Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преднизолона и аспирина на исход ЭКО-ЭТ у пациентов с аутоиммунитетом щитовидной железы

11 октября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Влияние преднизолона и аспирина на исходы беременности после переноса эмбрионов у пациенток с аутоиммунитетом щитовидной железы: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым в соотношении 1:1 (активное: плацебо) для оценки безопасности и эффективности преднизолона и аспирина при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов у пациентов с аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

540

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Jin, Doctor
  • Номер телефона: +86-15925602121
  • Электронная почта: min_jin@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. ТПОАт>34МЕ/мл и/или ТГАТ>115МЕ/мл
  2. ≥5 фолликулов со средним диаметром более 14 мм в триггерный день
  3. Получено ≥5 ооцитов
  4. для переноса замороженных эмбрионов не менее 2 эмбрионов на стадии дробления, среди которых не менее одного эмбриона морфологически хорошего качества, или не менее 1 эмбриона морфологически хорошего качества на стадии бластоцисты
  5. возраст: 20-38 лет
  6. Пациенты, у которых была получена письменная МКФ, одобренная ЕС, после того, как они были должным образом проинформированы о характере исследования и добровольно согласились на участие, полностью осознав потенциальные риски, преимущества и любой связанный с этим дискомфорт.

соответствуют пунктам 1, 5, 6 и одному из пунктов 2, 3, 4.

Критерий исключения:

  • гипертиреоз
  • внутриматочное сращение
  • при толщине эндометрия менее 6 мм
  • порок развития матки
  • ПГТ
  • при других аутоиммунных заболеваниях необходимо лечение глюкокортикоидами или аспирином
  • глукома
  • язва желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо 2 таблетки крахмала в день per os
Экспериментальный: преднизолон и аспирин
Лекарство: Преднизолон и аспирин
преднизолон 10 мг и аспирин 75-100 мг в сутки per os

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 3-5 недель после переноса эмбрионов
ультразвуковая визуализация плодного яйца
3-5 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

Jinhua People's Hospital
Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
Ningbo Women & Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Min Jin, Doctor, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0513

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преднизолон и аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться