Ensayo laparoscópico IPOM Plus frente a eTEP

El uso de cirugía mínimamente invasiva para el tratamiento de pacientes con hernias ventrales incisionales tiene ventajas significativas sobre la cirugía abierta. De acuerdo con las pautas actuales, la técnica óptima para la reparación de IPOM es una combinación de sutura del defecto de hernia e implantación de una prótesis de malla recubierta de antiadhesivo intraperitoneal, la llamada tecnología "IPOM plus" (R.Bittner et al., 2019). El desarrollo de la cirugía laparoscópica ha dado lugar a la nueva técnica mínimamente invasiva para la reparación de la hernia ventral: la plastia totalmente extraperitoneal de vista ampliada (eTEP) (I. Belyansky et al., 2018). Una ventaja importante de eTEP es la técnica de no fijación de la colocación del implante debido al posicionamiento correcto en comparación con la necesidad de fijación combinada para IPOM o IPOM plus, lo que probablemente afecta el nivel de dolor posoperatorio en el período posoperatorio temprano.

Recientemente se publicaron los resultados del primer ECA que comparó la reparación de hernia ventral con IPOM y eTEP (Mayank J. et al., 2022). Se demostraron los beneficios de la reparación de eTEP en varios aspectos: menor dolor en el postoperatorio temprano, así como un retorno más rápido a la actividad física y menores costos de intervención. Sin embargo, una limitación significativa de este ECA es el análisis de las intervenciones en un grupo mixto de pacientes con hernias ventrales e incisionales primarias, así como el uso del procedimiento IPOM sin suturar el defecto de la hernia.

El tamaño de la muestra se determinó con base en la hipótesis anterior con respecto al punto principal del estudio. Considerando juicio de Asencio F. et al. (2009) en un grupo de pacientes con hernias ventrales incisionales, el nivel de dolor al final del primer día postoperatorio después de la reparación de IPOM fue de 4,76 según la EVA (escala visual analógica) con una desviación estándar de 1,975. Suponiendo α (tasa de error tipo I) 0,05, β 0,20, se necesitaría un tamaño de muestra total de 60 pacientes. Teniendo en cuenta la probabilidad de pérdida de pacientes en la evaluación de resultados a largo plazo hasta un 20%, se requerirán 72 pacientes (36 pacientes por grupo).

Teniendo en cuenta la inconsistencia de los datos de la literatura sobre el nivel de dolor en el período postoperatorio temprano después del procedimiento de IPOM para la reparación de la hernia ventral incisional, así como el punto principal establecido del estudio, los investigadores planean un cálculo adicional con corrección de la muestra. tamaño tras evaluación resultados intermedios al llegar al 50% de pacientes inscritos de lo inicialmente establecido.