Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prednisonu a aspirinu na výsledek IVF-ET u pacientů s autoimunitou štítné žlázy

11. října 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Účinek prednisonu a aspirinu na výsledky těhotenství po přenosu embryí u pacientek s autoimunitou štítné žlázy: Randomizovaná klinická studie

Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie v poměru 1:1 (aktivní:placebo), která měla zhodnotit bezpečnost a účinnost prednisonu a aspirinu na výsledek in vitro fertilizace a přenosu embrya u pacientů s autoimunitou štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

540

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. TPOAb>34IU/ml a/nebo TgAb>115IU/ml
  2. ≥5 folikulů s průměrným průměrem větším než 14 mm v den spuštění
  3. ≥5 získaných oocytů
  4. pro zmrazený přenos embryí alespoň 2 embrya ve stádiu štěpení, z nichž alespoň jedno embryo morfologicky dobré kvality nebo alespoň 1 embryo dobré kvality ve stádiu blastocysty
  5. věk: 20-38 let
  6. Pacienti, jejichž písemná ICF schválená EK byla získána poté, co byli řádně informováni o povaze studie a dobrovolně přijati k účasti poté, co si byli plně vědomi možných rizik, přínosů a jakéhokoli nepohodlí.

splnit bod 1, 5, 6 a jeden z bodů 2, 3, 4.

Kritéria vyloučení:

  • hypertyreóza
  • intrauterinní adheze
  • s tloušťkou endometria menší než 6 mm
  • malformace dělohy
  • PGT
  • s jinými autoimunitními onemocněními vyžadují léčbu glukokortikoidy nebo aspirinem
  • gluakom
  • žaludeční vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Placebo
placebo 2 tablety škrobu denně per os
Experimentální: prednison a aspirin
Lék: Prednison a Aspirin
prednison 10 mg a aspirin 75-100 mg denně per os

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 3-5 týdnů po přenosu embrya
ultrazvuková vizualizace gestačního vaku
3-5 týdnů po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Jinhua People's Hospital
Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
Ningbo Women & Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Jin, Doctor, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednison a Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit