Laparoskooppinen IPOM Plus vs. eTEP -kokeilu

Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käytöllä potilaiden, joilla on incisionaalinen vatsatyrä, hoidossa on merkittäviä etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna. Nykyisten ohjeiden mukaan optimaalinen tekniikka IPOM-korjaukseen on tyrävirheen ompelemisen ja intraperitoneaalisen antiadhesiivisen päällystetyn verkkoproteesin implantoinnin yhdistelmä - ns. "IPOM plus" -tekniikka (R.Bittner et al., 2019). Laparoskooppisen kirurgian kehitys on johtanut uuteen mini-invasiiviseen vatsatyrän korjaustekniikkaan - laajennettuun näkymään täysin ekstraperitoneaaliseen plastiseen (eTEP) (I. Belyansky et ai., 2018). Tärkeä eTEP:n etu on oikeasta sijoituksesta johtuva implanttien asettamisen ei-kiinnitystekniikka verrattuna IPOM- tai IPOM plus -kiinnityksen tarpeeseen, mikä todennäköisesti vaikuttaa leikkauksen jälkeisen kivun tasoon varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Ensimmäisen RCT:n tulokset, joissa verrattiin IPOM:n ja eTEP:n vatsatyrän korjausta, julkaistiin äskettäin (Mayank J. et al., 2022). Siinä osoitettiin eTEP-korjauksen edut useissa näkökohdissa: vähemmän kipua varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa sekä nopeampi paluu fyysiseen toimintaan ja pienemmät interventiokustannukset. Tämän RCT:n merkittävä rajoitus on kuitenkin interventioiden analysointi sekapotilaiden ryhmässä, joilla on primaarinen vatsa- ja viiltotyrä, sekä IPOM-toimenpiteen käyttö ilman tyrävaurion ompelemista.

Otoskoko määritettiin edellä olevan tutkimuksen ensisijaisen pisteen hypoteesin perusteella. Ottaen huomioon oikeudenkäynnin Asencio F. et al. (2009) potilaiden ryhmässä, joilla oli incisionaalinen vatsatyrä, kiputaso ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän lopussa IPOM-korjauksen jälkeen oli 4,76 VAS:n (visual analog scale) mukaan keskihajonnan ollessa 1,975. Olettaen α (tyypin I virhesuhde) 0,05, β 0,20, se tarvitsisi 60 potilaan kokonaisotoksen. Kun otetaan huomioon potilaiden menetyksen todennäköisyys pitkäaikaisten tulosten arvioinnissa 20 %:iin asti, tarvitaan 72 potilasta (36 potilasta ryhmää kohden).

Ottaen huomioon kirjallisuustietojen epäjohdonmukaisuuden kivun tasosta varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana IPOM-toimenpiteen jälkeen incisionaalisen vatsantyrän korjauksen yhteydessä sekä tutkimuksen peruspisteen, tutkijat suunnittelevat lisälaskelman näytteen korjauksella. koon jälkeen arvioinnin välitulosten saavuttaessa 50 % osallistuneista potilaista alun perin perustettu.