Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prednizon és az aszpirin hatása a pajzsmirigy autoimmunitásában szenvedő betegek IVF-ET eredményére

2022. október 11. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A prednizon és az aszpirin hatása a terhességi eredményekre az embriótranszfer után a pajzsmirigy-autoimmunitásban szenvedő betegek körében: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat egy 1:1 arányú (aktív:placebo) randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt a prednizon és az aszpirin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére az in vitro megtermékenyítés és az embriótranszfer kimenetelére pajzsmirigy autoimmunitásban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

540

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. TPOAb>34IU/ml és/vagy TgAb>115IU/ml
  2. ≥5 tüsző, amelyek átlagos átmérője 14 mm-nél nagyobb a kiváltás napján
  3. ≥5 petesejt kinyerve
  4. fagyasztott embriótranszfer esetén legalább 2 hasítási stádiumú embrió, amelyek közül legalább egy morfológiailag jó minőségű embrió, vagy legalább 1 morfológiailag jó minőségű embrió blasztocisztás stádiumban
  5. életkor: 20-38 év
  6. Azok a betegek, akiknek az EB által jóváhagyott írásos ICF-jét megkapták, miután megfelelően tájékoztatták őket a vizsgálat természetéről, és önként vállalták a részvételt, miután teljes mértékben tisztában voltak a lehetséges kockázatokkal, előnyökkel és kellemetlenségekkel.

megfeleljen az 1., 5., 6. és a 2., 3., 4. tétel egyikének.

Kizárási kritériumok:

  • hyperthyreosis
  • intrauterin adhézió
  • az endometrium vastagsága kevesebb, mint 6 mm
  • méh malformáció
  • PGT
  • más autoimmun betegségek esetén glükokortikoid vagy aszpirin kezelésre van szükség
  • gluacoma
  • gyomorfekély

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: Placebo
placebo napi 2 keményítőtabletta per os
Kísérleti: prednizon és aszpirin
Drog: Prednizon és aszpirin
10 mg prednizon és 75-100 mg aszpirin naponta per os

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 3-5 héttel az embrióátültetés után
a terhességi zsák ultrahangos vizualizálása
3-5 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Jinhua People's Hospital
Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
Ningbo Women & Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Jin, Doctor, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prednizon és aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel