- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05520489
Felső végtag rehabilitáció a stroke utáni első évben modern kezelési stratégiák alkalmazásával – egyetlen esettanulmány
Felső végtag-rehabilitáció a stroke utáni első évben modern kezelési stratégiák (rTMS, robottámogatott edzés és intenzív motoros edzés) alkalmazásával – egyetlen esettanulmány
A stroke a rokkantság egyik fő oka világszerte, és több milliárd eurós közvetlen és közvetett költséget okoz a közösségnek. A felső végtag motoros diszfunkciója a stroke túlélők körülbelül 50%-ánál figyelhető meg. A felső végtagi parézist a mindennapi tevékenységek végzésének (ADL) erős összetevőjeként azonosítják (Veerbeek 2011). A felső végtag rehabilitációja kulcsfontosságú a stroke kezdete óta eltelt első három-hat hónapban, mivel a stroke túlélőinek motoros és ADL-teljesítménye utána csökken (Kwakkel és Kollen, 2013, Wade és mtsai, 1983). A robot-asszisztált terápia alkalmazásának fő előnye a nagy dózisú és nagy intenzitású edzés (Sivan et al., 2011). A robot által segített képzés lehetővé teszi, hogy több ismétlődő feladatot lehessen következetes és ellenőrizhető módon gyakorolni. A 20 óránál nagyobb adag ismétlődő feladatokkal végzett edzés javítja a felső végtagi motoros regenerációt a stroke után (Pollock 2014), ezért a robottal segített edzés javíthatja a karok agyvérzés utáni motoros regenerálódását.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) az érdeklődési terület, és számos intézetben beépítik a stroke rehabilitációjába. Az alacsony frekvenciájú rTMS az érintetlen féltekére normalizálhatja a féltekék közötti gátló egyensúlyhiányt (Adeyemo et al., 2012). A transzkraniális mágneses stimuláció biztonsági és alkalmazási irányelveit Rossi és munkatársai alaposan áttekintették. (2009). Ellenzik, hogy az rTMS önmagában nincs hatással a felső végtagok (UE) fogyatékosságaira, de az rTMS egy másik rehabilitációs kezeléssel kombinálva felerősíti az önmagában végzett rehabilitációs kezelés hatását az UE károsodás tekintetében. Nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kombinált kezelés (rTMS + hagyományos rehabilitáció) hatással van az UE fogyatékosságaira. A kezelési hatásokat akut, szubakut és krónikus stroke-betegeknél írták le, bár azt javasolják, hogy hiányoznak a késői szubakut fázisú rTMS-vizsgálatok, amelyek az FMA-t használták a kimenetel mérésére (van Lieshout, 2019).
Ebben az egyetlen esetre kiterjedő vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a különböző rehabilitációs modulokat - öngyakorlat (alapvonal), robot-asszisztált tréning, rTMS és intenzív motoros tréning terapeuta által irányítva, hogy javítsák a paretikus kéz használatát. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa, van-e klinikailag jelentős javulás a felső végtag mozgásában vagy funkciójában a különböző kezelési stratégiákban, és ezek közül bármelyik kezelés jobb-e az önképzésnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés A stroke a rokkantság egyik fő oka világszerte, és több milliárd eurós közvetlen és közvetett költséget okoz a közösségnek. A felső végtag motoros diszfunkciója a stroke túlélők körülbelül 50%-ánál figyelhető meg. A felső végtagi parézis az ADL végrehajtásának erős összetevője (Veerbeek 2011, 1). A hemi-paretikus felső végtag csökkenti a különböző típusú funkcionális feladatok elvégzésének képességét, mint például az elérést, a megfogást és a manipulációt, ami nehézségekhez vezethet a mindennapi életben (Yavuser 2008, 2). A felső végtag rehabilitációja kulcsfontosságú a stroke kezdete óta eltelt első három-hat hónapban, mivel a stroke túlélőinek motoros és ADL-teljesítménye utána csökken (Kwakkel és Kollen, 2013, Wade és mtsai, 1983) (3-4) .
A javulás valószínűleg spontán és tanulástól függő folyamatok összetett kombinációján keresztül következik be, ideértve a restitúciót, helyettesítést és kompenzációt (Kwakkel et al., 2004; Langhorne és mtsai, 2011) (5-6). A stroke kezdetét követő harmadik hónapig a változó spontán neurológiai felépülés a rehabilitációs beavatkozás megzavaró tényezőjének tekinthető (Kwakkel et al., 2006) (7). A 3 hónap után megjelenő funkcionális eredmények előrehaladása nagymértékben függ a tanulási adaptációs stratégiáktól (Kwakkel et al., 2004) (5). A bizonyítékok azt sugallják, hogy a neurológiai helyreállítás az agyi átszervezésen keresztül, amely elősegíti a valódi gyógyulást, vagy kompenzáció révén, a stroke utáni szubakut és krónikus fázisban is megtörténhet (Krakauer, 2006) (8).
Mivel a felső végtagi parézis az ADL tevékenységek végzésének fő tényezője, és szorosan összefügg az önellátás függetlenségével, sürgősen szükséges módszereket találni a paretikus felső végtag működésének javítására.
A motoros tréning, a funkcionális tréning és a célok kitűzése hagyományos rehabilitációs módszerek, amelyeket széles körben alkalmaznak, és gyakran a stroke-betegek kezelési standardja.
A közelmúltban végzett Cochrane-áttekintésben arra a következtetésre jutottak, hogy a robot-asszisztált terápia javíthatja a mindennapi tevékenységeket, a karfunkciókat és a paretikus kar izomerejét (Mehrholz, 2018) (9). A robot-asszisztált terápia alkalmazásának fő előnye a nagy dózisú és nagy intenzitású edzés (Sivan et al., 2011) (10). A robot által segített képzés lehetővé teszi, hogy több ismétlődő feladatot lehessen következetes és ellenőrizhető módon gyakorolni. Ismeretes, hogy az ismétlődő feladat-képzés elősegíti a hebbi plaszticitást, ahol az egybeesően aktív útvonalak huzalozása megerősödik (Hallett 1999, Hebb 1949) (11,12). A 20 óránál nagyobb adag ismétlődő feladatokkal végzett edzés javítja a felső végtagi motoros regenerációt a stroke után (Pollock 2014) (13), ezért a robot által támogatott edzés javíthatja a karok agyvérzés utáni mozgását.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) az érdeklődési terület, és számos intézetben beépítik a stroke rehabilitációjába. Az érintetlen féltekére irányuló alacsony frekvenciájú rTMS (gátló stimuláció, 1 Hz) normalizálhatja a féltekék közötti gátló egyensúlyhiányt (Adeyemo et al., 2012) (14). A transzkraniális mágneses stimuláció biztonsági és alkalmazási irányelveit Rossi és munkatársai alaposan áttekintették. (2009)(15). Ellenzik, hogy az rTMS önmagában nincs hatással a felső végtagok (UE) fogyatékosságaira, de az rTMS más rehabilitációs kezelésekkel (foglalkozási terápia, fizioterápia, motoros tréning) kombinálva önmagában is felerősíti a rehabilitációs kezelés hatását az UE károsodás tekintetében. Nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kombinált kezelés (rTMS + hagyományos rehabilitáció) hatással van az UE fogyatékosságaira. A kezelési hatásokat leírták akut, szubakut és krónikus stroke-betegeknél, bár azt javasolják, hogy hiányoznak a késői szubakut fázisú rTMS-vizsgálatok, amelyek Fugl-Meyer-értékelést (FMA) alkalmaztak az eredmény mérésére (van Lieshout, 2019, 27).
Ebben az egyetlen esetre kiterjedő vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a különböző rehabilitációs modulokat - öngyakorlat (alapvonal), robot-asszisztált tréning, rTMS és intenzív motoros tréning terapeuta által irányítva, hogy javítsák a paretikus kéz használatát. Ebben a tanulmányban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy van-e klinikailag jelentős javulás a felső végtag mozgásában vagy funkciójában a különböző kezelési stratégiákban, és van-e ezek közül bármelyik kezelés jobb, mint az öntréning.
Módszerek Vizsgálattervezés Az egyedi esetre vonatkozó tervezést választottuk, mivel az érzékeny az egyéni fejlesztésekre, és megfelelő hatókört jelent egy kis léptékű rehabilitációs vizsgálathoz (Zhan, 2001, Lobo, 2017) (16, 17). Az ebben a tanulmányban alkalmazott egyetlen esetre vonatkozó tervezés egy 3 hetes alapfázisból (A fázis), 3 különböző beavatkozási fázisból állt - intenzív irányított UE motoros tréning, rTMS és robot által támogatott UE tréning (B, C és D fázis véletlenszerű sorrendben, mindegyik 3 hétig), a második kiindulási fázis (E fázis), valamint egy 2 hónapos követés. Az alapfázis magában foglalta az önálló gyakorlást minden további UE terápia nélkül/(+TAU). Az értékelést minden fázis előtt és után, valamint 2 hónapos utánkövetésben végeztük. Minden résztvevő beleegyezett a vizsgálati eljárások előtt. Ez a tanulmány a Satasairaala-i Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Osztály minőségi regiszter tanulmányának része (The West Coast Quality Register https://www.lansirannikonlaaturekisteri.fi), és a kísérletet a Satasairaala hagyta jóvá (SATSHP/697/13.01/2020). ).
Résztvevők Valamennyi beteget Satasairaala rehabilitációs osztályán kezeltek egy multidiszciplináris rehabilitációs csapattal a stroke diagnózissal járó akut kezelés után, és jelentős UE paresisben szenvedtek. Az elbocsátás után minden beteget járóbeteg-rehabilitációs klinikán követtek nyomon, és mindenkinek egyéni rehabilitációs terve volt. A kórházi tartózkodás és a nyomon követés során értékelték az általános funkció, különösen az UE funkció javulását. A páciensnek felajánlották, hogy vegyen részt a vizsgálatban, ha az UE funkcionális javulása jelentősen lelassult vagy leállt (a gyors spontán javulás kizárása érdekében), a beteg megfelelt a felvételi kritériumoknak és önként akart részt venni.
Beavatkozások Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció A résztvevők 15 alkalommal (15 napi munkamenet - hétfőtől péntekig) aktív rTMS-t kaptak az érintetlen félteke M1 „hotspot” területén, ami válaszreakcióhoz vezetett az ellenoldali majd izomban Visor2-navigációs rendszer és MagstimRapid-magnetic segítségével. stimulátor. A "forró pont" lokalizációt 50%:n intenzitású stimulációval végeztük, és megtaláltuk a maximális választerületet, ahová a tekercset a navigátor kurzorával elhelyeztük. A motoros küszöböt az MTAT rendszer Maximum-Likelihood Strategy -algoritmusával határoztuk meg.
Az alacsony frekvenciájú rTMS-t 80-90%-os nyugalmi motorküszöb (rMT) intenzitással, 1 Hz-en, 600+600 impulzussal, 10 perc szünet között alkalmaztuk. Az intenzitást minden 2-3 kezelés után növeltük, hogy a motoros küszöb 90%-on maradjon.
Robot-asszisztált terápia Ezt a Diego és Pablo (Tyromotion GmBH) robottornarendszerrel végezték. A résztvevők a szokásos gondozás mellett heti négy napon keresztül, akár napi 60 percig robottámogatott képzésben részesülnek. A roboteszközök 3D interaktív edzést tesznek lehetővé Diego-ban testsúlycsökkentő rendszerrel, Pablo-ban pedig finommotoros edzéssel. A gyakorlatok lehetnek egy- vagy kétkezesek és/vagy szimmetrikusak. A páciens 150-400 ismétlést hajt végre egy terápia során. A becsült idő 2-3 perc gyakorlatonként. A standard "minimum" program 4 játékot tartalmaz: "úszás", "lövés", "hajó" és "almakert". A terapeuta oktatja a pácienst, és biztosítja a törzs és a vállöv helyzetét.
Továbbfejlesztett felső végtagi terápiás program A gyakorlatokat különböző tárgyak felhasználásával végeztük feladatorientált mozgásokhoz. A terapeuta szükség szerint segítséget nyújtott, és bátorította a résztvevőket a feladatok elvégzésére. Az edzés 3 hét finommotoros edzésre és komplex edzésre, valamint vállöv és komplex edzésre heti 1 alkalomra oszlott, 3 héten keresztül a szokásos ápolás mellett. Minden edzés 1 órát vesz igénybe, és a becsült idő 2-5 perc az egyes edzésszakaszokhoz.
Statisztikai elemzés Minden statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS.21) keretében történik. A szignifikancia alfa-szintjét P<0,05-re állítottuk be. A csoportok közötti adatokat varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgáljuk. A demográfiai változókat t-próbával vagy khi-négyzet próbával hasonlítjuk össze folytonos, illetve kategorikus változók esetén. Az ANOVA-t az FMA elsődleges kimenetelére, az ízületek mozgására, az erőre és a váll propriocepciójára, valamint a HRQoL másodlagos eredményeire használják.
Eredmények Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az rTMS javítja az UE motoros funkcióit az ál-TMS-hez képest (Hosomi, 28). A robot által támogatott edzés a hagyományos felső végtag-terápiához képest némileg jobbnak tűnik a kar kapacitásának és a mindennapi tevékenységeknek a javításában (Chen, 29). A Cochrane áttekintése szerint a robot-asszisztált terápia javíthatja a stroke-túlélők mindennapi tevékenységeit, a karfunkciókat és a kar izomerejét (Mehrholz, 9).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pori, Finnország, 28100
- Toborzás
- dep of physical medicine and rehabilitation Satasairaala
-
Kapcsolatba lépni:
- aet ristmagi
- Telefonszám: +358730662801
- E-mail: rehabtjanster@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyvérzés (ischaemiás vagy haemorrhagiás) miatti hemiparezisben/hemiplegiában szenvedő felnőttek
- stroke diagnózis az elmúlt 2-9 hónapban (szubakut fázis)
- felső végtag Fugl-Meyer (FMA) motoros pontszáma < 56.
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem tudja megérteni az utasításokat
- A koponyán keresztüli mágneses stimuláció ellenjavallatai (Rossi 2009, Rossini 2015)
- egyidejű egészségügyi állapot, amely valószínűleg 6 hónapon belül rontja a funkcionális állapotot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kezelés a szokásos módon, fizioterápia
A gyakorlatokat különböző tárgyak felhasználásával végeztük feladatorientált mozgásokhoz.
A terapeuta szükség szerint segítséget nyújtott, és bátorította a résztvevőket a feladatok elvégzésére.
Az edzés 3 hét finommotoros edzésre és komplex edzésre, valamint vállöv és komplex edzésre heti 1 alkalomra oszlott, 3 héten keresztül a szokásos ápolás mellett.
Minden edzés 1 órát vesz igénybe, és a becsült idő 2-5 perc az egyes edzésszakaszokhoz
|
A résztvevők 15 alkalomban (15 napi alkalom - hétfőtől péntekig) aktív rTMS-t kaptak az érintetlen félteke „hotspot” M1 területén, ami válaszreakcióhoz vezetett az ellenoldali hátizomban Visor2-navigációs rendszer és MagstimRapid-mágneses stimulátor segítségével. A "forró pont" lokalizációt 50%:n intenzitású stimulációval végeztük, és megtaláltuk a maximális választerületet, ahová a tekercset a navigátor kurzorával elhelyeztük. A motoros küszöböt az MTAT rendszer Maximum-Likelihood Strategy -algoritmusával határoztuk meg. Az alacsony frekvenciájú rTMS-t 80-90%-os nyugalmi motorküszöb (rMT) intenzitással, 1 Hz-en, 600+600 impulzussal, 10 perc szünet között alkalmaztuk. Az intenzitást minden 2-3 kezelés után növeltük, hogy a motoros küszöb 90%-on maradjon.
Ezt a Diego és Pablo (Tyromotion GmBH) robottornarendszerrel szállították.
A résztvevők a szokásos gondozás mellett heti négy napon keresztül, akár napi 60 percig robottámogatott képzésben részesülnek.
A roboteszközök 3D interaktív edzést tesznek lehetővé Diego-ban testsúlycsökkentő rendszerrel, Pablo-ban pedig finommotoros edzéssel.
A gyakorlatok lehetnek egy- vagy kétkezesek és/vagy szimmetrikusak.
A páciens 150-400 ismétlést hajt végre egy terápia során.
A becsült idő 2-3 perc gyakorlatonként.
A standard "minimum" program 4 játékot tartalmaz: "úszás", "lövés", "hajó" és "almakert".
A terapeuta oktatja a pácienst, és biztosítja a törzs és a vállöv helyzetét.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transcranialis mágneses stimuláció
A résztvevők 15 alkalomban (15 napi alkalom - hétfőtől péntekig) aktív rTMS-t kaptak az érintetlen félteke „hotspot” M1 területén, ami válaszreakcióhoz vezetett az ellenoldali hátizomban Visor2-navigációs rendszer és MagstimRapid-mágneses stimulátor segítségével.
Az alacsony frekvenciájú rTMS-t 80-90%-os nyugalmi motorküszöb (rMT) intenzitással, 1 Hz-en, 600+600 impulzussal, 10 perc szünet között alkalmaztuk.
Az intenzitást minden 2-3 kezelés után növeltük, hogy a motoros küszöb 90%-on maradjon.
|
Ezt a Diego és Pablo (Tyromotion GmBH) robottornarendszerrel szállították.
A résztvevők a szokásos gondozás mellett heti négy napon keresztül, akár napi 60 percig robottámogatott képzésben részesülnek.
A roboteszközök 3D interaktív edzést tesznek lehetővé Diego-ban testsúlycsökkentő rendszerrel, Pablo-ban pedig finommotoros edzéssel.
A gyakorlatok lehetnek egy- vagy kétkezesek és/vagy szimmetrikusak.
A páciens 150-400 ismétlést hajt végre egy terápia során.
A becsült idő 2-3 perc gyakorlatonként.
A standard "minimum" program 4 játékot tartalmaz: "úszás", "lövés", "hajó" és "almakert".
A terapeuta oktatja a pácienst, és biztosítja a törzs és a vállöv helyzetét.
A gyakorlatokat különböző tárgyak felhasználásával végeztük feladatorientált mozgásokhoz.
A terapeuta szükség szerint segítséget nyújtott, és bátorította a résztvevőket a feladatok elvégzésére.
Az edzés 3 hét finommotoros edzésre és komplex edzésre, valamint vállöv és komplex edzésre heti 1 alkalomra oszlott, 3 héten keresztül a szokásos ápolás mellett.
Minden edzés 1 órát vesz igénybe, és a becsült idő 2-5 perc az egyes edzésszakaszokhoz.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: robottal segített képzés
Ezt a Diego és Pablo (Tyromotion GmBH) robottornarendszerrel szállították.
A résztvevők a szokásos gondozás mellett heti négy napon keresztül, akár napi 60 percig robottámogatott képzésben részesülnek.
A roboteszközök 3D interaktív edzést tesznek lehetővé Diego-ban testsúlycsökkentő rendszerrel, Pablo-ban pedig finommotoros edzéssel.
A gyakorlatok lehetnek egy- vagy kétkezesek és/vagy szimmetrikusak.
A páciens 150-400 ismétlést hajt végre egy terápia során.
A becsült idő 2-3 perc gyakorlatonként.
A standard "minimum" program 4 játékot tartalmaz: "úszás", "lövés", "hajó" és "almakert".
A terapeuta oktatja a pácienst, és biztosítja a törzs és a vállöv helyzetét.
|
A résztvevők 15 alkalomban (15 napi alkalom - hétfőtől péntekig) aktív rTMS-t kaptak az érintetlen félteke „hotspot” M1 területén, ami válaszreakcióhoz vezetett az ellenoldali hátizomban Visor2-navigációs rendszer és MagstimRapid-mágneses stimulátor segítségével. A "forró pont" lokalizációt 50%:n intenzitású stimulációval végeztük, és megtaláltuk a maximális választerületet, ahová a tekercset a navigátor kurzorával elhelyeztük. A motoros küszöböt az MTAT rendszer Maximum-Likelihood Strategy -algoritmusával határoztuk meg. Az alacsony frekvenciájú rTMS-t 80-90%-os nyugalmi motorküszöb (rMT) intenzitással, 1 Hz-en, 600+600 impulzussal, 10 perc szünet között alkalmaztuk. Az intenzitást minden 2-3 kezelés után növeltük, hogy a motoros küszöb 90%-on maradjon.
A gyakorlatokat különböző tárgyak felhasználásával végeztük feladatorientált mozgásokhoz.
A terapeuta szükség szerint segítséget nyújtott, és bátorította a résztvevőket a feladatok elvégzésére.
Az edzés 3 hét finommotoros edzésre és komplex edzésre, valamint vállöv és komplex edzésre heti 1 alkalomra oszlott, 3 héten keresztül a szokásos ápolás mellett.
Minden edzés 1 órát vesz igénybe, és a becsült idő 2-5 perc az egyes edzésszakaszokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 3 hét
|
Felső végtagi motoros, szenzoros, fájdalom- és mozgásértékelés magasabb értékkel, jobb eredményeket mutatva.
|
3 hét
|
|
aktív mozgástartomány a vállízületben, könyökben, csuklóban
Időkeret: 3 hét
|
roboteszközzel vagy goniométerrel mérve; a kéz és az ujjak ereje (Jamar, Pablo) és a váll propriocepciója (amikor a vállízület aktív mozgása lehetővé tette a lézermutatóval és célponttal történő értékelést).
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség Eq-5D
Időkeret: 4 hónap
|
5 dimenziós önértékelő eszköz, 0-tól 1-ig számított index, ahol 1 a jobb életminőség
|
4 hónap
|
|
Életminőség Eq-5D vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hónap
|
Önértékelt szám 0 és 100 között, ahol a 100 az általános egészségi állapot legjobb pontszáma
|
4 hónap
|
|
Funkciók Nemzetközi Osztályozása 15 Dimenziók
Időkeret: 4 hónap
|
Különböző egészségügyi alosztályok 15 dimenziója, 0 és 1 közötti indexként számítva, ahol az 1 a jobb eredmény.
|
4 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérésének ütemezése 2.0
Időkeret: 4 hónap
|
12 dimenziós önértékelő eszköz, 0 és 1 között számított index, ahol az 1 a jobb eredmény
|
4 hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió pontszáma
Időkeret: 4 hónap
|
Az önértékelésű depresszió és szorongás pontszáma 0 és 21 között van, a 21-es pedig a leginkább depressziós és szorongó.
|
4 hónap
|
|
Élettel való elégedettség
Időkeret: 4 hónap
|
11 dimenziós önértékelő eszköz, minden dimenzió értékelése 1-től 6-ig terjed, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem elégedett, a 6 pedig azt, hogy nagyon elégedett.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- satsairaalrehaba
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .