- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05575232
Az artériás hipertónia kezelését segítő mobilalkalmazások hatékonysága és használhatósága
Az artériás hipertónia farmakológiai és nem gyógyszeres kezelését segítő mobilalkalmazások hatékonysága és használhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány kidolgozása három szakaszban történik, a vázolt céloknak megfelelően. Kezdetben a SAH-val diagnosztizált brazil felnőttek megsegítésére egy mobiltelefon-alkalmazás prototípusát fejlesztik ki, elsősorban a gyógyszeres kezeléshez, a fizikai aktivitás elősegítéséhez és a vérnyomásértékek monitorozásához kapcsolódó eszközökkel, valamint egészségügyi tanácsokkal (étkezés, dohányzás, alkoholizmus és stressz kezelés). Ezt a prototípust ezt követően felnőtt hipertóniás betegek egy csoportja számára teszik elérhetővé, így ennek az alkalmazásnak a hatékonysága tesztelhető a laboratóriumi vérnyomásértékek, a gyógyszerszedés és az életmód szempontjai alapján, beleértve a fizikai aktivitást, majd ezt követően a fizikai aktivitást. Az alkalmazás használhatóságát teszteljük. Ezt követően a szükséges módosítások elvégzése után az alkalmazás elérhetővé válik az Apple iTunes és a Google Play platformokon, valamint az Egészségügyi Alapegységek csoportjaiban, valamint a médiában (reklámok televízióban, újságban, rádióban) terjesztik. Innentől kezdve a felhasználó szociodemográfiai jellemzői (nem, életkor, lakóhely) alapján értékelik a letöltések számát és a felhasználói értékelésekhez rendelt osztályzatot (egy, kettő, három vagy négy csillag).
Alkalmazásfejlesztés
Általános leírása
Az alkalmazás fő célja az SAH-s betegek kezelésének segítése. A pályázat a gyógyszerhasználathoz való ragaszkodás, a vérnyomás monitorozás és a fizikai aktivitás promóciója/monitoring összetevőivel foglalkozik. Emellett egészségnevelési tippeket is adnak, többek között a nátriumfogyasztás csökkentésére, a megfelelő és egészséges táplálkozásra, a testsúlykontrollra, a mérsékelt alkoholfogyasztásra és a stresszkezelésre vonatkozó iránymutatásokat a témához kapcsolódó fő irányelvek ajánlásainak megfelelően.
A letöltést követően a betegeknek manuálisan kell megadniuk a demográfiai adatokat (születési dátum, nem), testtömegüket és testmagasságukat, az alkalmazott gyógyszerek használatára vonatkozó információkat, a társbetegségek (cukorbetegség, diszlipidémia, krónikus vesebetegség, koszorúér-betegség, perifériás) jelenlétét. többek között artériás betegségek). Ezenkívül a felhasználónak meg kell adnia az életmódjával kapcsolatos adatokat, beleértve a következő információkat: fizikai aktivitás, táplálkozás, alkoholfogyasztás, dohányzás, stressz és kapcsolatok, a Fantasztikus életmód adaptált változata szerint.
Ezen, a páciens által beírt információ (bevitel) alapján az alkalmazás emlékeztetőket ad ki: a) a gyógyszer(ek) használatára vonatkozóan, a beteg által regisztrált idő szerint, naponta; b) vérnyomásmérés elvégzésére. A pácienst arra utasítják, hogy ülve, nyugodt környezetben, 5 perc pihenés után, ürített hólyag mellett végezzen vérnyomásmérést, és legalább 30 percnyi tartózkodást tartson ételtől, cigarettától és/vagy alkohol- és koffeintartalmú italtól. Az ilyen mért vérnyomásértékeket fel kell tüntetni a kérelemben, és ha az ajánlott értékek feletti vérnyomásértéket állapítanak meg, akkor a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek helyes alkalmazásának és az egészséges életmód bevezetésének fontossága felértékelődik. Javasoljuk továbbá, hogy konzultáljon orvosával a gyógyszeres kezelés lehetséges módosításairól.
Ezen felül a felhasználónak lehetősége nyílik fizikai aktivitása önellenőrzésére, és ezen információk alapján az alkalmazás visszajelzést generál arról, hogy a felhasználó elérte-e a jelenleg hatályos ajánlásokat. Ha a felhasználó a hét folyamán nem teljesíti az ajánlásokat, szemléltető üzeneteket vagy videókat generálunk, amelyek ösztönzést és útmutatást tartalmaznak a páciens számára, hogy növelje fizikai aktivitásának szintjét az ilyen ajánlásoknak megfelelően. Szemléltető üzenetek vagy oktatóvideók is elérhetővé válnak az egészséges életmódra vonatkozó tippekkel, beleértve a testtömeg-szabályozásra, a nátriumfogyasztás csökkentésére, az egészséges táplálkozási szokások elfogadására, a stresszkontrollra és a dohányzásról való leszokásra vonatkozó ajánlásokat, a tematikus főbb irányelvek szerint.
A vérnyomásértékekről és a fizikai aktivitásról szóló jelentések állnak majd rendelkezésre a páciens számára, amelyek bemutatják az idő előrehaladását. A programozók és a kutatók számára ugyanezek a jelentések is készülnek, az alkalmazáshasználati statisztikákon és az általános felhasználói jellemzőkkel (üzleti intelligencia) szóló jelentések mellett, hogy ezekkel az információkkal a rendszer visszacsatolható legyen.
A betegek kijelölhetik majd családtagjaikat és/vagy barátaikat, akik hozzáférhetnek az alkalmazás által rögzített és generált adatokhoz, így ezek az emberek szociális támogatást tudnak nyújtani a hipertóniás betegek kezeléséhez. Emellett kommunikációs csatorna nyílik a betegek között, amelyet az alkalmazás közelebbi helyeken azonosít, arra az esetre, ha a páciens kétségeit, kihívásait és eredményeit szeretné megosztani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendelkezik SAH klinikai diagnózisával;
- több mint három hónapja vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed;
- Rendszeres testmozgásba nem vonható be.
- Legyen okostelefonod.
- Nincsenek olyan kognitív fogyatékosságai, amelyek korlátozzák az alkalmazás megértését és használatát, és/vagy olyan fizikai korlátok, amelyek megnehezítik a fizikai tevékenységek gyakorlását;
Kizárási kritériumok:
- Változások a vizsgálat során alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszerek típusában és/vagy dózisában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazáscsoport (GA)
A GA-n részt vevő résztvevők tájékoztatást kapnak az alkalmazás letöltéséről és használatáról.
Innentől kezdve minden személyes adatot be kell vinni az alkalmazásba, hogy mindegyikhez külön-külön lehessen riasztásokat, tippeket és ösztönzőket kiadni.
|
Az alkalmazás fő célja az SAH-s betegek kezelésének segítése.
A pályázat a gyógyszerhasználathoz való ragaszkodás, a vérnyomás monitorozás és a fizikai aktivitás promóciója/monitoring összetevőivel foglalkozik.
Emellett egészségnevelési tippeket is adunk, beleértve a nátriumfogyasztás csökkentésére, a megfelelő és egészséges táplálkozásra, a testsúly szabályozására, a mérsékelt alkoholfogyasztásra és a stresszkezelésre vonatkozó iránymutatásokat, a témához kapcsolódó fő irányelvek ajánlásaival összhangban¹ ³.
A beavatkozás nyolc hétig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (GC)
A GC pedig a beavatkozás első hetében egyetlen előadáson vesz részt, melynek alapvető irányelvei a SAH kezelésének kulcspontjaihoz kapcsolódnak, beleértve a gyógyszeres adherencia fontosságát, a vérnyomásértékek monitorozását és/vagy kapilláris glükóz, a fizikai aktivitással összefüggő életmód-módosítások, étkezési szokások, dohányzás abbahagyása, stresszkezelés és mérsékelt alkoholfogyasztás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a klinikai szisztolés vérnyomásban
Időkeret: akár 8 hétig
|
A laboratóriumi vérnyomás (szisztolés és diasztolés) mérése két napon belül, hasonló időpontban történik, az OMRON 742HEM típusú automata berendezésével.
Minden nap három mérést végeznek, köztük egy perces időközzel, a mandzsettát a bal karra helyezve, a szegycsont felezőpontjának magasságáig emelve.
Ha e három mérés eltérése 4 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás esetén, új méréseket kell végezni mindaddig, amíg ez a megállapított kritérium teljesül.
A különböző napokon kapott mérések közötti átlagértéket referenciaértékként rögzítjük a vizsgálat különböző pillanataiban.
|
akár 8 hétig
|
|
Változások a klinikai diasztolés vérnyomásban
Időkeret: akár 8 hétig
|
A laboratóriumi vérnyomás (szisztolés és diasztolés) mérése két napon belül, hasonló időpontban történik, az OMRON 742HEM típusú automata berendezésével.
Minden nap három mérést végeznek, köztük egy perces időközzel, a mandzsettát a bal karra helyezve, a szegycsont felezőpontjának magasságáig emelve.
Ha e három mérés eltérése 4 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás esetén, új méréseket kell végezni mindaddig, amíg ez a megállapított kritérium teljesül.
A különböző napokon kapott mérések közötti átlagértéket referenciaértékként rögzítjük a vizsgálat különböző pillanataiban.
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyógyszeres adherencia szintjében
Időkeret: akár 8 hétig
|
A Morisky's Therapeutic Adherence Scale nyolc tételből álló skálája segítségével értékelik
|
akár 8 hétig
|
|
Változások a fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: akár 8 hétig
|
A gyorsulás mérése a GT3X és GT3X+ modellek (Actigraph Pensacola, FL, USA) és az Actilife szoftver (Actigraph Pensacola, FL, USA) segítségével történik.
|
akár 8 hétig
|
|
Változások az életmódban
Időkeret: akár 8 hétig
|
A Fantasztikus kérdőív adaptált változatával értékeljük, amely a következő összetevőkkel kapcsolatos kérdéseket tartalmazza: táplálkozás, fizikai aktivitás, megelőző viselkedés, társas kapcsolatok és stresszkontroll.
A páciensek minden kérdésre megválaszolják, hogy az ilyen viselkedés nem része-e az életmódjuknak, ritkán egyezik-e, szinte mindig egyezik-e vagy mindig.
|
akár 8 hétig
|
|
A páciens elégedettsége az alkalmazással
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A GA-n részt vevő betegek felkérést kapnak, hogy válaszoljanak a Jim és Kim 24 által javasolt, az okostelefonok egészségügyi alkalmazásainak értékelési skála adaptált változatára, amely összesen 23 elemet tartalmaz, a tartalom, az objektivitás, az interfész kialakítása, az írásmód értékelésével kapcsolatban. stílus és technológia, a válaszlehetőségek nullától (egyáltalán nem) négyig (sok), általános pontszámot generálva.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ALINE M GERAGE, PHD, UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA (UFSC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tudor-Locke C, Craig CL, Brown WJ, Clemes SA, De Cocker K, Giles-Corti B, Hatano Y, Inoue S, Matsudo SM, Mutrie N, Oppert JM, Rowe DA, Schmidt MD, Schofield GM, Spence JC, Teixeira PJ, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:79. doi: 10.1186/1479-5868-8-79.
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F, Redon J, Dominiczak A, Narkiewicz K, Nilsson PM, Burnier M, Viigimaa M, Ambrosioni E, Caufield M, Coca A, Olsen MH, Schmieder RE, Tsioufis C, van de Borne P, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S, Clement DL, Coca A, Gillebert TC, Tendera M, Rosei EA, Ambrosioni E, Anker SD, Bauersachs J, Hitij JB, Caulfield M, De Buyzere M, De Geest S, Derumeaux GA, Erdine S, Farsang C, Funck-Brentano C, Gerc V, Germano G, Gielen S, Haller H, Hoes AW, Jordan J, Kahan T, Komajda M, Lovic D, Mahrholdt H, Olsen MH, Ostergren J, Parati G, Perk J, Polonia J, Popescu BA, Reiner Z, Ryden L, Sirenko Y, Stanton A, Struijker-Boudier H, Tsioufis C, van de Borne P, Vlachopoulos C, Volpe M, Wood DA. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013 Jul;34(28):2159-219. doi: 10.1093/eurheartj/eht151. Epub 2013 Jun 14. No abstract available.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia; Sociedade Brasileira de Hipertensao; Sociedade Brasileira de Nefrologia. [VI Brazilian Guidelines on Hypertension]. Arq Bras Cardiol. 2010 Jul;95(1 Suppl):1-51. No abstract available. Erratum In: Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(4):553. Portuguese.
- Uhlig K, Patel K, Ip S, Kitsios GD, Balk EM. Self-measured blood pressure monitoring in the management of hypertension: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):185-94. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00008.
- Marcolino MS, Oliveira JAQ, D'Agostino M, Ribeiro AL, Alkmim MBM, Novillo-Ortiz D. The Impact of mHealth Interventions: Systematic Review of Systematic Reviews. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 17;6(1):e23. doi: 10.2196/mhealth.8873.
- Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA, Brandao AA, Feitosa ADM, Machado CA, Poli-de-Figueiredo CE, Amodeo C, Mion Junior D, Barbosa ECD, Nobre F, Guimaraes ICB, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC, Magalhaes MEC, Neves MFT, Jardim PCBV, Miranda RD, Povoa RMDS, Fuchs SC, Alessi A, Lucena AJG, Avezum A, Sousa ALL, Pio-Abreu A, Sposito AC, Pierin AMG, Paiva AMG, Spinelli ACS, Nogueira ADR, Dinamarco N, Eibel B, Forjaz CLM, Zanini CRO, Souza CB, Souza DDSM, Nilson EAF, Costa EFA, Freitas EV, Duarte EDR, Muxfeldt ES, Lima Junior E, Campana EMG, Cesarino EJ, Marques F, Argenta F, Consolim-Colombo FM, Baptista FS, Almeida FA, Borelli FAO, Fuchs FD, Plavnik FL, Salles GF, Feitosa GS, Silva GVD, Guerra GM, Moreno Junior H, Finimundi HC, Back IC, Oliveira Filho JB, Gemelli JR, Mill JG, Ribeiro JM, Lotaif LAD, Costa LSD, Magalhaes LBNC, Drager LF, Martin LC, Scala LCN, Almeida MQ, Gowdak MMG, Klein MRST, Malachias MVB, Kuschnir MCC, Pinheiro ME, Borba MHE, Moreira Filho O, Passarelli Junior O, Coelho OR, Vitorino PVO, Ribeiro Junior RM, Esporcatte R, Franco R, Pedrosa R, Mulinari RA, Paula RB, Okawa RTP, Rosa RF, Amaral SLD, Ferreira-Filho SR, Kaiser SE, Jardim TSV, Guimaraes V, Koch VH, Oigman W, Nadruz W. Brazilian Guidelines of Hypertension - 2020. Arq Bras Cardiol. 2021 Mar;116(3):516-658. doi: 10.36660/abc.20201238. No abstract available. English, Portuguese.
- Mansur Ade P, Favarato D. Mortality due to cardiovascular diseases in Brazil and in the metropolitan region of Sao Paulo: a 2011 update. Arq Bras Cardiol. 2012 Aug;99(2):755-61. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000061. Epub 2012 Jun 28. English, Portuguese.
- Azambuja MI, Foppa M, Maranhao MF, Achutti AC. Economic burden of severe cardiovascular diseases in Brazil: an estimate based on secondary data. Arq Bras Cardiol. 2008 Sep;91(3):148-55, 163-71. doi: 10.1590/s0066-782x2008001500005. English, Portuguese.
- Clark NM. Management of chronic disease by patients. Annu Rev Public Health. 2003;24:289-313. doi: 10.1146/annurev.publhealth.24.100901.141021. Epub 2001 Nov 6.
- Palmer MJ, Barnard S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 22;6(6):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub2.
- Morawski K, Ghazinouri R, Krumme A, Lauffenburger JC, Lu Z, Durfee E, Oley L, Lee J, Mohta N, Haff N, Juusola JL, Choudhry NK. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):802-809. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0447. Erratum In: JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):876.
- Mohammadi R, Ayatolahi Tafti M, Hoveidamanesh S, Ghanavati R, Pournik O. Reflection on Mobile Applications for Blood Pressure Management: A Systematic Review on Potential Effects and Initiatives. Stud Health Technol Inform. 2018;247:306-310.
- Brazilian Institute of Geography and Statistics. Continuous National Household Sample Survey, Rio de Janeiro, 2017.
- Dayer LE, Shilling R, Van Valkenburg M, Martin BC, Gubbins PO, Hadden K, Heldenbrand S. Assessing the Medication Adherence App Marketplace From the Health Professional and Consumer Vantage Points. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e45. doi: 10.2196/mhealth.6582.
- Muller AM, Alley S, Schoeppe S, Vandelanotte C. The effectiveness of e-& mHealth interventions to promote physical activity and healthy diets in developing countries: A systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Oct 10;13(1):109. doi: 10.1186/s12966-016-0434-2.
- Kumar N, Khunger M, Gupta A, Garg N. A content analysis of smartphone-based applications for hypertension management. J Am Soc Hypertens. 2015 Feb;9(2):130-6. doi: 10.1016/j.jash.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Physical Activity Guidelines Advisory Committee. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, 2018.
- Gerage AM, Benedetti TRB, Cavalcante BR, Farah BQ, Ritti-Dias RM. Efficacy of a behavior change program on cardiovascular parameters in patients with hypertension: a randomized controlled trial. Einstein (Sao Paulo). 2020 Jan 31;18:eAO5227. doi: 10.31744/einstein_journal/2020AO5227. eCollection 2020.
- Oliveira-Filho AD, Barreto-Filho JA, Neves SJ, Lyra Junior DP. Association between the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) and blood pressure control. Arq Bras Cardiol. 2012 Jul;99(1):649-58. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000053. Epub 2012 Jun 7. English, Portuguese.
- Jin M, Kim J. Development and Evaluation of an Evaluation Tool for Healthcare Smartphone Applications. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):831-7. doi: 10.1089/tmj.2014.0151. Epub 2015 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APP PRESSÃO NA BOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .