Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisonin ja aspiriinin vaikutus IVF-ET-tulokseen potilailla, joilla on kilpirauhasen autoimmuniteetti

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prednisonin ja aspiriinin vaikutus raskauden tuloksiin alkionsiirron jälkeen potilailla, joilla on kilpirauhasen autoimmuniteetti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus oli 1:1 (aktiivinen: lumelääke) satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin prednisonin ja aspiriinin turvallisuutta ja tehoa koeputkihedelmöityksen ja alkionsiirron kannalta potilailla, joilla on kilpirauhasen autoimmuniteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

540

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. TPOAb>34IU/ml ja/tai TgAb>115IU/ml
  2. ≥5 follikkelia, joiden keskihalkaisija on suurempi kuin 14 mm laukaisupäivänä
  3. ≥5 munasolua otettu
  4. pakastealkionsiirtoa varten vähintään 2 pilkkoutumisvaiheen alkiota, joista vähintään yksi morfologisesti hyvälaatuinen alkio tai vähintään yksi morfologisesti hyvälaatuinen alkio blastokystavaiheessa
  5. ikä: 20-38 vuotta
  6. Potilaat, joiden kirjallinen ICF on EY:n hyväksymä, sen jälkeen kun heille on asianmukaisesti tiedotettu tutkimuksen luonteesta ja jotka on vapaaehtoisesti hyväksytty osallistumaan sen jälkeen, kun he ovat täysin tietoisia mahdollisista riskeistä, hyödyistä ja mahdollisista epämukavuudesta.

täytä kohta 1, 5, 6 ja yksi kohdista 2, 3, 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • kohdunsisäinen adheesio
  • kohdun limakalvon paksuus alle 6 mm
  • kohdun epämuodostuma
  • PGT
  • muiden autoimmuunisairauksien kanssa tarvitsevat glukokortikoidi- tai aspiriinihoitoa
  • gluakooma
  • mahahaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Plasebo
lumelääke 2 tärkkelystablettia päivässä per os
Kokeellinen: prednisoni ja aspiriini
Lääke: Prednisoni ja aspiriini
prednisonia 10 mg ja aspiriinia 75-100 mg päivässä per os

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
raskauspussin ultraäänivisualisointi
3-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Jinhua People's Hospital
Jiaxing Maternity and Child Health Care Hospital
Ningbo Women & Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Jin, Doctor, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prednisoni ja aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa