Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ecopipam tabletták a Tourette-betegség tanulmányozására gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél (D1AMOND)

2024. június 18. frissítette: Emalex Biosciences Inc.

Többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonási vizsgálat az Ecopipam biztonságosságának és hatékonyságának fenntartására Tourette-kórban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek esetében

Ez a 3. fázisú multicentrikus vizsgálat az ecopipam tabletták hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának fenntartását értékeli gyermekek, serdülők és felnőttek körében a Tourette-kór (TD) kezelésében. A vizsgálat egy nyílt időszakot tartalmaz, amelyet kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonási időszak követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tourette-kór

Beavatkozás / kezelés

Drog: Ecopipam-hidroklorid

Részletes leírás

A 28 napos szűrési időszakot és a kiindulási vizitet követően a jogosult alanyokat be kell vonni a nyílt stabilizációs időszakba, amely egy 4 hetes titrálási fázisból áll, hogy elérjék az 1,8 mg/ttkg/nap ecopipam (2 mg) egyensúlyi dózist. /kg/nap ecopipam HCl), majd egy 8 hetes nyílt, fenntartó fázis következett. Az ecopipamra reagálókat véletlenszerűen 1,8 mg/ttkg/nap (2 mg/kg/nap ecopipam HCl) vagy placebóra osztják be 1:1 arányban, és a 12. héten belépnek a kettős vak randomizált visszavonási (R/WD) időszakba. . A 12 hetes R/WD periódus alatt a Relapszus-kritériumoknak megfelelő alanyokat kivonják a vak vizsgálati gyógyszeres kezelésből, és befejezik a vizsgálat végén végzett értékeléseket, beleértve a biztonsági nyomon követési látogatásokat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

196

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Meredith M Miller
Telefonszám: 773 343 0671
E-mail: mmiller@emalexbiosciences.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: David JB Kim
Telefonszám: 312 847 1342
E-mail: dkim@emalexbiosciences.com

Tanulmányi helyek

Bulgária
- - Plovdiv, Bulgária, 4004
    - Toborzás
    - Center Spectar-Plovdiv
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nikolay Popov, MD
      
      Telefonszám: 359897967270
      
      E-mail: nikpopov@abv.bg
  - Sofia, Bulgária, 1680
    - Toborzás
    - Kalimat Medical Center_Sofia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elena Mihaylova, MD
      
      Telefonszám: 359888685723
      
      E-mail: dr.mihaylova@gmail.com
  - Varna, Bulgária, 9020
    - Toborzás
    - DCC Mladost-M Varna
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Petar Petrov, MD
      
      Telefonszám: 359888940142
      
      E-mail: pmdown@abv.bg
- Lyulin 1
  - Sofia, Lyulin 1, Bulgária, 1360
    - Toborzás
    - ASMP-IP- d-r Kayryakova
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gergana Kayryakova, MD
      
      Telefonszám: 359887612671
      
      E-mail: gergana.kayryakova@gmail.com
Dánia
- - Herlev, Dánia, 02730
    - Toborzás
    - Borne og Ungeafdelingen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nanette Mol Debes, MD
      
      Telefonszám: 4538681151
      
      E-mail: nanette.marinette.monique.debes@regionh.dk
Egyesült Államok
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36303
    - Toborzás
    - Harmonex Neuroscience Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nelson Handal-Thome, MD
      
      Telefonszám: 334-836-2000
      
      E-mail: nhandal@harmonex.us
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
    - Toborzás
    - Phoenix Children's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Poonam Bhatia, MD
      
      Telefonszám: 602-933-2313
      
      E-mail: pbhatia@phoenixchildrens.com
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
    - Toborzás
    - Arkansas Children's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christopher Manbeck, MD
      
      Telefonszám: 501-381-5186
      
      E-mail: cpmanbeck@uams.edu
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
    - Toborzás
    - Advanced Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rennan Quijano, MD
      
      Telefonszám: 714-999-6688
      
      E-mail: dr.quijano@arctrials.com
  - Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
    - Toborzás
    - CenExel CIT-IE
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gerald Maguire, MD
      
      Telefonszám: 562-748-4999
      
      E-mail: g.maguire@cenexel.com
  - Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
    - Toborzás
    - Cortica Site Network
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kevin Shapiro, MD
      
      Telefonszám: 805-413-3009
      
      E-mail: kshapiro@corticare.com
  - Irvine, California, Egyesült Államok, 92604
    - Toborzás
    - Amnova Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gary Feldman, MD
      
      Telefonszám: 714-515-0950
      
      E-mail: gary.feldman@amnovaresearch.com
  - San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
    - Toborzás
    - Cortica Site Network - San Rafael
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elysa Marco, MD
      
      Telefonszám: 415-572-4514
      
      E-mail: emarco@corticacare.com
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - Toborzás
    - Syrentis Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      John Duffy, MD
      
      Telefonszám: 714-542-3008
      
      E-mail: JohnGDuffyMD@gmail.com
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
    - Toborzás
    - Yale School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Bloch, MD
      
      Telefonszám: 203-745-9921
      
      E-mail: michael.bloch@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    - Még nincs toborzás
    - Childrens National Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Laura Tochen, MD
      
      Telefonszám: 202-476-2120
      
      E-mail: ltochen2@childrensnational.org
- Florida
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
    - Toborzás
    - University of Florida
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Irene Malaty, MD
      
      Telefonszám: 352-273-5550
      
      E-mail: irene.malaty@neurology.ufl.edu
  - Gulf Breeze, Florida, Egyesült Államok, 32561
    - Toborzás
    - NW FL Clinical Research Group, LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Weldon Mauney, MD
      
      Telefonszám: 850-934-1299
      
      E-mail: wmauney@nwflcrg.com
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013-3834
    - Toborzás
    - Research in Miami Inc
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dolores Sanchez Cazau
      
      Telefonszám: 305-889-6670
      
      E-mail: dcazau@researchinmiami.com
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - Még nincs toborzás
    - Med Research Associates, Inc
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Luis Ramos Gonez, MD
      
      Telefonszám: 754-837-8870
      
      E-mail: pi@primemedresearch.us
  - Jensen Beach, Florida, Egyesült Államok, 34957
    - Toborzás
    - Emcrown Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jason Watt, MD
      
      Telefonszám: 917-226-0207
      
      E-mail: hmgbemena@emcrownclinicalresearch.com
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - Toborzás
    - University of Miami Miller School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Coffey, MD
      
      Telefonszám: 305-243-2759
      
      E-mail: bjc134@miami.edu
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Toborzás
    - Florida International Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elena Valor, MD
      
      Telefonszám: 305-909-2505
      
      E-mail: evalor.firc@gmail.com
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
    - Még nincs toborzás
    - IM Medical Research Center LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Rodil, MD
      
      Telefonszám: 732-800-4416
      
      E-mail: mariarodil@kerlosense.com
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
    - Toborzás
    - Care Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Raul Perez-Falero, MD
      
      Telefonszám: 305-994-7599
      
      E-mail: rpf@carerc.org
  - Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
    - Toborzás
    - Medical Research Group of Central Florida
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Adly Thebaud, MD
      
      Telefonszám: 386-775-7627
      
      E-mail: athebaud@mrgcf.com
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Toborzás
    - APG Research LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Morteza Nadjafi, MD
      
      Telefonszám: 407-921-2448
      
      E-mail: MORIAPG@GMAIL.COM
  - Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
    - Toborzás
    - University of South Florida
    - Kapcsolatba lépni:
      
      William Hudson, MD
      
      Telefonszám: 727-767-8230
      
      E-mail: rothmanctr@usf.edu
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
    - Toborzás
    - Jedidiah Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Yakubu, MD
      
      Telefonszám: 813-625-7966
      
      E-mail: Lizyakubu@yahoo.co.uk
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609-4181
    - Toborzás
    - Pediatric Epilepsy and Neurology Specialists
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jose Ferreira, MD
      
      Telefonszám: 813-873-7367
      
      E-mail: mayra@pensresearch.org
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
    - Toborzás
    - Pediatric Neurology, PA
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ronald Davis, MD
      
      Telefonszám: 407-293-1122
      
      E-mail: rgdavis@pediaticneurologypa.com
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
    - Toborzás
    - Advanced Discovery Research, LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Purselle, MD
      
      Telefonszám: 470-777-8839
      
      E-mail: drdavid@advdiscovery.com
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
    - Toborzás
    - Rare Disease Research, LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Han Phan, MD
      
      Telefonszám: 678-918-0380
      
      E-mail: hphan@rarediseaseresearch.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Trang Vo
      
      Telefonszám: (470) 729-9797
      
      E-mail: Trang.Vo@rarediseaseresearch.com
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
    - Toborzás
    - Atlanta Behavioral Research, LLC.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Suneel Katragadda, MD
      
      Telefonszám: 770-458-0448
      
      E-mail: skatragadda@gapsychiatry.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
    - Még nincs toborzás
    - Chicago Research Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Monika Jaffe, MD
      
      Telefonszám: 773-282-9845
      
      E-mail: monika.jaffe@chicagoresearchcenter.com
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1447
    - Toborzás
    - The University of Chicago Hospitals
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jon Grant, MD
      
      Telefonszám: 773-834-1325
      
      E-mail: jongrant@uchicago.edu
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Még nincs toborzás
    - Lurie Children Hospital of Chicago
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joanna Blackburn, MD
      
      Telefonszám: 312-227-3550
      
      E-mail: jblackburn@luriechildrens.org
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Toborzás
    - 1725 W. Harrison St., Suite 755
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Katie Kompoliti, MD
      
      Telefonszám: 312-563-2900
      
      E-mail: katie_a_kompoliti@rush.edu
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
    - Toborzás
    - Josephson-Wallack-Munshower Neurology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Keith Ridel, MD
      
      Telefonszám: 317-537-6058
      
      E-mail: ridelkands@gmail.com
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - Még nincs toborzás
    - University of Louisville Research Foundation Inc.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anna Ehret, MD
      
      Telefonszám: 502-629-5820
      
      E-mail: melissa.thomas.1@louisville.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
    - Még nincs toborzás
    - Kennedy Krieger Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shannon Dean, MD
      
      Telefonszám: 443-923-3850
      
      E-mail: DeanS@kennedykrieger.org
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Toborzás
    - Boston Children's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kinga Tomczak, MD
      
      Telefonszám: 617-355-2063
      
      E-mail: kinga.tomczak@childrens.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Toborzás
    - Massachusetts General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Daniel Geller, MD
      
      Telefonszám: 617-724-5141
      
      E-mail: dan.geller@mgh.harvard.edu
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
    - Toborzás
    - UMass Chan Medical School
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wissam Deeb, MD
      
      Telefonszám: 508-334-2527
      
      E-mail: wissam.deeb2@umassmemorial.org
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
    - Toborzás
    - Michigan Clinical Research Institute PC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rajaprabhakaran Rajarethinam, MD
      
      Telefonszám: 734-834-8954
      
      E-mail: rpmmc@yahoo.com
  - Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302-1952
    - Toborzás
    - Neurobehavioral Medicine Group
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Richard Jackson, MD
      
      Telefonszám: 248-290-5400
      
      E-mail: richardjackson2000@yahoo.com
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
    - Még nincs toborzás
    - The Childrens Mercy Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      James Batterson, MD
      
      Telefonszám: 816-458-5829
      
      E-mail: bbatterson@cmh.edu
  - Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63304
    - Toborzás
    - Midwest Research Group
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gregory Mattingly, MD
      
      Telefonszám: 636-946-8032
      
      E-mail: DrMattingly@MidwestResearchGroup.com
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Toborzás
    - Washington University School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kevin Black, MD
      
      Telefonszám: 314-362-6281
      
      E-mail: kevin@npg.wustl.edu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tami Perkins
      
      Telefonszám: 314-273-3424
      
      E-mail: ptamara@wustl.edu
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
    - Toborzás
    - Alivation Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Walter Duffy, MD
      
      Telefonszám: 402-817-2236
      
      E-mail: drduffy@alivation.com
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029-6504
    - Toborzás
    - Mount Sinai School of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Robert Jaffe, MD
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016-5815
    - Toborzás
    - NYU Child Study Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Argelinda Baroni, MD
      
      Telefonszám: 212-754-5000
      
      E-mail: Argelinda.baroni@nyulangone.org
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - Toborzás
    - University of Rochester
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jennifer Vermilion, MD
      
      Telefonszám: 585-275-2808
      
      E-mail: jennifer_vermilion@urmc.rochester.edu
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - Még nincs toborzás
    - Stony Brook University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carine Maurer, MD
      
      Telefonszám: 631-444-2599
      
      E-mail: carine.maurer@stonybrookmedicine.edu
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
    - Még nincs toborzás
    - OnSite Clinical Solutions LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Robert Nahouraii, MD
      
      E-mail: study@onsiteclinical.com
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-0001
    - Toborzás
    - Wake Forest Baptist Medical Center - PPDS
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gautam Popli
      
      Telefonszám: 336-716-8694
      
      E-mail: gpopli@wakehealth.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3026
    - Toborzás
    - Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Donald Gilbert, MD
      
      Telefonszám: 513-636-2740
      
      E-mail: donald.gilbert@cchmc.org
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
    - Még nincs toborzás
    - National Childrens Hospital - The Ohio State University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pedro Weisleder, MD
      
      Telefonszám: 614-722-4630
      
      E-mail: pedro.weisleder@nationalwidechildrens.org
  - Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
    - Toborzás
    - North Star Medical Research, LLC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mark Woysheville, MD
      
      Telefonszám: 440-234-5700
      
      E-mail: mwoyshville@northstarresearch.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Még nincs toborzás
    - Providence Brain and Spine Institute
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alison Christy, MD
      
      Telefonszám: 503-216-6050
      
      E-mail: alison.christy@providence.org
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
    - Toborzás
    - Suburban Research Associates
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shivkumar S Hatti, MD
      
      Telefonszám: 610-891-9024
      
      E-mail: shatti@surburanresearch.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
    - Toborzás
    - Coastal Pediatric Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rebecca Lehman, MD
      
      Telefonszám: 843-518-5642
      
      E-mail: rebecca.lehman@uscmed.sc.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-7610
    - Toborzás
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Isaacs, MD
      
      Telefonszám: 615-936-2025
      
      E-mail: david.a.isaacs@vumc.org
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michelle Eckland
      
      Telefonszám: 615-875-7394
      
      E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-6502
    - Toborzás
    - Access Clinical Trials, Inc.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      James (Alan) Fry, MD
      
      Telefonszám: 615-320-6076
      
      E-mail: drafry@accessclintrials.com
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Még nincs toborzás
    - UT Southwestern
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lauren Sanchez Dengle, MD
      
      Telefonszám: 214-456-2768
      
      E-mail: lauren.dengle@utsouthwestern.edu
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Baylor College of Medicine
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Arjun Tarakad, MD
      
      Telefonszám: 713-798-5989
      
      E-mail: tarakad@bcm.edu
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sam Nick Russo, MD
      
      Telefonszám: 713-500-5511
      
      E-mail: Sam.N.Russo@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Texas Children's Hospital (TCH)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mered Parnes, MD
      
      Telefonszám: 832-822-1827
      
      E-mail: parnes@bcm.edu
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249-3539
    - Toborzás
    - Road Runner Research Ltd.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jerry Tomasovic
      
      Telefonszám: 210-949-0505
      
      E-mail: jtomasovic@rrresearchsa.com
- Utah
  - Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
    - Toborzás
    - Cedar Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Reid Robison, MD
      
      Telefonszám: 801-369-8989
      
      E-mail: reid.robinson@numinus.com
- Washington
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Toborzás
    - Core Clinical Research
    - Kapcsolatba lépni:
      
      James Knutson, MD
      
      E-mail: drjames.knutson@ccrtrial.com
Franciaország
- - Grenoble, Franciaország, 38000
    - Toborzás
    - CHU Grenoble Alpes - Hopital Couple Enfant
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elena Moro, MD
      
      Telefonszám: 0033-476769452
      
      E-mail: emoro@chu-grenoble.fr
  - Paris, Franciaország, 75019
    - Toborzás
    - Hôpital Fondation Rothschild
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christelle Nilles, MD
      
      E-mail: cnilles@for.paris; christelle.nilles@gmail.com
  - Strasbourg, Franciaország, 67098
    - Toborzás
    - CHU Strasbourg-Hopital de Hautepierre
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marie-Aude Spitz, MD
      
      Telefonszám: 00 33388128498
      
      E-mail: marieaude.spitz@chru-strasbourg.fr
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Toborzás
    - University of Calgary
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Justyna Sarna, MD
      
      Telefonszám: 403-944-4364
      
      E-mail: jrsarna@ucalgary.ca
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
    - Toborzás
    - The Kids Clinic Inc
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sohail Khattak, MD
      
      Telefonszám: 905 6834440
      
      E-mail: skhattak@kidsclinic.ca
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 1W2
    - Aktív, nem toborzó
    - Center for Pediatric Excellence
Lengyelország
- - Krakow, Lengyelország, 30-363
    - Toborzás
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marta Zolnowska, MD
      
      Telefonszám: 48608412910
      
      E-mail: marta.zolnowska@gmail.com
  - Poznań, Lengyelország, 61-731
    - Toborzás
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp.k.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Malgorzata Jaczak-Gozdziak, MD
      
      Telefonszám: 48502832714
      
      E-mail: malgorzata.jaczak-gozdziak@cr-center.pl
- Pomorskie
  - Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-542
    - Toborzás
    - Gdanskie Centrum Zdrowia Sp z o.o.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bozena Pietraszczyk-Kedziora, MD
      
      Telefonszám: 48608097888
      
      E-mail: bozpk@poczta.onet.pl
- Silesia
  - Katowice, Silesia, Lengyelország, 42-123
    - Toborzás
    - Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marek Smilowski, MD
      
      Telefonszám: 0048 500 282 494
      
      E-mail: marek.smilowski2@gmail.com
- Woj. Malopolskie
  - Krakow, Woj. Malopolskie, Lengyelország, 31-503
    - Toborzás
    - Wojewdzki Specjalistyczny Szpital Dziecicy im. sw. Ludwika w Krakowie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Prawdzic-Senkowska, MD
      
      Telefonszám: 48126198651
      
      E-mail: barbara.senkowska@interia.pl
Magyarország
- - Budapest, Magyarország, 1021
    - Toborzás
    - Vadaskert Gyermek- es Ifjusagpszichiatriai Korhaz es Szakambulancia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Orsolya Anna Schmidt, MD
      
      Telefonszám: 36-30-242 2688
      
      E-mail: dr.schmidt.orsolya@vadaskert.hu
  - Budapest, Magyarország, 1146
    - Toborzás
    - Bethesda Childrens Hospital(Magyarországi Református Egyház Bethesda Gyermekkórháza)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Peter Nagy, MD
      
      Telefonszám: 0036-1-4222731
      
      E-mail: nagy.peter@bethesda.hu
- Csongrád
  - Szeged, Csongrád, Magyarország, 6725
    - Toborzás
    - Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Gyermek
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Krisztina Kapornai, MD
      
      Telefonszám: 0036-62-549620
      
      E-mail: kapornai@gyip.szote.u-szeged.hu
Németország
- - Mannheim, Németország, 68159
    - Toborzás
    - Zentralinstitut fuer Seelische Gesundheit, Mannheim
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alexander Häge, MD
      
      Telefonszám: 62117034541
      
      E-mail: alexander.haege@zi-mannheim.de
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80336
    - Toborzás
    - Psychiatric Clinic of Ludwig Maximilians Universitaet Muenchen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Richard Musil, MD
      
      Telefonszám: 0049-4400-55889
      
      E-mail: richard.musil@med.uni-muenchen.de
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
    - Toborzás
    - Department of Psychiatry, Socialpsychiatry and Psychotherapy, Hannover Medical School
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kirsten Müller-Vahl, MD
      
      Telefonszám: 49-511-532 3551
      
      E-mail: mueller-vahl.kirsten@mh-hannover.de
Olaszország
- - Catania, Olaszország, 95123
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliera Vittorio Emanuele Policlinico // Azienda Ospedaliera Policlinico San Marco
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Renata Rizzo, MD
      
      Telefonszám: 0039-095-3782464
      
      E-mail: rerizzo@unict.it
  - Genova, Olaszország, 16148
    - Toborzás
    - Ospedale Pediatrico Istituto Giannina Gaslini di Genova
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elisa De Grandis, MD
      
      Telefonszám: 39-0105-636 2432
      
      E-mail: elidegrandis@gmail.com
  - Milano, Olaszország, 20133
    - Toborzás
    - IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Federica Luisa Maria Zibordi, MD
      
      E-mail: Federica.Zibordi@istituto-besta.it
  - Napoli, Olaszország, 80131
    - Toborzás
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carmela Bravaccio, MD
      
      Telefonszám: 0039 0817463398
      
      E-mail: carmela.bravaccio@unina.it
- LC
  - Bosisio Parini, LC, Olaszország, 23842
    - Toborzás
    - Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico IRCCS Eugenio Medea
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Nobile, MD
      
      Telefonszám: 0039 031 877845
      
      E-mail: maria.nobile@lanostrafamiglia.it
Románia
- - Dorobanti, Románia, 41914
    - Toborzás
    - Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Al. Obregia Bucureti
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Florina Rad, MD
      
      Telefonszám: 742069652
      
      E-mail: florina2rad@yahoo.com
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 8036
    - Toborzás
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Astrid Morer Liñan, MD
      
      Telefonszám: 0034-93-27 99 70
      
      E-mail: amorer@clinic.cat
  - Madrid, Spanyolország, 28041
    - Toborzás
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Noemi Nunez Enamorado, MD
      
      Telefonszám: 0034 687972343
      
      E-mail: noemi.nunez@salud.madrid.org
  - Madrid, Spanyolország, 28007
    - Toborzás
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Concepcion Miranda Herrero, MD
      
      Telefonszám: 0034 915290243
      
      E-mail: mconchi82@yahoo.es
  - Sevilla, Spanyolország, 41009
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Virgen Macarena Unidad de Investigacion Neurologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Julio Dotor García-Soto, MD
      
      Telefonszám: 0034 955006627
      
      E-mail: juliodotor@gmail.com
  - Sevilla, Spanyolország, 41013
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío, C/Antonio Maura Montaner, s/n, edificio IBiS
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pablo Mir Rivera
      
      Telefonszám: 0034-955923039
      
      E-mail: pmir@us.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marta Blazquez Estrada, MD
      
      Telefonszám: 0034-98-5652531
      
      E-mail: marta.blazquez.estrada@gmail.com
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
    - Toborzás
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon HUFA
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francisco Montanes-Rada, MD
      
      Telefonszám: 0034-916-219851
      
      E-mail: francisco.montanes@salud.madrid.org
Szerbia
- - Belgrade, Szerbia, 11000
    - Toborzás
    - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and Adolescents
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ana Kesic, MD
      
      Telefonszám: 38112658355
      
      E-mail: ana.kesic.npk@gmail.com
  - Nis, Szerbia, 18000
    - Toborzás
    - Clinical Centre Nis Center of Mental Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Miodrag Stankovic, MD
      
      Telefonszám: 381691049501
      
      E-mail: doc.stankovic@gmail.com
  - Novi Sad, Szerbia, 21000
    - Toborzás
    - Clinical Center Vojvodina
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Svetlana Ivanovic Kovacevic, MD
      
      Telefonszám: 00381-21-603655440
      
      E-mail: svetlanaivankov@gmail.com
- Belgrad
  - Belgrade, Belgrad, Szerbia, 11120
    - Toborzás
    - Institute of Mental Health
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Milica Pejovic-Milovancevic, MD
      
      Telefonszám: 38163646969
      
      E-mail: milica.pejovic@imh.org.rs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

≥ 6 éves korig
≥ 18 kg (~ 40 font)
TD-diagnózis, valamint motoros és vokális tikek, amelyek károsodást okoznak a normál rutinokban
Minimum 20 pont az YGTSS-R össz Tic Score alapján
Előfordulhat, hogy a kiindulási állapot előtt legalább 14 napig nem szed semmilyen motoros vagy vokális tic kezelésére használt gyógyszert.
Hatékony fogamzásgátlás a vizsgálat alatt és az utolsó vizsgálati adag után 30 nappal szexuálisan aktív alanyok esetében

Kizárási kritériumok:

Korábbi ecopipam expozíció
Bizonyos hangulati vagy pszichiátriai rendellenességek (pl. demencia, bipoláris zavar, skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség)
Instabil instabil egészségügyi betegség vagy klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések
Öngyilkosság veszélye
Terhes vagy szoptató nők
Közepes vagy súlyos veseelégtelenség
Májelégtelenség
Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
Instabil dózisú gyógyszerek szorongás, depresszió, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére
Bizonyos gyógyszerek, amelyek gyógyszerkölcsönhatásokhoz vezethetnek
Legutóbbi viselkedésterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
Maszkolás: Hármas

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1,8 mg/ttkg/nap ecopipam (2 mg/kg/nap ecopipam HCl) Ecopipam 11,2, 22,4, 33,6, 44,8, 67,2 és 89,6 mg tabletták (12,5, 25, 37,5, 50, 75 és 100 mg ecopipam HCl-t tartalmaznak); 1,8 mg/kg/nap ecopipam (2 mg/kg/nap ecopipam HCl) céldózis; szájon át naponta este.	Drog: Ecopipam-hidroklorid Szelektív dopamin D1 és D5 receptor antagonista
Placebo Comparator: Placebo az R/WD fázisban Megfelelő placebo tabletták az R/WD időszakban szájon át este.	Drog: Ecopipam-hidroklorid Szelektív dopamin D1 és D5 receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Időkeret: Vetítés a 24. hétig	A klinikus által kitöltött értékelési skála 0-tól 50-ig terjedő pontszámmal (0 = nincs - 50 = súlyos)	Vetítés a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emalex Biosciences Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

EBS-101-TD-301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tourette-kór

Linkoeping University

Befejezve

Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking

Whiplash Associated Disorder

Svédország
Kyunghee University Medical Center
University of Tsukuba

Befejezve

Akupunktúra ostorütéssel összefüggő rendellenesség esetén

Whiplash Associated Disorder (WAD)

Koreai Köztársaság
University Hospitals, Leicester

Befejezve

Nyaki plexus blokk (CPB) ostorcsapással összefüggő rendellenességben (WAD)

Whiplash Associated Disorder

Egyesült Királyság
Tianjin Medical University General Hospital

Visszavont

A ruxolitinib hatékonysága és biztonságossága neuromyelitis optica spektrumzavarokban

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus

Kína
Jagannadha R Avasarala

Megszűnt

Az ON diagnosztizálása MS-vel vagy NMOSD-vel vagy anélkül

Sclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziója

Egyesült Államok
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Még nincs toborzás

Az Ultomiris® (Ravulizumab) terhesség alatti biztonságosságának vizsgálata

Terhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

Ecopipam tabletták a Tourette-betegség tanulmányozására gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél (D1AMOND)

Többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonási vizsgálat az Ecopipam biztonságosságának és hatékonyságának fenntartására Tourette-kórban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek esetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Tourette-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek