帮助治疗高血压的移动应用程序的有效性和可用性
移动应用程序的有效性和可用性,以协助动脉高血压的药物和非药物治疗
研究概览
详细说明
根据概述的目标,该研究将分三个阶段进行。 最初,将开发一个手机应用程序原型来帮助被诊断患有 SAH 的巴西成年人,除了健康提示(食物、吸烟、酗酒和压力管理)。 随后,该原型将提供给一组成年高血压患者,以便可以在实验室血压值、药物依从性和生活方式方面(包括体力活动和随后的体力活动)测试该应用程序的有效性。 将测试应用程序的可用性。 随后,在进行必要的调整后,该应用程序将在 Apple iTunes 和 Google Play 平台上提供,并在基本卫生单位组和媒体(电视、报纸、广播上的广告)中传播。 然后,将根据用户的社会人口特征(性别、年龄、居住地)评估下载次数和分配给用户评论的等级(一星、二星、三星或四星)。
应用程序开发
一般说明
该应用程序的主要重点是协助治疗 SAH 患者。 该应用程序将解决坚持用药、血压监测和促进/监测身体活动的组成部分。 此外,会根据与主题相关的主要指南的建议,提供健康教育提示,包括减少钠摄入量、采取充足和健康的饮食、控制体重、适度饮酒和压力管理的指南。
下载后,患者必须手动输入人口统计数据(出生日期、性别)、体重和身高、所用药物的使用信息、是否存在合并症(糖尿病、血脂异常、慢性肾病、冠状动脉疾病、外周疾病)动脉疾病等)。 此外,根据 Fantastic 生活方式的改编版本,用户必须输入与其生活方式相关的数据,包括以下信息:身体活动、营养、饮酒、烟草使用、压力和人际关系。
根据患者输入的这些信息(输入),应用程序将发出提醒: a) 根据患者登记的时间,每天使用药物; b) 进行血压测量。 将指示患者坐着进行血压测量,在平静的环境中,休息五分钟后,膀胱排空,并且至少有 30 分钟戒除食物、香烟和/或酒精和含咖啡因的饮料。 必须在应用程序中输入此类测量的血压值,如果确定血压水平高于推荐值,则会增加正确使用抗高血压药物和采用健康生活方式的重要性。 它还将建议您咨询您的医生以了解可能的药物调整。
此外,用户将有可能自我监控他们的身体活动,并且基于此信息,该应用程序将生成反馈,告知用户是否已达到当前有效的建议。 如果用户在一周内没有达到建议,将根据此类建议生成说明性消息或视频,其中包含刺激和指南,以帮助患者提高身体活动水平。 还将提供带有健康生活习惯提示的说明性信息或教育视频,包括与主题相关的主要指南所建议的控制体重、减少钠摄入、养成健康饮食习惯、压力控制和戒烟的建议。
将为患者提供有关血压值和身体活动的报告,显示随时间的变化。 对于程序员和研究人员,除了具有应用程序使用统计和一般用户特征(商业智能)的报告外,还将生成这些相同的报告,以便系统可以利用这些信息进行反馈。
患者将能够指定家庭成员和/或朋友访问应用程序捕获和生成的数据,以便这些人可以为高血压患者的治疗提供社会支持。 此外,如果患者想要分享疑惑、挑战和成就,应用程序会在更近的位置识别出患者之间的沟通渠道。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:ALINE M GERAGE, PHD
- 电话号码:+55 48 99993-4799
- 邮箱:alinegerage@yahoo.com.br
研究联系人备份
- 姓名:EDUARDO B JOHANN, GRADUATE
- 电话号码:+55 48 99999-0743
- 邮箱:eduardobjohann@gmail.com
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis、Santa Catarina、巴西、88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有SAH的临床诊断;
- 服用降压药超过三个月;
- 不能参与常规的体育活动。
- 有一部智能手机。
- 没有限制对应用程序的理解和使用的认知障碍和/或难以进行体育活动的身体限制;
排除标准:
- 研究期间使用的抗高血压药物的类型和/或剂量发生变化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:应用组 (GA)
参加 GA 的参与者将被指导如何下载应用程序以及如何使用它。
从那里,所有个人数据都必须输入到应用程序中,以便可以单独向每个人发出警报、提示和奖励。
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该应用程序的主要重点是协助治疗 SAH 患者。
该应用程序将解决坚持用药、血压监测和促进/监测身体活动的组成部分。
此外,还将根据与主题相关的主要指南的建议,提供健康教育提示,包括减少钠摄入量、采取充足和健康的饮食、控制体重、适度饮酒和压力管理等指南。
干预将持续八周。
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NO_INTERVENTION:对照组 (GC)
而 GC 将在干预的第一周参加一次讲座,内容涉及与 SAH 治疗要点相关的基本指南,包括药物依从性的重要性、血压值监测和/或毛细血管葡萄糖、与身体活动、饮食习惯、戒烟、压力管理和适度饮酒相关的生活方式改变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床收缩压的变化
大体时间:长达 8 周
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实验室血压(收缩压和舒张压)将在两天内同时使用欧姆龙 742HEM 型自动设备获得。
每天,将进行三次测量,每次测量之间间隔一分钟,将袖带放在左臂上,抬高至胸骨中点的高度。
如果收缩压和/或舒张压的这三个测量值的变化大于 4 mmHg,则将进行新的测量,直到满足此既定标准。
在不同日期获得的测量值之间的平均值将被记录为研究的不同时刻的参考值。
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长达 8 周
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临床舒张压的变化
大体时间:长达 8 周
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实验室血压(收缩压和舒张压)将在两天内同时使用欧姆龙 742HEM 型自动设备获得。
每天,将进行三次测量,每次测量之间间隔一分钟,将袖带放在左臂上,抬高至胸骨中点的高度。
如果收缩压和/或舒张压的这三个测量值的变化大于 4 mmHg,则将进行新的测量,直到满足此既定标准。
在不同日期获得的测量值之间的平均值将被记录为研究的不同时刻的参考值。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性水平的变化
大体时间:长达 8 周
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将使用包含八个项目的 Morisky 治疗依从性量表进行评估
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长达 8 周
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体力活动水平的变化
大体时间:长达 8 周
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将使用加速度计、GT3X 和 GT3X+ 型号设备(美国佛罗里达州 Actigraph 彭萨科拉)和 Actilife 软件(美国佛罗里达州 Actigraph 彭萨科拉)进行评估
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长达 8 周
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生活方式的改变
大体时间:长达 8 周
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将使用改编版的 Fantastic 问卷进行评估,其中包括与以下组成部分相关的问题:营养、体育活动、预防行为、社会关系和压力控制。
对于每个问题,患者将回答此类行为是否不是他们生活方式的一部分、很少匹配、几乎总是匹配或总是匹配。
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长达 8 周
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患者对应用程序的满意度
大体时间:通过学习完成,平均 8 周
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接受 GA 的患者将被邀请回答 Jim 和 Kim 24 提出的适用于医疗保健的智能手机应用程序评估量表的改编版,共包含 23 个项目,涉及评估内容、客观性、界面设计、写作风格和技术,回答选项从零(完全没有)到四个(很多),产生总分。
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通过学习完成,平均 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:ALINE M GERAGE, PHD、UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA (UFSC)
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
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