腹腔镜 IPOM Plus 与 eTEP 试验

使用微创手术治疗切口腹疝患者比开放手术具有显着优势。 根据目前的指南，修复 IPOM 的最佳技术是缝合疝缺损和植入腹膜内抗粘连涂层网状假体的组合——即所谓的“IPOM plus”技术（R.Bittner 等人，2019 年）。 腹腔镜手术的发展催生了腹疝修复的微创技术——扩展视野完全腹膜外成形术（eTEP）（I. Belyansky 等人，2018 年）。 与 IPOM 或 IPOM plus 需要联合固定相比，eTEP 的一个重要优势是种植体植入的非固定技术，因为定位正确，这可能会影响术后早期的术后疼痛程度。

最近发表了第一个比较 IPOM 和 eTEP 腹疝修补术的随机对照试验的结果（Mayank J. 等人，2022 年）。 在几个方面证明了 eTEP 修复的好处：减少术后早期的疼痛，以及更快地恢复身体活动和降低干预成本。 然而，该随机对照试验的一个显着局限性是对原发性腹疝和切口疝混合患者组的干预措施的分析，以及在不缝合疝缺损的情况下使用 IPOM 手术。

样本量是根据上述关于研究主要点的假设确定的。 考虑对 Asencio F. 等人进行审判。 (2009) 在一组切口腹疝患者中，根据 VAS（视觉模拟量表）标准差为 1.975，IPOM 修复术后第一天结束时的疼痛水平为 4.76。 假设 α（I 类错误率）为 0.05，β 为 0.20，则需要 60 名患者的总样本量。 考虑到在评估长期结果时患者丢失的概率高达 20%，将需要 72 名患者（每组 36 名患者）。

考虑到关于切口腹疝修补术的 IPOM 手术后早期疼痛程度的文献数据不一致，以及研究的既定主要观点，研究人员计划通过校正样本进行额外计算在达到最初建立的登记患者的 50% 后评估中间结果的大小。