Laparoszkópos IPOM Plus vs. eTEP próba

A minimálisan invazív sebészet alkalmazása incisionalis ventrális sérvben szenvedő betegek kezelésére jelentős előnyökkel jár a nyílt műtéttel szemben. A jelenlegi irányelvek szerint az IPOM javításának optimális technikája a sérvdefektus varrásának és az intraperitoneális tapadásgátló bevonatú hálós protézis beültetésének kombinációja – az úgynevezett „IPOM plus” technológia (R.Bittner et al., 2019). A laparoszkópos sebészet fejlődése a ventrális sérv helyreállításának új, minimálisan invazív technikájához vezetett - kiterjesztett nézetű, teljesen extraperitoneális plasztikához (eTEP) (I. Belyansky et al., 2018). Az eTEP fontos előnye, hogy a helyes pozicionálás miatt az implantátum beültetése nem rögzíthető az IPOM vagy IPOM plus kombinált rögzítésének szükségességéhez képest, ami valószínűleg befolyásolja a műtét utáni fájdalom mértékét a korai posztoperatív időszakban.

Az IPOM és az eTEP ventrális sérv helyreállítását összehasonlító első RCT eredményeit nemrég tették közzé (Mayank J. et al., 2022). Az eTEP javítás előnyeit több szempontból is kimutatták: kevesebb fájdalom a korai posztoperatív időszakban, valamint gyorsabb visszatérés a fizikai aktivitáshoz és alacsonyabb beavatkozási költségek. Ennek az RCT-nek azonban jelentős korlátja a primer ventrális és incisionalis sérvekkel rendelkező betegek vegyes csoportjában végzett beavatkozások elemzése, valamint az IPOM-eljárás alkalmazása a hernia defektus varrása nélkül.

A minta nagyságát a vizsgálat elsődleges pontjára vonatkozó fenti hipotézis alapján határoztuk meg. Figyelembe véve Asencio F. et al. (2009) incisionalis ventrális sérvben szenvedő betegek egy csoportjában a fájdalom szintje az IPOM-javítást követő első posztoperatív nap végén 4,76 volt a VAS (vizuális analóg skála) szerint, 1,975 szórással. Ha α (I. típusú hibaarány) 0,05, β 0,20, akkor összesen 60 beteg mintaszámára lenne szükség. Figyelembe véve a betegek elvesztésének valószínűségét a hosszú távú eredmények értékelésénél 20%-ig, 72 betegre lesz szükség (csoportonként 36 beteg).

Figyelembe véve a korai posztoperatív időszakban az incisionalis ventrális sérv helyreállítására szolgáló IPOM-eljárást követő fájdalom mértékére vonatkozó irodalmi adatok ellentmondásosságát, valamint a vizsgálat megállapított elsődleges pontját, a kutatók további számítást terveznek a minta korrekciójával. méret a kiértékelés után a köztes eredmények elérésekor a beiratkozott betegek 50%-a az eredetileg megállapított.