- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565703
Zastosowanie PARO w celu zmniejszenia pobudzenia u osób z demencją i/lub delirium (PARO)
Zastosowanie PARO w celu zmniejszenia pobudzenia i niepokoju u osób z demencją i/lub delirium
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby hospitalizowane z otępieniem (PWD) i/lub majaczeniem nakładającym się na otępienie (DSD) są szczególnie narażone na stres ze względu na zmniejszoną zdolność do interpretacji otoczenia i wymagane inwazyjne procedury. Stres panujący w środowisku szpitalnym może zaostrzyć zachowania związane z demencją, takie jak pobudzenie i niepokój, oraz wytrącić ZRP. Oba mogą powodować zwiększone stosowanie leków psychotropowych, korzystanie z płatnych opiekunów w celu zapewnienia indywidualnej obserwacji, koszty opieki i długość pobytu. DSD wiąże się z objawami hipoaktywnymi lub nadpobudliwymi, takimi jak pobudzenie i niepokój.
Głównym wynikiem badania jest pobudzenie zoperacjonalizowane przez CMAI-O z niepokojem operacjonalizowanym przez pozycję ogólnego niepokoju w CMAI-O, zdefiniowaną jako „wiercenie się, ciągłe poruszanie się na siedzeniu, wstawanie i siadanie, niemożność usiedzenia w miejscu”. Pobudzenie zostało powiązane z niespokojnymi zachowaniami w narzędziach pomiarowych i definicjach konsensusu. Międzynarodowe Towarzystwo Psychogeriatryczne przedstawiło następującą wstępną, zgodną kliniczną i badawczą definicję pobudzenia w zaburzeniach poznawczych: „Pobudzenie jest definiowane szeroko: 1) Występuje u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi lub zespołem otępienia; 2) przejawia zachowanie zgodne z dystresem emocjonalnym; 3) przejawia się przynajmniej jedno z poniższych zachowań: nadmierna ruchliwość (np. chodzenie, kołysanie, gestykulowanie, wskazywanie palcami, niepokój, wykonywanie powtarzalnych manier); agresja słowna (np. krzyczeć, mówić zbyt głośno, używać wulgaryzmów, krzyczeć, krzyczeć); lub agresja fizyczna (np. chwytanie, popychanie, popychanie, stawianie oporu, uderzanie innych, kopanie przedmiotów lub ludzi, drapanie, gryzienie, rzucanie przedmiotami, bicie siebie, trzaskanie drzwiami, szarpanie przedmiotów i niszczenie mienia); oraz 4) udokumentowanie zachowań, które powodują nadmierną niepełnosprawność i nie można ich przypisać wyłącznie innemu zaburzeniu (psychiatrycznemu, medycznemu lub związanemu z substancjami). W niedawnej analizie koncepcji niepokój został zdefiniowany przez trzy cechy: 1) Rozproszona aktywność ruchowa lub ruch podlegający ograniczonej kontroli, oceniony przez obserwatora jako nadmierny i/lub nieodpowiedni do okoliczności; 2) zachowanie jest generalnie nieproduktywne lub zdezorganizowane, nie odnosi się do potencjalnych przyczyn leżących u jego podstaw; oraz 3) zachowanie jest związane z pewnym stopniem subiektywnego cierpienia, które jest komunikowane przez osobę z demencją lub ekstrapolowane z samego zachowania. Chociaż jest to bardziej szczegółowe niż element w CMAI-O, oba są podobne. Protokół badania przedstawiony poniżej zostanie przeprowadzony na szpitalnym oddziale ostrej opieki nad osobami starszymi (ACE). Jeden na cztery przyjęcia na oddział ACE ma diagnozę demencji. Oddział ACE posiada 36 łóżek przeznaczonych do opieki nad osobami starszymi w wieku ≥70 lat. Pielęgniarki i opiekunki ACE specjalizują się w opiece nad osobami starszymi. Jednak opieka nad osobą z delirium lub bez niej pozostaje wyzwaniem. Zachowania związane z demencją lub ZRP mogą być trudne do pocieszenia lub pocieszenia. Jednostka ACE jest wyposażona w mały obszar aktywności, w którym osoby niepełnosprawne i osoby z ZRP mogą uczestniczyć w zajęciach. Jednak często zdarza się, że są one zabierane w to miejsce i umieszczane przed telewizorem z opiekunem 1: 1 siedzącym obok. To rzadko przynosi pozytywne efekty. Terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) wykazała pozytywny wpływ na pobudzenie i niepokój u osób starszych. Jednak zwierzęta wymagają znacznej opieki, mogą powodować alergie, przenosić infekcje i inne problemy. Ze względu na zalety AAT i poznanie jej ograniczeń do opieki klinicznej wprowadzono zwierzęta-roboty. Terapeutyczne zwierzęta-roboty były wykorzystywane w placówkach opieki społecznej i długoterminowej, ale rzadko w warunkach opieki doraźnej. Jednostka ACE to idealne miejsce do pilotażowego przetestowania użycia robota terapeutycznego.
PARO (PersonAl Robot) to stosunkowo nowy robot terapeutyczny z Japonii, który jest obecnie używany w placówkach opieki społecznej i długoterminowej w celu pocieszenia osób z niepełnosprawnością intelektualną wykazujących pobudzenie i niepokój (www.parorobots.com). PARO jest używane na dwa sposoby: jako terapia w określonym z góry celu i przez określony czas określony przez pracownika służby zdrowia lub w nienadzorowanym użyciu dla zabawy podczas aktywności. PARO ma czujniki dotykowe, wizualne, słuchowe, temperatury i równowagi wraz z trzema mikrofonami do wykrywania kierunku i natężenia dźwięku. PARO rozpoznaje jego nazwę, pozdrowienia i kilka słów. PARO jest wyposażony w algorytm kontroli behawioralnej, kierujący reakcjami robota na interakcje starszej osoby dorosłej. Stwierdzono, że PARO zmniejsza problematyczne zachowania osób z demencją potrzebujących opieki pielęgniarskiej i zmniejsza obciążenie ich rodzin. PARO zapewnia 1) komfort, zmniejszając niepokój, smutek lub samotność i łagodząc ból; oraz 2) włączenie – interakcja z PARO wraz z opiekunami i wspólna zabawa. Osiemdziesiąt pięć procent osób, którym zaoferowano możliwość zaangażowania się w PARO, miało pozytywny efekt terapeutyczny. PARO pomaga uniknąć potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych lub benzodiazepin. Co najważniejsze, PARO nie ma negatywnych skutków ubocznych.
Przeprowadzono dwa badania oceniające zastosowanie PARO z PWD w ostrych warunkach szpitalnych.
Cele badania i hipotezy
Niniejsze badanie ma 4 cele: 1) przetestowanie standardowego protokołu wprowadzania PARO u osób z PWD i osób z ZRP wykazujących pobudzenie i niepokój; 2) Aby ocenić wykonalność pomiaru wpływu PARO na pobudzenie i niepokój za pomocą oceny opartej na tabletkach za pomocą narzędzia Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observation Tool (CMAI-OT) i oceny bólu w zaawansowanej demencji (PAINAD); 3) Aby ocenić wykonalność pomiaru wpływu PARO na reakcję społeczną osoby niepełnosprawnej za pomocą narzędzia interakcji społecznościowych w czasie rzeczywistym i przy użyciu nagranych na wideo interakcji oraz 4) Aby określić skuteczność opartego na dowodach protokołu czyszczenia w obrębie i między uczestnikami .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na ostrym oddziale opieki nad osobami starszymi
- 60 lat lub więcej do 110 lat
- Mają zdiagnozowaną chorobę Alzheimera i zaburzenia pokrewne lub delirium podczas ich obecnej hospitalizacji.
- Wykazywały pobudzenie podczas hospitalizacji na podstawie raportu pielęgniarki dyżurnej.
- Strona odpowiedzialna wyraża zgodę, a uczestnik wyraża zgodę.
- Gotowość do noszenia fartucha izolacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Na izolacji
- Ma nadmierne wydzielanie
- Ma otwartą ranę
- Nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa jest losowo wybierana z oddziału intensywnej opieki nad osobami starszymi i przez dwa dni z rzędu podczas pobytu w szpitalu przechodzi godzinną interwencję z użyciem robota-pieczęci PARO.
|
PARO to robot terapeutyczny służący do pocieszania osób z niepełnosprawnością intelektualną wykazujących pobudzenie i niepokój (www.parorobots.com).
Uczestnicy są wyprowadzani na zajęcia w jednostce ACE i wyposażeni w fartuchy izolacyjne do noszenia podczas interakcji z foką.
Robot jest następnie umieszczany na ich kolanach, aby mogli je trzymać, głaskać, kołysać i podnosić.
Uczestnicy mogą również wyszczotkować robota i/lub wykąpać go chusteczkami dla niemowląt.
Badacz zachęca uczestników do zaangażowania się w pracę z robotem.
Jeśli uczestnik nie chce mieć robota na kolanach, umieszcza go na stoliku nocnym, aby mógł z nim wchodzić w interakcję.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Ta grupa jest losowo wybierana z oddziału ostrej opieki nad osobami starszymi i otrzymuje godzinną wizytę Badacza lub asystenta badawczego dwa dni z rzędu.
|
Uczestnicy są losowo przydzielani i otrzymują godzinną wizytę badacza lub asystenta badawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 1 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 2 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 60 minut po linii bazowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 60 minut po linii bazowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 60 minutach od linii bazowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 60 minutach od linii bazowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
|
Obserwacyjny inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
29-punktowa skala obserwacyjna dla zachowań pobudzenia związanych z demencją i majaczeniem – zakres wyników wynosi od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane na początku badania
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 1 i 2 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 1 to narzędzie jest ponownie oceniane 20 minut po ocenie początkowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane 40 minut po ocenie początkowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 60 minut po linii bazowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane 60 minut po linii bazowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 60 minutach od linii bazowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 60 minutach od linii bazowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 1 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
|
Ból w skali otępienia
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
Jest to kolejna skala obserwacyjna, która identyfikuje zachowania zgodne z bólem u osób z otępieniem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Dzień 2 to narzędzie jest oceniane po 70 minutach od linii bazowej
|
|
Narzędzie interakcji społecznościowych
Ramy czasowe: Dzień 1 to narzędzie jest zakończone pod koniec 60-minutowej interakcji z robotem PARO
|
To narzędzie obserwacyjne rejestruje interakcje między uczestnikiem a robotem podczas 60-minutowej interwencji
|
Dzień 1 to narzędzie jest zakończone pod koniec 60-minutowej interakcji z robotem PARO
|
|
Narzędzie interakcji społecznościowych
Ramy czasowe: Dzień 2 to narzędzie jest zakończone pod koniec 60-minutowej interakcji z robotem PARO
|
To narzędzie obserwacyjne rejestruje interakcje między uczestnikiem a robotem podczas 60-minutowej interwencji
|
Dzień 2 to narzędzie jest zakończone pod koniec 60-minutowej interakcji z robotem PARO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba godzin opieki 1:1
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od wypisu uczestnika ze szpitala raport jest przeglądany online w celu ustalenia liczby godzin, które osoba ta spędziła jako opiekunka podczas pobytu w szpitalu
|
Uzyskane do raportu szpitalnego
|
W ciągu 6 tygodni od wypisu uczestnika ze szpitala raport jest przeglądany online w celu ustalenia liczby godzin, które osoba ta spędziła jako opiekunka podczas pobytu w szpitalu
|
|
Liczba leków psychoaktywnych
Ramy czasowe: Leki są rejestrowane w ciągu 2 godzin od dnia 1 i dnia 2 Uczestnika
|
znaleźć w elektronicznej książeczce zdrowia
|
Leki są rejestrowane w ciągu 2 godzin od dnia 1 i dnia 2 Uczestnika
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od wypisu uczestnika z elektronicznych zapisów uczestnika pobierana jest liczba dni
|
liczba dni pobytu w szpitalu stwierdzona w zapisie elektronicznym po wypisie
|
W ciągu 6 tygodni od wypisu uczestnika z elektronicznych zapisów uczestnika pobierana jest liczba dni
|
|
Emocjonalna reakcja na robota
Ramy czasowe: W ciągu roku od zaangażowania uczestników w badanie kasety wideo są przeglądane i kodowane.
|
jakościowe opisy indywidualnych reakcji i interakcji z robotem
|
W ciągu roku od zaangażowania uczestników w badanie kasety wideo są przeglądane i kodowane.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Z Cacchione, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Cohen-Mansfield J. Conceptualization of agitation: results based on the Cohen-Mansfield Agitation Inventory and the Agitation Behavior Mapping Instrument. Int Psychogeriatr. 1996;8 Suppl 3:309-15; discussion 351-4. doi: 10.1017/s1041610297003530. No abstract available.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Dodds P, Martyn K, Brown M. Infection prevention and control challenges of using a therapeutic robot. Nurs Older People. 2018 Mar 23;30(3):34-40. doi: 10.7748/nop.2018.e994.
- Fick DM, Mion LC. How to try this: Delirium superimposed on dementia. Am J Nurs. 2008 Jan;108(1):52-60; quiz 61. doi: 10.1097/01.NAJ.0000304476.80530.7d. Erratum In: Am J Nurs. 2008 Feb;108(2):15.
- Griffiths AW, Albertyn CP, Burnley NL, Creese B, Walwyn R, Holloway I, Safarikova J, Surr CA. Validation of the Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observational (CMAI-O) tool. Int Psychogeriatr. 2020 Jan;32(1):75-85. doi: 10.1017/S1041610219000279.
- Herr K, Bursch H, Ersek M, Miller LL, Swafford K. Use of pain-behavioral assessment tools in the nursing home: expert consensus recommendations for practice. J Gerontol Nurs. 2010 Mar;36(3):18-29; quiz 30-1. doi: 10.3928/00989134-20100108-04.
- Horgas A, Miller L. Pain assessment in people with dementia. Am J Nurs. 2008 Jul;108(7):62-70; quiz 71. doi: 10.1097/01.NAJ.0000325648.01797.fc.
- Moyle W, Jones CJ, Murfield JE, Thalib L, Beattie ERA, Shum DKH, O'Dwyer ST, Mervin MC, Draper BM. Use of a Robotic Seal as a Therapeutic Tool to Improve Dementia Symptoms: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):766-773. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.018. Epub 2017 Aug 2.
- Regier NG, Gitlin LN. Dementia-related restlessness: relationship to characteristics of persons with dementia and family caregivers. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;33(1):185-192. doi: 10.1002/gps.4705. Epub 2017 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
Badania kliniczne na Robotyczna interwencja fok PARO
-
University of Auckland, New ZealandJeszcze nie rekrutacja