Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PARO használata a demenciában és/vagy delíriumban szenvedő személyek izgatottságának csökkentésére (PARO)

2024. június 7. frissítette: Pamela Cacchione, University of Pennsylvania

A PARO alkalmazása a demenciában és/vagy delíriumban szenvedő személyek izgatottságának és nyugtalanságának csökkentésére

Ez a klinikai vizsgálat a PARO robottömítés alkalmazásának hatékonyságát teszteli a demenciában és/vagy delíriumban szenvedő, kórházi kezelésben lévő idősebb felnőttek izgatottságának csökkentésére. Ez a klinikai vizsgálat a robot tisztítási protokolljának hatékonyságát is teszteli. Ez a randomizált kontrollkísérlet egy órás interakciót tartalmaz a PARO robottal két egymást követő napon, összehasonlítva a figyelem kontrollal, amikor a kutató két egymást követő napon egy órát ül a résztvevővel a szobájában. Az értékelt eredmények minőségi és mennyiségi adatokat is tartalmaznak. A PARO Robottal interakcióba lépő személyekkel folytatott videóra vett interakciók kvalitatív adatai közé tartoznak az izgatottság epizódjai és a robotra adott érzelmi reakciók arckifejezéseken keresztül. A kvantitatív eredmények közé tartozik az izgatottság, az 1:1 ülők használata, a pszichoaktív gyógyszerek használata és a tartózkodás időtartama.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demenciában (PWD) és/vagy a demenciával együtt járó delíriumban (DSD) szenvedő kórházi kezelésben lévő személyek különösen érzékenyek a stresszre, mivel csökkent a környezetük értelmező képessége és a szükséges invazív eljárások. A kórházi környezet stressze súlyosbíthatja a demenciával kapcsolatos viselkedéseket, mint például az izgatottságot és a nyugtalanságot, és kiválthatja a DSD-t. Mindkettő a pszichotróp gyógyszerek fokozott használatához, a fizetett gondozók igénybevételéhez, az egyenkénti megfigyeléshez, az ellátás költségeihez és a tartózkodás időtartamához vezethet. A DSD hipoaktív vagy hiperaktív tünetekkel jár, mint például izgatottság és nyugtalanság.

A fő vizsgálati eredmény a CMAI-O által operacionalizált izgatottság, a CMAI-O általános nyugtalanság tételével operacionalizált nyugtalanság pedig a következőképpen definiálható: "mozgás, állandó mozgás az ülésben, felkelés és leülés, képtelenség egy helyben ülni". Az agitációt a mérőeszközökben és a konszenzusos definíciókban nyugtalan viselkedésekkel társították. A Nemzetközi Pszichogeriátriai Szövetség a következő ideiglenes konszenzusos klinikai és kutatási definíciót adta a kognitív zavarok izgatottságára vonatkozóan: „Az agitációt tágan definiálják: 1) kognitív zavarral vagy demencia szindrómában szenvedő betegeknél fordul elő; 2) érzelmi distressznek megfelelő viselkedést mutat; 3) a következő viselkedések legalább egyike: túlzott motoros aktivitás (pl. lépegetés, ringatózás, gesztikulálás, mutogatás, nyugtalanság, ismétlődő modorosság); verbális agresszió (pl. ordibálás, túlzottan hangos beszéd, trágár szavak használata, sikoltozás, kiabálás); vagy fizikai agresszió (pl. megragadni, lökdösni, lökdösni, ellenállni, ütni, tárgyakat vagy embereket rúgni, karcolni, harapni, tárgyakat dobni, megütni önmagát, ajtót becsapni, tárgyakat tépni, vagyontárgyakat megsemmisíteni); és 4) olyan magatartások bizonyítása, amelyek túlzott fogyatékosságot okoznak, és nem kizárólag más (pszichiátriai, egészségügyi vagy szerrel kapcsolatos) rendellenességnek tulajdoníthatók. Egy közelmúltbeli fogalomelemzésben a nyugtalanságot három tulajdonsággal határozták meg: 1) Diffúz motoros aktivitás vagy mozgás korlátozott kontroll alatt, amelyet a megfigyelő túlzottnak és/vagy a körülményekhez nem megfelelőnek ítélt; 2) a viselkedés általában nem produktív vagy szervezetlen, és nem kezeli a lehetséges kiváltó okokat; és 3) a viselkedés bizonyos fokú szubjektív szorongással jár, amelyet vagy a demenciában szenvedő személy közöl, vagy magából a viselkedésből extrapolál. Bár ez specifikusabb, mint a CMAI-O eleme, a kettő hasonló. Az alábbiakban vázolt vizsgálati protokollt a kórház idősek akut gondozási osztályán (ACE) végzik. Az ACE osztályon minden negyedik betegnél demenciát diagnosztizáltak. Az ACE egység 36 ággyal rendelkezik, amelyeket 70 év feletti idősebb felnőttek ellátására terveztek. Az ACE nővérek és gondozók az idősebb felnőttek gondozására specializálódtak. A delíriummal vagy anélkül azonban továbbra is kihívást jelent a PWD gondozása. A demenciával vagy a DSD-vel kapcsolatos viselkedéseket nehéz lehet megvigasztalni vagy megnyugtatni. Az ACE egység egy kis tevékenységi területtel van felszerelve, ahol a fogyatékkal élők és a DSD-vel rendelkező személyek tevékenységet folytathatnak. Mégis gyakran előfordul, hogy erre a területre hozzák őket, és a televízió elé ültetik őket egy 1:1 arányú gondozóval az oldalukon. Ennek ritkán van pozitív hatása. Az állatasszisztált terápia (AAT) pozitív hatást mutatott az idősebb felnőttek izgatottságára és nyugtalanságára. Az állatok azonban jelentős gondozást igényelnek, allergiát okozhatnak, fertőzéseket hordozhatnak és egyéb problémákat okozhatnak. Az AAT előnyeinek és korlátainak felismerése miatt a robotállatok bekerültek a klinikai gondozásba. Terápiás robotállatokat alkalmaztak közösségi és tartós ápolási körülmények között, de ritkán akut ellátásban. Az ACE egység tökéletes beállítás a terápiás robot használatának kísérleti teszteléséhez.

A PARO (PersonAl Robot) egy viszonylag új terápiás robot Japánból, amelyet jelenleg a közösségben és a hosszú távú gondozási körülmények között használnak az izgatottságról és nyugtalanságról mutató PWD megnyugtatására (www.parorobots.com). A PARO-t kétféleképpen használják: terápiaként egy előre meghatározott célra és egy meghatározott ideig, amelyet az egészségügyi szolgáltató határoz meg, vagy felügyelet nélkül, szórakozásból egy tevékenység során. A PARO tapintási, vizuális, hallási, hőmérséklet- és egyensúlyérzékelőkkel, valamint három mikrofonnal rendelkezik a hang irányának és intenzitásának érzékelésére. A PARO felismeri a nevét, üdvözletét és néhány szót. A PARO egy viselkedésvezérlő algoritmussal van felszerelve, amely irányítja a robot válaszait az idősebb felnőtt interakcióira. Megállapították, hogy a PARO csökkenti a problémás viselkedést az ápolásra szoruló demenciában szenvedők körében, és csökkenti a családjuk terheit. A PARO 1) kényelmet nyújt a szorongás, a szomorúság vagy a magány csökkentésével és a fájdalom enyhítésével; és 2) befogadás – interakció a PARO-val a gondozókkal együtt és a szórakozás megosztása. A PARO-val való foglalkozás lehetőségét felkínált személyek 85 százalékának pozitív terápiás hatása volt. A PARO segít elkerülni az antipszichotikumok vagy benzodiazepinek potenciálisan veszélyes mellékhatásait. A legfontosabb, hogy a PARO-nak nincsenek negatív mellékhatásai.

Két tanulmányt végeztek, amelyek a PARO alkalmazását PWD-vel értékelték akut kórházi környezetben.

A tanulmány céljai és hipotézisei

Ennek a tanulmánynak 4 célja van: 1) Egy szabványosított protokoll tesztelése a PARO bevezetésére a PWD-ben és a DSD-ben szenvedő személyekben, akik izgatottságot és nyugtalanságot mutatnak; 2) A PARO izgatottságra és nyugtalanságra gyakorolt ​​hatásának mérésének megvalósíthatóságának értékelése tabletta alapú értékeléssel a Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observation Tool (CMAI-OT) és a Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) segítségével; 3) Felmérni a PARO PWD társadalmi válaszreakciójára gyakorolt ​​hatásának mérésének megvalósíthatóságát a The Social Interaction Tool segítségével valós időben és videós interakciók használatával, és 4) Meghatározni egy bizonyítékokon alapuló tisztító protokoll hatékonyságát a résztvevőken belül és a résztvevők között. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy beteg az idősek akut gondozási osztályán
  • 60 éves vagy idősebb 110 éves korig
  • Jelenlegi kórházi kezelésük során Alzheimer-kórt és kapcsolódó rendellenességeket vagy delíriumot diagnosztizáltak.
  • Az ápolónői jelentés alapján izgatottságot mutattak a kórházi kezelés során.
  • A felelős fél hozzájárulását adja és a résztvevő hozzájárulását adja.
  • Szívesen visel elszigetelő ruhát.

Kizárási kritériumok:

  • Az elszigeteltségről
  • Túlzott váladékkal rendelkezik
  • Nyílt sebe van
  • Nem járul hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ezt a csoportot véletlenszerűen választják ki az Acute care for Elders osztályból, és kórházi tartózkodásuk alatt két egymást követő napon egy órás beavatkozást kapnak a PARO robotpecséttel.
A PARO egy terápiás robot, amelyet a PWD megnyugtatására használnak, és izgatottságot és nyugtalanságot mutatnak (www.parorobots.com). A résztvevőket az ACE egységen viszik ki a tevékenységre, és egy szigetelőköntöst kapnak, amelyet a pecséttel való érintkezés során viselhetnek. Ezután a robotot az ölükbe teszik, hogy az ölükben tartsák, simogatják, ringatják és felvegyék. A résztvevők a robotot kikefélhetik és/vagy babakendőkkel megfürdethetik. A kutató arra ösztönzi a résztvevőket, hogy foglalkozzanak a robottal. Ha a résztvevő nem akarja, hogy a robot az ölében legyen, akkor egy éjjeliszekrényre helyezik, ahol kapcsolatba léphet vele.
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
Ezt a csoportot véletlenszerűen választják ki az Acute Care for Elders egységből, és két egymást követő napon egy órás látogatást kap a kutatótól vagy kutatási asszisztenstől.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, és a kutató vagy a kutatási asszisztens egy órás látogatást kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Cohen-Mansfield agitációs leltár megfigyelése
Időkeret: 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
egy 29 tételes megfigyelési skála a demenciával és a delíriummal összefüggő izgatottságra – a pontszám 29-116, a magasabb pontszámok nagyobb izgatottságot jeleznek.
2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt a kiinduláskor értékelik
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonalon értékelik
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. és 2. napon ezt az eszközt az alapállapot-értékelés után 20 perccel ismét értékeljük
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az 1. és 2. napon ezt az eszközt az alapállapot-értékelés után 20 perccel ismét értékeljük
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt újra kiértékeljük 20 perccel az alapvonal értékelése után
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt 40 perccel az alapvonal értékelése után értékelik
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékelték
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 60 perccel értékeljük
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az 1. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Fájdalom a demencia skálában
Időkeret: A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Ez egy másik megfigyelési skála, amely a demenciában szenvedők fájdalmával összeegyeztethető viselkedéseket azonosítja. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A 2. nap ezt az eszközt az alapvonal után 70 perccel értékeljük
Társadalmi interakciós eszköz
Időkeret: Az 1. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
Ez a megfigyelő eszköz rögzíti a résztvevő és a robot közötti interakciókat a 60 perces beavatkozás során
Az 1. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
Társadalmi interakciós eszköz
Időkeret: A 2. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be
Ez a megfigyelő eszköz rögzíti a résztvevő és a robot közötti interakciókat a 60 perces beavatkozás során
A 2. nap ez az eszköz a PARO robottal való 60 perces interakció végén fejeződik be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1:1-es munkaórák száma
Időkeret: A résztvevő hazabocsátását követő 6 héten belül online áttekintenek egy jelentést, hogy megállapítsák, hány órát töltött a személy a kórházban.
Kórházi jelentéshez szerezték be
A résztvevő hazabocsátását követő 6 héten belül online áttekintenek egy jelentést, hogy megállapítsák, hány órát töltött a személy a kórházban.
A pszichoaktív gyógyszerek száma
Időkeret: A gyógyszereket a Résztvevő 1. és 2. napjától számított 2 órán belül rögzítik
megtalálható az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
A gyógyszereket a Résztvevő 1. és 2. napjától számított 2 órán belül rögzítik
Tartózkodási idő
Időkeret: A résztvevő felmentését követő 6 héten belül a napok száma lekérésre kerül a résztvevő elektronikus nyilvántartásából
az elbocsátás utáni elektronikus nyilvántartásban található kórházi napok száma
A résztvevő felmentését követő 6 héten belül a napok száma lekérésre kerül a résztvevő elektronikus nyilvántartásából
Érzelmi válasz a robotra
Időkeret: Egy éven belül azt követően, hogy a résztvevők részt vettek a vizsgálatban, a videokazettákat átnézik és kódolják.
kvalitatív leírások az egyén reakciójáról és a robottal való interakciójáról
Egy éven belül azt követően, hogy a résztvevők részt vettek a vizsgálatban, a videokazettákat átnézik és kódolják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela Z Cacchione, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel