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Riabilitazione degli arti superiori nel primo anno dopo l'ictus utilizzando moderne strategie di trattamento: un singolo caso di studio

25 agosto 2022 aggiornato da: Aet Ristmägi, Satasairaala

Riabilitazione degli arti superiori nel primo anno dopo l'ictus utilizzando moderne strategie di trattamento (rTMS, allenamento assistito da robot e allenamento motorio intensivo) - un singolo caso di studio

L'ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, causando miliardi di euro di costi diretti e indiretti alla comunità. La disfunzione motoria degli arti superiori è osservata in circa il 50% dei sopravvissuti all'ictus. La paresi degli arti superiori è identificata come una forte componente per lo svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL) (Veerbeek 2011). La riabilitazione degli arti superiori è cruciale durante i primi tre-sei mesi dall'inizio dell'ictus perché il recupero delle prestazioni motorie e ADL dei sopravvissuti all'ictus diminuisce in seguito (Kwakkel & Kollen, 2013, Wade et al., 1983). I principali vantaggi dell'utilizzo della terapia assistita da robot sono l'erogazione di un allenamento ad alto dosaggio e ad alta intensità (Sivan et al., 2011). La formazione assistita da robot consente di praticare un maggior numero di attività ripetitive in modo coerente e controllabile. Una dose superiore a 20 ore di allenamento ripetitivo migliora il recupero motorio dell'arto superiore dopo un ictus (Pollock 2014) e, pertanto, l'allenamento assistito da robot ha il potenziale per migliorare il recupero motorio del braccio dopo l'ictus.

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è il campo di interesse ed è incorporata nella riabilitazione dell'ictus in molti istituti. La rTMS a bassa frequenza all'emisfero non interessato potrebbe normalizzare lo squilibrio inibitorio tra gli emisferi (Adeyemo et al., 2012). Le linee guida sulla sicurezza e l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica sono state ampiamente riviste da Rossi et al. (2009). Si oppone al fatto che non vi sia alcun effetto della sola rTMS sulle disabilità degli arti superiori (UE), ma la rTMS in combinazione con un altro trattamento riabilitativo potenzia l'effetto del solo trattamento riabilitativo per quanto riguarda la compromissione dell'UE. Ci sono prove inconcludenti che il trattamento combinato (rTMS + riabilitazione convenzionale) abbia effetto sulle disabilità dell'UE. Gli effetti del trattamento sono stati descritti in pazienti con ictus acuto, subacuto e cronico, sebbene si proponga che manchino studi rTMS in fase subacuta tardiva che utilizzino l'FMA per misurare l'esito (van Lieshout, 2019).

In questo studio caso singolo i ricercatori confrontano diversi moduli riabilitativi: auto-esercizio (baseline), allenamento assistito da robot, rTMS e allenamento motorio intensivo guidato dal terapista, per migliorare l'uso della mano paretica. Lo scopo di questo studio è mostrare se esiste un miglioramento clinicamente rilevante del movimento o della funzione dell'arto superiore in diverse strategie di trattamento e se uno di questi trattamenti è superiore all'auto-allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione L'ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, causando miliardi di euro di costi diretti e indiretti alla comunità. La disfunzione motoria degli arti superiori è osservata in circa il 50% dei sopravvissuti all'ictus. La paresi degli arti superiori è identificata come una forte componente per l'esecuzione di ADL (Veerbeek 2011, 1). L'arto superiore emi-paretico provoca una riduzione della capacità di svolgere diversi tipi di compiti funzionali come raggiungere, afferrare e manipolare che possono portare a difficoltà nelle attività della vita quotidiana (Yavuser 2008, 2). La riabilitazione degli arti superiori è cruciale durante i primi tre-sei mesi dall'inizio dell'ictus perché il recupero delle prestazioni motorie e ADL dei sopravvissuti all'ictus diminuisce in seguito (Kwakkel & Kollen, 2013, Wade et al., 1983) (3-4) .

Il miglioramento probabilmente avviene attraverso una complessa combinazione di processi spontanei e dipendenti dall'apprendimento, tra cui: restituzione, sostituzione e compensazione (Kwakkel et al., 2004; Langhorne et al., 2011)(5-6). Fino al terzo mese dopo l'insorgenza dell'ictus, un recupero neurologico spontaneo variabile può essere considerato un confondente dell'intervento riabilitativo (Kwakkel et al., 2006)(7). I progressi nei risultati funzionali che compaiono dopo 3 mesi sembrano in gran parte dipendenti dalle strategie di adattamento dell'apprendimento (Kwakkel et al., 2004)(5). L'evidenza suggerisce che la riparazione neurologica attraverso la riorganizzazione cerebrale a supporto del vero recupero o, in alternativa, attraverso la compensazione, può avvenire anche nella fase subacuta e cronica dopo l'ictus (Krakauer, 2006)(8).

Poiché la paresi dell'arto superiore ha dimostrato di essere un fattore importante per l'esecuzione di attività ADL ed è fortemente correlata all'indipendenza nella cura di sé, è urgente trovare metodi per migliorare la funzione dell'arto superiore paretico.

L'allenamento motorio, l'allenamento funzionale e la definizione degli obiettivi sono metodi riabilitativi tradizionali ampiamente utilizzati e spesso lo standard di trattamento per i pazienti colpiti da ictus.

Nella recente revisione Cochrane si è concluso che la terapia assistita da robot può migliorare le attività della vita quotidiana, la funzione del braccio e la forza muscolare del braccio paretico (Mehrholz, 2018)(9). I principali vantaggi dell'utilizzo della terapia assistita da robot sono l'erogazione di un allenamento ad alto dosaggio e ad alta intensità (Sivan et al., 2011)(10). La formazione assistita da robot consente di praticare un maggior numero di attività ripetitive in modo coerente e controllabile. È noto che l'addestramento a compiti ripetitivi guida la plasticità hebbiana, in cui viene rafforzato il cablaggio di percorsi che sono attivi in ​​modo coincidente (Hallett 1999, Hebb 1949) (11,12). Una dose superiore a 20 ore di allenamento ripetitivo migliora il recupero motorio dell'arto superiore dopo un ictus (Pollock 2014)(13) e, pertanto, l'allenamento assistito da robot ha il potenziale per migliorare il recupero motorio del braccio dopo l'ictus.

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è il campo di interesse ed è incorporata nella riabilitazione dell'ictus in molti istituti. La rTMS a bassa frequenza (stimolazione inibitoria, 1 Hz) all'emisfero non interessato potrebbe normalizzare lo squilibrio inibitorio tra gli emisferi (Adeyemo et al., 2012)(14). Le linee guida sulla sicurezza e l'applicazione della stimolazione magnetica transcranica sono state ampiamente riviste da Rossi et al. (2009)(15). Si oppone al fatto che non vi è alcun effetto della sola rTMS sulle disabilità degli arti superiori (UE), ma la rTMS in combinazione con un altro trattamento riabilitativo (terapia occupazionale, fisioterapia, allenamento motorio) potenzia l'effetto del solo trattamento riabilitativo per quanto riguarda la compromissione dell'UE. Ci sono prove inconcludenti che il trattamento combinato (rTMS + riabilitazione convenzionale) abbia effetto sulle disabilità dell'UE. Gli effetti del trattamento sono stati descritti in pazienti con ictus acuto, subacuto e cronico, sebbene si proponga che manchino studi rTMS in fase subacuta tardiva che utilizzino la valutazione Fugl-Meyer (FMA) per la misurazione dei risultati (van Lieshout, 2019, 27).

In questo studio caso singolo i ricercatori confrontano diversi moduli riabilitativi: auto-esercizio (baseline), allenamento assistito da robot, rTMS e allenamento motorio intensivo guidato dal terapista, per migliorare l'uso della mano paretica. In questo studio vogliamo indagare se esiste un miglioramento clinicamente rilevante del movimento o della funzione dell'arto superiore in diverse strategie di trattamento e se esiste uno di questi trattamenti superiore all'auto-allenamento.

Metodi Disegno dello studio È stato scelto un disegno a caso singolo poiché è sensibile al miglioramento individuale ed è di portata adeguata per uno studio riabilitativo su piccola scala (Zhan, 2001, Lobo, 2017)(16, 17). Il disegno a caso singolo utilizzato in questo studio consisteva in una fase basale di 3 settimane (fase A), 3 diverse fasi di intervento: addestramento motorio UE guidato intensivo, rTMS e addestramento UE assistito da robot (fase B, C e D in ordine randomizzato, ciascuno 3 settimane), seconda fase basale (fase E) e follow-up di 2 mesi. La fase basale includeva l'auto-pratica senza alcuna terapia UE aggiuntiva/(+TAU). La valutazione è stata eseguita prima e dopo ogni fase e in 2 mesi di follow-up. Tutti i partecipanti hanno acconsentito prima delle procedure di prova. Questo studio fa parte dello studio del registro di qualità del Dipartimento di medicina fisica e riabilitazione di Satasairaala (The West Coast Quality Register https://www.lansirannikonlaaturekisteri.fi) e lo studio è stato approvato da Satasairaala (SATSHP/697/13.01/2020 ).

Partecipanti Tutti i pazienti sono stati trattati nel reparto di riabilitazione di Satasairaala con un team di riabilitazione multidisciplinare dopo la gestione acuta con la diagnosi di ictus e presentavano una notevole paresi dell'UE. Dopo la dimissione, tutti i pazienti sono stati seguiti in ambulatorio riabilitativo e ognuno ha avuto un piano riabilitativo individuale. Durante la degenza ospedaliera e il follow-up è stato valutato il miglioramento della funzione complessiva e in particolare della funzione UE. Al paziente è stato offerto di partecipare allo studio quando il miglioramento funzionale dell'UE è stato significativamente rallentato o interrotto (per escludere un rapido miglioramento spontaneo), il paziente ha soddisfatto i criteri di inclusione e ha voluto partecipare volontariamente.

Interventi Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni (15 sessioni giornaliere - dal lunedì al venerdì) di rTMS attiva sull'area "hotspot" M1 dell'emisfero non interessato che ha portato a una risposta nel muscolo tenar controlaterale utilizzando il sistema di navigazione Visor2 e MagstimRapid -magnetic stimolatore. La localizzazione del "punto caldo" è stata eseguita mediante stimolazione con intensità del 50%:n e ha trovato l'area di massima risposta, dove la bobina è stata posizionata utilizzando il cursore del navigatore. La soglia motoria è stata trovata utilizzando l'algoritmo della strategia di massima verosimiglianza del sistema MTAT.

La rTMS a bassa frequenza è stata applicata all'80-90% dell'intensità della soglia motoria a riposo (rMT), 1 Hz, 600+600 impulsi, tra 10 minuti di pausa. L'intensità è stata aumentata dopo ogni 2-3 trattamenti per mantenere la soglia motoria al 90%.

Terapia assistita da robot Questo è stato fornito utilizzando il sistema di palestra robotica Diego e Pablo (Tyromotion GmBH). I partecipanti ricevono una formazione assistita da robot per un massimo di 60 minuti al giorno, quattro giorni alla settimana per 3 settimane, oltre alle normali cure. I dispositivi robotici consentono l'esercizio interattivo 3D, utilizzando il sistema di riduzione del peso in Diego e l'allenamento motorio fine in Pablo. Gli esercizi possono essere a una o due mani e/o simmetrici. Il paziente esegue 150-400 ripetizioni in una sessione di terapia. Il tempo stimato è di 2-3 minuti per una sezione di esercizio. Il programma "minimo" standard comprende 4 giochi: "nuoto", "tiro a segno", "nave" e "frutteto di mele". Il terapista istruisce il paziente e assicura la posizione del tronco e del cingolo scapolare.

Programma di terapia dell'arto superiore potenziato Gli esercizi sono stati eseguiti utilizzando diversi oggetti per movimenti orientati al compito. Il terapista ha fornito l'assistenza necessaria e ha incoraggiato i partecipanti a completare i compiti. L'allenamento è stato suddiviso in 3 sessioni per l'allenamento motorio fine e l'allenamento complesso e 1 sessione per il cingolo scapolare e l'allenamento complesso a settimana per 3 settimane, oltre alle consuete cure. Ogni sessione dura 1 ora e il tempo stimato è di 2-5 minuti per ogni sezione di esercizio.

Analisi statistica Tutte le analisi statistiche vengono effettuate nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS.21). Il livello alfa per la significatività è stato fissato a P<0,05. I dati tra i gruppi saranno esaminati utilizzando l'analisi delle varianze (ANOVA). Le variabili demografiche vengono confrontate utilizzando un test t o un test chi-quadrato rispettivamente per le variabili continue e categoriche. L'ANOVA sarà utilizzata per l'esito primario FMA, movimento articolare, forza e propriocezione della spalla e gli esiti secondari dell'HRQoL.

Risultati Studi precedenti indicano che la rTMS migliora la funzione motoria dell'UE rispetto alla finta TMS (Hosomi, 28). Si suggerisce che l'allenamento assistito da robot sia leggermente superiore rispetto alla terapia convenzionale degli arti superiori nel migliorare la capacità del braccio e le attività della vita quotidiana (Chen, 29). La revisione Cochrane afferma che la terapia assistita da robot potrebbe migliorare le attività della vita quotidiana, la funzione del braccio e la forza muscolare del braccio dei sopravvissuti all'ictus (Mehrholz, 9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pori, Finlandia, 28100
        • Reclutamento
        • dep of physical medicine and rehabilitation Satasairaala
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con emiparesi/emiplegia dovuta a ictus (ischemico o emorragico)
  • diagnosi di ictus nei 2-9 mesi precedenti (fase subacuta)
  • punteggio motorio Fugl-Meyer (FMA) dell'estremità superiore <56.

Criteri di esclusione:

  • il paziente non è in grado di comprendere le istruzioni
  • controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica (Rossi 2009, Rossini 2015)
  • condizione medica concomitante che potrebbe peggiorare lo stato funzionale entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento come al solito, fisioterapia
Gli esercizi sono stati eseguiti utilizzando diversi oggetti per movimenti orientati al compito. Il terapista ha fornito l'assistenza necessaria e ha incoraggiato i partecipanti a completare i compiti. L'allenamento è stato suddiviso in 3 sessioni per l'allenamento motorio fine e l'allenamento complesso e 1 sessione per il cingolo scapolare e l'allenamento complesso a settimana per 3 settimane, oltre alle consuete cure. Ogni sessione dura 1 ora e il tempo stimato è di 2-5 minuti per ogni sezione di esercizio

I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni (15 sessioni giornaliere - dal lunedì al venerdì) di rTMS attiva sull'area "hotspot" M1 dell'emisfero non interessato che ha portato a una risposta nel muscolo tenare controlaterale utilizzando il sistema di navigazione Visor2 e lo stimolatore magnetico MagstimRapid. . La localizzazione del "punto caldo" è stata eseguita mediante stimolazione con intensità del 50%:n e ha trovato l'area di massima risposta, dove la bobina è stata posizionata utilizzando il cursore del navigatore. La soglia motoria è stata trovata utilizzando l'algoritmo della strategia di massima verosimiglianza del sistema MTAT.

La rTMS a bassa frequenza è stata applicata all'80-90% dell'intensità della soglia motoria a riposo (rMT), 1 Hz, 600+600 impulsi, tra 10 minuti di pausa. L'intensità è stata aumentata dopo ogni 2-3 trattamenti per mantenere la soglia motoria al 90%.

Questo è stato fornito utilizzando il sistema di palestra robotica Diego e Pablo (Tyromotion GmBH). I partecipanti ricevono una formazione assistita da robot per un massimo di 60 minuti al giorno, quattro giorni alla settimana per 3 settimane, oltre alle normali cure. I dispositivi robotici consentono l'esercizio interattivo 3D, utilizzando il sistema di riduzione del peso in Diego e l'allenamento motorio fine in Pablo. Gli esercizi possono essere a una o due mani e/o simmetrici. Il paziente esegue 150-400 ripetizioni in una sessione di terapia. Il tempo stimato è di 2-3 minuti per una sezione di esercizio. Il programma "minimo" standard comprende 4 giochi: "nuoto", "tiro a segno", "nave" e "frutteto di mele". Il terapista istruisce il paziente e assicura la posizione del tronco e del cingolo scapolare.
ACTIVE_COMPARATORE: Stimolazione magnetica transcranica
I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni (15 sessioni giornaliere - dal lunedì al venerdì) di rTMS attiva sull'area "hotspot" M1 dell'emisfero non interessato che ha portato a una risposta nel muscolo tenar controlaterale utilizzando il sistema di navigazione Visor2 e lo stimolatore magnetico MagstimRapid. La rTMS a bassa frequenza è stata applicata all'80-90% dell'intensità della soglia motoria a riposo (rMT), 1 Hz, 600+600 impulsi, tra 10 minuti di pausa. L'intensità è stata aumentata dopo ogni 2-3 trattamenti per mantenere la soglia motoria al 90%.
Questo è stato fornito utilizzando il sistema di palestra robotica Diego e Pablo (Tyromotion GmBH). I partecipanti ricevono una formazione assistita da robot per un massimo di 60 minuti al giorno, quattro giorni alla settimana per 3 settimane, oltre alle normali cure. I dispositivi robotici consentono l'esercizio interattivo 3D, utilizzando il sistema di riduzione del peso in Diego e l'allenamento motorio fine in Pablo. Gli esercizi possono essere a una o due mani e/o simmetrici. Il paziente esegue 150-400 ripetizioni in una sessione di terapia. Il tempo stimato è di 2-3 minuti per una sezione di esercizio. Il programma "minimo" standard comprende 4 giochi: "nuoto", "tiro a segno", "nave" e "frutteto di mele". Il terapista istruisce il paziente e assicura la posizione del tronco e del cingolo scapolare.
Gli esercizi sono stati eseguiti utilizzando diversi oggetti per movimenti orientati al compito. Il terapista ha fornito l'assistenza necessaria e ha incoraggiato i partecipanti a completare i compiti. L'allenamento è stato suddiviso in 3 sessioni per l'allenamento motorio fine e l'allenamento complesso e 1 sessione per il cingolo scapolare e l'allenamento complesso a settimana per 3 settimane, oltre alle consuete cure. Ogni sessione dura 1 ora e il tempo stimato è di 2-5 minuti per ogni sezione di esercizio.
ACTIVE_COMPARATORE: formazione assistita da robot
Questo è stato fornito utilizzando il sistema di palestra robotica Diego e Pablo (Tyromotion GmBH). I partecipanti ricevono una formazione assistita da robot per un massimo di 60 minuti al giorno, quattro giorni alla settimana per 3 settimane, oltre alle normali cure. I dispositivi robotici consentono l'esercizio interattivo 3D, utilizzando il sistema di riduzione del peso in Diego e l'allenamento motorio fine in Pablo. Gli esercizi possono essere a una o due mani e/o simmetrici. Il paziente esegue 150-400 ripetizioni in una sessione di terapia. Il tempo stimato è di 2-3 minuti per una sezione di esercizio. Il programma "minimo" standard comprende 4 giochi: "nuoto", "tiro a segno", "nave" e "frutteto di mele". Il terapista istruisce il paziente e assicura la posizione del tronco e del cingolo scapolare.

I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni (15 sessioni giornaliere - dal lunedì al venerdì) di rTMS attiva sull'area "hotspot" M1 dell'emisfero non interessato che ha portato a una risposta nel muscolo tenare controlaterale utilizzando il sistema di navigazione Visor2 e lo stimolatore magnetico MagstimRapid. . La localizzazione del "punto caldo" è stata eseguita mediante stimolazione con intensità del 50%:n e ha trovato l'area di massima risposta, dove la bobina è stata posizionata utilizzando il cursore del navigatore. La soglia motoria è stata trovata utilizzando l'algoritmo della strategia di massima verosimiglianza del sistema MTAT.

La rTMS a bassa frequenza è stata applicata all'80-90% dell'intensità della soglia motoria a riposo (rMT), 1 Hz, 600+600 impulsi, tra 10 minuti di pausa. L'intensità è stata aumentata dopo ogni 2-3 trattamenti per mantenere la soglia motoria al 90%.

Gli esercizi sono stati eseguiti utilizzando diversi oggetti per movimenti orientati al compito. Il terapista ha fornito l'assistenza necessaria e ha incoraggiato i partecipanti a completare i compiti. L'allenamento è stato suddiviso in 3 sessioni per l'allenamento motorio fine e l'allenamento complesso e 1 sessione per il cingolo scapolare e l'allenamento complesso a settimana per 3 settimane, oltre alle consuete cure. Ogni sessione dura 1 ora e il tempo stimato è di 2-5 minuti per ogni sezione di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3 settimane
Valutazione motoria, sensoriale, del dolore e del movimento degli arti superiori con valori più alti che mostrano risultati migliori.
3 settimane
gamma attiva di movimento nell'articolazione della spalla, gomito, polso
Lasso di tempo: 3 settimane
misurato con dispositivo robotico o goniometro; forza della mano e delle dita (Jamar, Pablo) e propriocezione della spalla (quando il movimento attivo dell'articolazione della spalla ha consentito la valutazione con puntatore laser e bersaglio).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita Eq-5D
Lasso di tempo: 4 mesi
Strumento di autovalutazione a 5 dimensioni, indice calcolato da 0 a 1, dove 1 è migliore qualità della vita
4 mesi
Qualità della vita Eq-5D Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero autovalutato compreso tra 0 e 100, dove 100 è il miglior punteggio per la salute generale
4 mesi
Classificazione internazionale della funzione 15 Dimensioni
Lasso di tempo: 4 mesi
15 dimensioni di diverse suddivisioni sanitarie, calcolate come indice compreso tra 0 e 1 dove 1 è il risultato migliore.
4 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0
Lasso di tempo: 4 mesi
Strumento di autovalutazione a 12 dimensioni, indice calcolato tra 0 e 1 dove 1 è il risultato migliore
4 mesi
Punteggio di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio autovalutato di depressione e ansia compreso tra 0 e 21 ciascuno, con 21 il punteggio più depresso e ansioso.
4 mesi
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
Strumento di autovalutazione a 11 dimensioni, ciascuna dimensione valutata da 1 a 6, dove 1 significa per niente soddisfatto e 6 significa molto soddisfatto.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

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