resekcji jelita, zaburzenia krzepnięcia krwi, anafilaksji lub jakiegokolwiek innego poważnego lub przewlekłego stanu, o którym wiadomo, że wpływa na wyniki badania.
  5. Ciągłe stosowanie środków przeciwwirusowych lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na pomiary wyników badania
  6. Stosowanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy przed szczepieniem
  7. Ciągłe stosowanie antykoagulantów (np. warfaryny)
  8. Leczenie antybiotykami w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania
  9. Spożycie probiotyków lub produktów prebiotycznych w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
  10. Historia ciężkich działań niepożądanych i/lub reakcji alergicznych związanych ze szczepionką przeciw grypie lub jakąkolwiek inną szczepionką
  11. Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, w tym: chlorek sodu, chlorek potasu, sześciowodny chlorek magnezu, dwuwodny fosforan disodu, diwodorofosforan potasu; i możliwe pozostałości śladowe: beta-propiolakton, bromek cetylotrimetyloamoniowy i polisorbat 80
  12. Cierpiała na grypę w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania
  13. Zaszczepiony już dowolną szczepionką przeciw grypie dopuszczoną na sezon 2022/2023
  14. Otrzymał jakiekolwiek szczepienie przeciwko grypie w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania
  15. Otrzymali jakiekolwiek inne szczepienia w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania (z wyjątkiem szczepionki przeciwko COVID-19)
  16. Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę
  17. Ciągłe nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
  18. Niewyjaśniona lub niezamierzona utrata masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekąska interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma przekąskę uważaną za korzystną dla funkcji odpornościowych (wysoka zawartość immunoregulujących składników odżywczych).
Suplement diety: Przekąska interwencyjna
Spożywać jako zamiennik zwykłych przekąsek dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Komparator placebo: Kontroluj przekąskę
Grupa kontrolna otrzyma izokaloryczną, dostępną w handlu przekąskę (niska zawartość składników immunoregulujących).
Suplement diety: Kontroluj przekąskę
Spożywać jako zamiennik zwykłych przekąsek dwa razy dziennie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki serokonwersji dla ≥1 szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których doszło do serokonwersji (≥4-krotny wzrost miana swoistych przeciwciał) w co najmniej jednym szczepie wirusa grypy. Miana zostaną ocenione za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (HAI) i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki serokonwersji dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2) (szczep 2)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2). Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji wirusa grypy B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria) wirusa podobnego do szczepu (szczep 3)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których doszło do serokonwersji szczepu wirusa podobnego do B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria). Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji dla szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata) (szczep 4)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których doszło do serokonwersji szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata). Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy nie uzyskali serokonwersji dla żadnego szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji tylko dla 1 szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję dla 1 szczepu wirusa grypy. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji dla 2 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których doszło do serokonwersji dla 2 szczepów wirusa grypy. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji dla 3 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników osiągających serokonwersję dla 3 szczepów wirusa grypy. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji dla 4 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję dla wszystkich 4 szczepów wirusa grypy. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Średnie geometryczne mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2) (szczep 2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Miana zostaną ocenione przez HAI.
Tydzień 0, 4 i 8
Średnie geometryczne mian specyficznych dla antygenu szczepu wirusa podobnego do B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria) (szczep 3)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Miana zostaną ocenione przez HAI.
Tydzień 0, 4 i 8
Średnie geometryczne mian specyficznych dla antygenu szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata) (szczep 4)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Miana zostaną ocenione za pomocą testu HAI.
Tydzień 0, 4 i 8
Krotność zmiany mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2) (szczep 2)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Krotność zmiany mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria) (szczep 3)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Krotność zmiany mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata) (szczep 4)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla ≥1 szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) w co najmniej jednym z czterech szczepów wirusa grypy.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2) (szczep 2)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla szczepu wirusa podobnego do A/Darwin/6/2021 (H3N2).
Tydzień 8
Seroprotekcja dla szczepu wirusa podobnego do B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria) (szczep 3)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla szczepu wirusa podobnego do B/Austria/1359417/2021 (linia B/Victoria).
Tydzień 8
Seroprotekcja dla szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata) (szczep 4)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla szczepu wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata).
Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy nie uzyskali seroprotekcji dla żadnego szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Seroprotekcję definiuje się jako miano HAI ≥1:40
Tydzień 8
Seroprotekcja dla 1 szczepu wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla 1 szczepu wirusa grypy.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla 2 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla 2 szczepów wirusa grypy.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla 3 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla 3 szczepów wirusa grypy.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla 4 szczepów wirusa grypy
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla wszystkich 4 szczepów wirusa grypy.
Tydzień 8
Markery funkcji immunologicznych
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Izolacja jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu oceny markerów funkcji immunologicznych.
Tydzień 0, 4 i 8
Występowanie objawów ze strony górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12 i 16
Mierzono za pomocą badania objawów górnych dróg oddechowych Wisconsin (WURSS-24).
Tydzień 4, 8, 12 i 16
Mikroflora jelitowa kału (skład, różnorodność alfa i beta)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone przez profilowanie społeczności 16S (Illumina Miseq) bakteryjnego genomowego DNA wyizolowanego z próbek kału.
Tydzień 0, 4 i 8
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale (SCFA)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej próbek kału.
Tydzień 0, 4 i 8
Woda kałowa
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oznaczono z próbek kału metodą suszenia w piecu.
Tydzień 0, 4 i 8
Objawy jelitowe
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzono za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) (dziennik 7-dniowy; kwestionariusz).
Tydzień 0, 4 i 8
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone na podstawie zgłaszanej przez siebie liczby wypróżnień, rejestrowanej codziennie w 7-dniowym dzienniczku.
Tydzień 0, 4 i 8
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone przy użyciu skali Bristolskiej (7-dniowy nabiał; kwestionariusz).
Tydzień 0, 4 i 8
Poziomy witaminy E w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzona w próbce krwi - analiza poziomu witaminy E w surowicy metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
Tydzień 0, 4 i 8
Poziomy cynku w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone w próbce krwi - analiza poziomu cynku w surowicy za pomocą automatycznego testu.
Tydzień 0, 4 i 8
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone za pomocą Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS). Wyniki wahają się od 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję/lęk.
Tydzień 0, 4 i 8
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
7-dniowy dziennik jedzenia i picia.
Tydzień 0, 4 i 8
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Tydzień 0, 4 i 8
Dopuszczalność produktów przekąskowych
Ramy czasowe: Tydzień 8
Mierzono za pomocą kwestionariusza akceptacji interwencji dietetycznej opracowanego przez King's College London do użytku w badaniach nad interwencją dietetyczną. Kwestionariusz ocenia akceptowalność przy użyciu wielu domen, w tym smaku, konsystencji, wielkości porcji.
Tydzień 8
Zgodność
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zwrot niewykorzystanych przekąsek podczas wizyty końcowej (spożycie >75% przekąsek ogółem zostanie uznane za zgodne).
Tydzień 8
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 0 - 8
Kwestionariusz przeprowadzany podczas wywiadu.
Tydzień 0 - 8
Wskaźniki serokonwersji dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 (szczep 1a)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Wskaźniki serokonwersji dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (szczep 1b)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję dla szczepu wirusa podobnego do A A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09. Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Średnie geometryczne mian swoistych dla antygenu lub szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 (szczep 1a)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Miana zostaną ocenione przez HAI.
Tydzień 0, 4 i 8
Średnie geometryczne mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (szczep 1b)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Miana zostaną ocenione przez HAI.
Tydzień 0, 4 i 8
Krotność zmiany mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 (szczep 1a)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Krotność zmiany mian specyficznych dla antygenu dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (szczep 1b)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miana zostaną ocenione przez HAI i obliczona zostanie krotność zmiany.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09 (szczep 1a)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09.
Tydzień 8
Seroprotekcja dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (szczep 1b)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odsetek uczestników, u których uzyskano seroprotekcję (miano HAI ≥1:40) dla szczepu wirusa podobnego do A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09.
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR/DP-21/22-33040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekąska interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj