- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05565703
A PARO használata a demenciában és/vagy delíriumban szenvedő személyek izgatottságának csökkentésére (PARO)
A PARO alkalmazása a demenciában és/vagy delíriumban szenvedő személyek izgatottságának és nyugtalanságának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demenciában (PWD) és/vagy a demenciával együtt járó delíriumban (DSD) szenvedő kórházi kezelésben lévő személyek különösen érzékenyek a stresszre, mivel csökkent a környezetük értelmező képessége és a szükséges invazív eljárások. A kórházi környezet stressze súlyosbíthatja a demenciával kapcsolatos viselkedéseket, mint például az izgatottságot és a nyugtalanságot, és kiválthatja a DSD-t. Mindkettő a pszichotróp gyógyszerek fokozott használatához, a fizetett gondozók igénybevételéhez, az egyenkénti megfigyeléshez, az ellátás költségeihez és a tartózkodás időtartamához vezethet. A DSD hipoaktív vagy hiperaktív tünetekkel jár, mint például izgatottság és nyugtalanság.
A fő vizsgálati eredmény a CMAI-O által operacionalizált izgatottság, a CMAI-O általános nyugtalanság tételével operacionalizált nyugtalanság pedig a következőképpen definiálható: "mozgás, állandó mozgás az ülésben, felkelés és leülés, képtelenség egy helyben ülni". Az agitációt a mérőeszközökben és a konszenzusos definíciókban nyugtalan viselkedésekkel társították. A Nemzetközi Pszichogeriátriai Szövetség a következő ideiglenes konszenzusos klinikai és kutatási definíciót adta a kognitív zavarok izgatottságára vonatkozóan: „Az agitációt tágan definiálják: 1) kognitív zavarral vagy demencia szindrómában szenvedő betegeknél fordul elő; 2) érzelmi distressznek megfelelő viselkedést mutat; 3) a következő viselkedések legalább egyike: túlzott motoros aktivitás (pl. lépegetés, ringatózás, gesztikulálás, mutogatás, nyugtalanság, ismétlődő modorosság); verbális agresszió (pl. ordibálás, túlzottan hangos beszéd, trágár szavak használata, sikoltozás, kiabálás); vagy fizikai agresszió (pl. megragadni, lökdösni, lökdösni, ellenállni, ütni, tárgyakat vagy embereket rúgni, karcolni, harapni, tárgyakat dobni, megütni önmagát, ajtót becsapni, tárgyakat tépni, vagyontárgyakat megsemmisíteni); és 4) olyan magatartások bizonyítása, amelyek túlzott fogyatékosságot okoznak, és nem kizárólag más (pszichiátriai, egészségügyi vagy szerrel kapcsolatos) rendellenességnek tulajdoníthatók. Egy közelmúltbeli fogalomelemzésben a nyugtalanságot három tulajdonsággal határozták meg: 1) Diffúz motoros aktivitás vagy mozgás korlátozott kontroll alatt, amelyet a megfigyelő túlzottnak és/vagy a körülményekhez nem megfelelőnek ítélt; 2) a viselkedés általában nem produktív vagy szervezetlen, és nem kezeli a lehetséges kiváltó okokat; és 3) a viselkedés bizonyos fokú szubjektív szorongással jár, amelyet vagy a demenciában szenvedő személy közöl, vagy magából a viselkedésből extrapolál. Bár ez specifikusabb, mint a CMAI-O eleme, a kettő hasonló. Az alábbiakban vázolt vizsgálati protokollt a kórház idősek akut gondozási osztályán (ACE) végzik. Az ACE osztályon minden negyedik betegnél demenciát diagnosztizáltak. Az ACE egység 36 ággyal rendelkezik, amelyeket 70 év feletti idősebb felnőttek ellátására terveztek. Az ACE nővérek és gondozók az idősebb felnőttek gondozására specializálódtak. A delíriummal vagy anélkül azonban továbbra is kihívást jelent a PWD gondozása. A demenciával vagy a DSD-vel kapcsolatos viselkedéseket nehéz lehet megvigasztalni vagy megnyugtatni. Az ACE egység egy kis tevékenységi területtel van felszerelve, ahol a fogyatékkal élők és a DSD-vel rendelkező személyek tevékenységet folytathatnak. Mégis gyakran előfordul, hogy erre a területre hozzák őket, és a televízió elé ültetik őket egy 1:1 arányú gondozóval az oldalukon. Ennek ritkán van pozitív hatása. Az állatasszisztált terápia (AAT) pozitív hatást mutatott az idősebb felnőttek izgatottságára és nyugtalanságára. Az állatok azonban jelentős gondozást igényelnek, allergiát okozhatnak, fertőzéseket hordozhatnak és egyéb problémákat okozhatnak. Az AAT előnyeinek és korlátainak felismerése miatt a robotállatok bekerültek a klinikai gondozásba. Terápiás robotállatokat alkalmaztak közösségi és tartós ápolási körülmények között, de ritkán akut ellátásban. Az ACE egység tökéletes beállítás a terápiás robot használatának kísérleti teszteléséhez.
A PARO (PersonAl Robot) egy viszonylag új terápiás robot Japánból, amelyet jelenleg a közösségben és a hosszú távú gondozási körülmények között használnak az izgatottságról és nyugtalanságról mutató PWD megnyugtatására (www.parorobots.com). A PARO-t kétféleképpen használják: terápiaként egy előre meghatározott célra és egy meghatározott ideig, amelyet az egészségügyi szolgáltató határoz meg, vagy felügyelet nélkül, szórakozásból egy tevékenység során. A PARO tapintási, vizuális, hallási, hőmérséklet- és egyensúlyérzékelőkkel, valamint három mikrofonnal rendelkezik a hang irányának és intenzitásának érzékelésére. A PARO felismeri a nevét, üdvözletét és néhány szót. A PARO egy viselkedésvezérlő algoritmussal van felszerelve, amely irányítja a robot válaszait az idősebb felnőtt interakcióira. Megállapították, hogy a PARO csökkenti a problémás viselkedést az ápolásra szoruló demenciában szenvedők körében, és csökkenti a családjuk terheit. A PARO 1) kényelmet nyújt a szorongás, a szomorúság vagy a magány csökkentésével és a fájdalom enyhítésével; és 2) befogadás – interakció a PARO-val a gondozókkal együtt és a szórakozás megosztása. A PARO-val való foglalkozás lehetőségét felkínált személyek 85 százalékának pozitív terápiás hatása volt. A PARO segít elkerülni az antipszichotikumok vagy benzodiazepinek potenciálisan veszélyes mellékhatásait. A legfontosabb, hogy a PARO-nak nincsenek negatív mellékhatásai.
Két tanulmányt végeztek, amelyek a PARO alkalmazását PWD-vel értékelték akut kórházi környezetben.
A tanulmány céljai és hipotézisei
Ennek a tanulmánynak 4 célja van: 1) Egy szabványosított protokoll tesztelése a PARO bevezetésére a PWD-ben és a DSD-ben szenvedő személyekben, akik izgatottságot és nyugtalanságot mutatnak; 2) A PARO izgatottságra és nyugtalanságra gyakorolt hatásának mérésének megvalósíthatóságának értékelése tabletta alapú értékeléssel a Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observation Tool (CMAI-OT) és a Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) segítségével; 3) Felmérni a PARO PWD társadalmi válaszreakciójára gyakorolt hatásának mérésének megvalósíthatóságát a The Social Interaction Tool segítségével valós időben és videós interakciók használatával, és 4) Meghatározni egy bizonyítékokon alapuló tisztító protokoll hatékonyságát a résztvevőken belül és a résztvevők között. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy beteg az idősek akut gondozási osztályán
- 60 éves vagy idősebb 110 éves korig
- Jelenlegi kórházi kezelésük során Alzheimer-kórt és kapcsolódó rendellenességeket vagy delíriumot diagnosztizáltak.
- Az ápolónői jelentés alapján izgatottságot mutattak a kórházi kezelés során.
- A felelős fél hozzájárulását adja és a résztvevő hozzájárulását adja.
- Szívesen visel elszigetelő ruhát.
Kizárási kritériumok:
- Az elszigeteltségről
- Túlzott váladékkal rendelkezik
- Nyílt sebe van
- Nem járul hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ezt a csoportot véletlenszerűen választják ki az Acute care for Elders osztályból, és kórházi tartózkodásuk alatt két egymást követő napon egy órás beavatkozást kapnak a PARO robotpecséttel.
|
A PARO egy terápiás robot, amelyet a PWD megnyugtatására használnak, és izgatottságot és nyugtalanságot mutatnak (www.parorobots.com).
A résztvevőket az ACE egységen viszik ki a tevékenységre, és egy szigetelőköntöst kapnak, amelyet a pecséttel való érintkezés során viselhetnek.
Ezután a robotot az ölükbe teszik, hogy az ölükben tartsák, simogatják, ringatják és felvegyék.
A résztvevők a robotot kikefélhetik és/vagy babakendőkkel megfürdethetik.
A kutató arra ösztönzi a résztvevőket, hogy foglalkozzanak a robottal.
Ha a résztvevő nem akarja, hogy a robot az ölében legyen, akkor egy éjjeliszekrényre helyezik, ahol kapcsolatba léphet vele.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
Ezt a csoportot véletlenszerűen választják ki az Acute Care for Elders egységből, és két egymást követő napon egy órás látogatást kap a kutatótól vagy kutatási asszisztenstől.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, és a kutató vagy a kutatási asszisztens egy órás látogatást kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
|
2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. és 2. napon ezt az eszközt az alapállapot-értékelés után 20 perccel ismét értékeljük
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Az 1. és 2. napon ezt az eszközt az alapállapot-értékelés után 20 perccel ismét értékeljük
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
|
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
|
|
Társadalmi interakciós eszköz
Időkeret: Az 1. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
|
Ez a megfigyelő eszköz rögzíti a résztvevő és a robot közötti interakciókat a 60 perces beavatkozás során
|
Az 1. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
|
|
Társadalmi interakciós eszköz
Időkeret: A 2. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
|
Ez a megfigyelő eszköz rögzíti a résztvevő és a robot közötti interakciókat a 60 perces beavatkozás során
|
A 2. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1:1-es munkaórák száma
Időkeret: A résztvevő hazabocsátását követő 6 héten belül online áttekintenek egy jelentést, hogy megállapítsák, hány órát töltött a személy a kórházban.
|
Kórházi jelentéshez szerezték be
|
A résztvevő hazabocsátását követő 6 héten belül online áttekintenek egy jelentést, hogy megállapítsák, hány órát töltött a személy a kórházban.
|
|
A pszichoaktív gyógyszerek száma
Időkeret: A gyógyszereket a Résztvevő 1. és 2. napjától számított 2 órán belül rögzítik
|
megtalálható az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
A gyógyszereket a Résztvevő 1. és 2. napjától számított 2 órán belül rögzítik
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A résztvevő felmentését követő 6 héten belül a napok száma lekérésre kerül a résztvevő elektronikus nyilvántartásából
|
az elbocsátás utáni elektronikus nyilvántartásban található kórházi napok száma
|
A résztvevő felmentését követő 6 héten belül a napok száma lekérésre kerül a résztvevő elektronikus nyilvántartásából
|
|
Érzelmi válasz a robotra
Időkeret: Egy éven belül azt követően, hogy a résztvevők részt vettek a vizsgálatban, a videokazettákat átnézik és kódolják.
|
kvalitatív leírások az egyén reakciójáról és a robottal való interakciójáról
|
Egy éven belül azt követően, hogy a résztvevők részt vettek a vizsgálatban, a videokazettákat átnézik és kódolják.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela Z Cacchione, PhD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Cohen-Mansfield J. Conceptualization of agitation: results based on the Cohen-Mansfield Agitation Inventory and the Agitation Behavior Mapping Instrument. Int Psychogeriatr. 1996;8 Suppl 3:309-15; discussion 351-4. doi: 10.1017/s1041610297003530. No abstract available.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Dodds P, Martyn K, Brown M. Infection prevention and control challenges of using a therapeutic robot. Nurs Older People. 2018 Mar 23;30(3):34-40. doi: 10.7748/nop.2018.e994.
- Fick DM, Mion LC. How to try this: Delirium superimposed on dementia. Am J Nurs. 2008 Jan;108(1):52-60; quiz 61. doi: 10.1097/01.NAJ.0000304476.80530.7d. Erratum In: Am J Nurs. 2008 Feb;108(2):15.
- Griffiths AW, Albertyn CP, Burnley NL, Creese B, Walwyn R, Holloway I, Safarikova J, Surr CA. Validation of the Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observational (CMAI-O) tool. Int Psychogeriatr. 2020 Jan;32(1):75-85. doi: 10.1017/S1041610219000279.
- Herr K, Bursch H, Ersek M, Miller LL, Swafford K. Use of pain-behavioral assessment tools in the nursing home: expert consensus recommendations for practice. J Gerontol Nurs. 2010 Mar;36(3):18-29; quiz 30-1. doi: 10.3928/00989134-20100108-04.
- Horgas A, Miller L. Pain assessment in people with dementia. Am J Nurs. 2008 Jul;108(7):62-70; quiz 71. doi: 10.1097/01.NAJ.0000325648.01797.fc.
- Moyle W, Jones CJ, Murfield JE, Thalib L, Beattie ERA, Shum DKH, O'Dwyer ST, Mervin MC, Draper BM. Use of a Robotic Seal as a Therapeutic Tool to Improve Dementia Symptoms: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):766-773. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.018. Epub 2017 Aug 2.
- Regier NG, Gitlin LN. Dementia-related restlessness: relationship to characteristics of persons with dementia and family caregivers. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;33(1):185-192. doi: 10.1002/gps.4705. Epub 2017 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833696
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .