Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-kór neuroimaging kezdeményezése 4 (ADNI4)

2026. augusztus 25. frissítette: Paul S. Aisen, University of Southern California

Alzheimer-kór Neuroimaging Initiative 4 (ADNI4)

2004-es indulása óta az Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) tanulmány átfogó célja az Alzheimer-kór (AD) klinikai vizsgálatainak biomarkereinek validálása. Az ADNI4 folytatja a korábban finanszírozott ADNI1, ADNI-GO, ADNI2 és ADNI3 tanulmányokat, amelyek az akadémia és az ipar közötti állami/magán együttműködéseket egyesítették, hogy meghatározzák az AD teljes spektrumának klinikai, kognitív, képalkotó, genetikai és biokémiai biomarker jellemzői közötti kapcsolatokat. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ADNI4 többközpontú, nem véletlenszerű, természetrajzi, kezelés nélküli vizsgálat. 1150 résztvevőt vesznek fel három csoportba: kognitívan normális (CN), enyhe kognitív károsodás (MCI) és demencia (DEM). Az 55 és 90 év közötti (beleértve) résztvevőket az Egyesült Államokban és Kanadában 59 helyszínen regisztrálják. Körülbelül 750 résztvevő újonnan jelentkezik be az ADNI4 vizsgálatba, míg 750 résztvevő lesz a korábbi ADNI-vizsgálatok folytatásaként. A klinikai/kognitív, képalkotó, biomarker és genetikai jellemzőket a három kohorszban értékelik.

Az ADNI4 vizsgálatba bevont résztvevők longitudinális klinikai és kognitív értékeléseken, számítógépes kognitív elemeken, biomarker- és genetikai teszteken, PET- (amiloid és tau) és MRI-vizsgálatokon, valamint agyi gerincfolyadék (CSF) gyűjtésen esnek át akár 5 évig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 200072145
        • Georgetown University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Wien Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Charter Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 336134808
        • University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
        • AllianceChicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Memory Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 21155
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • The Fenway Institute - Fenway Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
        • Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University, St Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 142261727
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
      • Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital, Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Hospital Clinic for Alzheimer Disease and Related Disorders (CARD)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kognitívan normális (CN), enyhe kognitív károsodásban (MCI) és demenciában (DEM) szenvedők.

Leírás

Bevételi kritériumok újonnan beiratkozott résztvevők számára, CN-kohorsz:

  1. A résztvevőnek lehetnek jelentős szubjektív memóriazavarai, vagy nem, amint azt a résztvevő, a vizsgálati partner vagy a klinikus jelentette.

  2. Normál memóriafunkció, amelyet a demográfiailag kiigazított határértékek feletti pontozás dokumentál a Logikai memória II alskálán (csak a késleltetett bekezdés visszahívása, csak az A bekezdés) a Wechsler Memory Scale - Revised (a maximális pontszám 25):

    1. ≥9 16 vagy több éves oktatás esetén
    2. ≥ 5 8-15 éves oktatás esetén
    3. ≥ 3 0-7 éves oktatás esetén
    4. Megjegyzés: a határértékek idővel módosulhatnak, ahogy a terület fejlődik ezen a területen
  3. Minimális mentális állapotvizsga pontszáma 24 és 30 között (beleértve) (A projektigazgató és/vagy a klinikai központ döntése alapján kivételek tehetők a 8 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkező résztvevők esetében)
  4. A klinikai demencia értékelése = 0. A Memory Box pontszámának 0-nak kell lennie.
  5. Kognitívan normális, a kognitív funkciók vagy a mindennapi tevékenységek jelentős károsodásának hiányán alapul.

  6. Az engedélyezett gyógyszerek stabilitása 4 hétig. A résztvevők különösen:

    1. Stabil dózisú antidepresszánsok szedése, amelyeknek nincs jelentős antikolinerg mellékhatása (ha jelenleg nem depressziós, és nem szerepelt súlyos depresszióban az elmúlt 1 évben)
    2. Ösztrogénpótló terápia megengedett
    3. A Gingko biloba megengedett, de nem ajánlott
    4. A szűrés előtt legalább 4 hétig ki kell üríteni a pszichoaktív gyógyszereket (pl. kizárt antidepresszánsok, neuroleptikumok, krónikus anxiolitikumok vagy nyugtatók altatók stb.).

Bevételi kritériumok újonnan beiratkozott résztvevők számára, MCI kohorsz

  1. A résztvevőnek szubjektív memóriazavarral kell rendelkeznie, amint azt a résztvevő, a vizsgálati partner vagy a klinikus jelentette.

  2. Rendellenes memóriafunkció, amelyet a logikai memória II alskálán (csak a késleltetett bekezdés visszahívása, csak az A bekezdés) a demográfiailag beállított tartományokon belüli pontozás dokumentál a Wechsler Memory Scale - Revised (a maximális pontszám 25):

    1. ≤11 16 vagy több éves oktatás esetén
    2. ≤9 8-15 éves oktatás esetén
    3. ≤6 0-7 éves oktatás esetén.
    4. Megjegyzés: a határértékek idővel módosulhatnak, ahogy a terület fejlődik ezen a területen.
  3. Minimális mentális állapotvizsga pontszáma 24 és 30 között (beleértve) (A projektigazgató és/vagy a klinikai központ döntése alapján kivételek tehetők a 8 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkező résztvevők esetében)
  4. A demencia klinikai értékelése = 0,5. A Memory Box pontszámának legalább 0,5-nek kell lennie
  5. Az általános megismerés és a funkcionális teljesítmény kellően megőrzött ahhoz, hogy a helyszíni orvos ne tudja felállítani a demencia diagnózisát a szűrővizsgálat alkalmával.

  6. Az engedélyezett gyógyszerek stabilitása 4 hétig. A résztvevők különösen:

    1. Stabil dózisú antidepresszánsok szedése, amelyeknek nincs jelentős antikolinerg mellékhatása (ha jelenleg nem depressziós, és nem szerepelt súlyos depresszióban az elmúlt 1 évben)
    2. Ösztrogénpótló terápia megengedett
    3. A Gingko biloba megengedett, de nem ajánlott
    4. A pszichoaktív gyógyszerek (pl. kizárt antidepresszánsok, neuroleptikumok, krónikus anxiolitikumok vagy nyugtató altatók stb.) kiürülése a szűrés előtt legalább 4 hétig
    5. A kolinészteráz-gátlók és a memantin megengedettek, ha a szűrés előtt 12 hétig stabilak
    6. Aducanumab és bármely más, az AD neurobiológiájára jóváhagyott kezelés, ha a szűrés előtt 24 hétig stabil

Bevételi kritériumok újonnan beiratkozott résztvevők számára, DEM kohorsz

  1. A résztvevőnek szubjektív memóriazavarral kell rendelkeznie, amint azt a résztvevő, a vizsgálati partner vagy a klinikus jelentette.

  2. Rendellenes memóriafunkció, amelyet a logikai memória II alskálán (csak a késleltetett bekezdés visszahívása, csak az A bekezdés) a demográfiailag beállított tartományokon belüli pontozás dokumentál a Wechsler Memory Scale - Revised (a maximális pontszám 25):

    1. ≤11 16 vagy több éves oktatás esetén
    2. ≤9 8-15 éves oktatás esetén
    3. ≤6 0-7 éves oktatás esetén.
    4. Megjegyzés: a határértékek idővel módosulhatnak, ahogy a terület fejlődik ezen a területen.
  3. Minimális mentális állapotvizsga pontszáma 20 és 28 között (beleértve) (A projektigazgató és/vagy a klinikai központ döntése alapján kivételek tehetők a 8 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkező résztvevők esetében)
  4. A demencia klinikai besorolása = 0,5 vagy 1,0.
  5. Megfelel a National Institute on Aging/Alzheimer Association Diagnostic Guidelines for Demencia (2011) előírásainak

  6. Az engedélyezett gyógyszerek stabilitása 4 hétig. A résztvevők különösen:

    1. Stabil dózisú antidepresszánsok szedése, amelyeknek nincs jelentős antikolinerg mellékhatása (ha jelenleg nem depressziós, és nem szerepelt súlyos depresszióban az elmúlt 1 évben)
    2. Ösztrogénpótló terápia megengedett
    3. A Gingko biloba megengedett, de nem ajánlott
    4. A pszichoaktív gyógyszerek (pl. kizárt antidepresszánsok, neuroleptikumok, krónikus anxiolitikumok vagy nyugtató altatók stb.) kiürülése a szűrés előtt legalább 4 hétig
    5. A kolinészteráz-gátlók és a memantin megengedettek, ha a szűrés előtt 12 hétig stabilak
    6. Aducanumab és bármely más, az AD neurobiológiájára jóváhagyott kezelés, ha a szűrés előtt 24 hétig stabil

Bevételi kritériumok újonnan beiratkozott résztvevők számára, minden kohorsz

  1. A Geriátriai Depresszió Skála pontszáma kevesebb, mint 10.
  2. Életkor 55-90 év (beleértve).
  3. Tanulmányi partner, aki gyakran érintkezik a résztvevővel (vagyis átlagosan heti 2 órát), és képes lehet elkísérni a résztvevőt a klinikai látogatásokra, vagy távolról (például telefonon) tájékoztatást adni.
  4. A neuropszichológiai vizsgálatokhoz megfelelő látás- és hallásélesség.
  5. Jó általános egészségi állapot, a vizsgálatot várhatóan befolyásoló betegségek nélkül.
  6. A résztvevő nem terhes, nem szoptat vagy nem fogamzóképes (azaz a nőknek két évvel a menopauza után vagy műtétileg sterileknek kell lenniük).
  7. Hajlandó és tud részt venni longitudinális képalkotó vizsgálatban.
  8. Legyen írástudó, és folyékonyan beszéljen angolul vagy spanyolul.
  9. Beleegyezik, hogy vért gyűjtsenek a GWAS, APOE, DNS és RNS vizsgálatokhoz
  10. Beleegyezik, hogy vért gyűjtsenek a biomarkerek vizsgálatához.
  11. A 9.1.1. szakaszban leírt adminisztratív mag, együttműködik az összes törzs vezetőjével, hogy áttekintse a távoli vércsoport vér biomarker adatait, és kiválaszthassa a résztvevőket, hogy csatlakozzanak a klinikán belüli kohorszhoz. Lásd: ADNI4: Távoli protokoll.
  12. Beleegyezik, hogy részt vegyen az ADNI-vizsgálatban, amely magában foglalja a kognitív értékelést, az MRI-t és a PET-vizsgálatokat.
  13. Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) környéken legalább 8 évet eltöltöttek esetében minden kritériumhoz rugalmasságot lehet tenni.

Bevonási kritériumok az átgörgetésben résztvevők számára, minden kohorsz

A következő további felvételi kritériumok csak a borulás résztvevőinek minden diagnosztikai kategóriájára vonatkoznak:

  1. A következő korábbi ADNI-vizsgálatok valamelyikébe be kell jelentkezni, és legalább egy évig követni kell: ADNIGO, ADNI2, ADNI3.
  2. Hajlandó és tud továbbra is részt venni egy folyamatban lévő longitudinális vizsgálatban. Csökkentett számú teszt megengedett.
  3. Elérhető lehet olyan tanulmányi partner, aki gyakran érintkezik a résztvevővel (vagyis átlagosan heti 2 órát), és képes lehet elkísérni a résztvevőt a klinikai látogatásokra, vagy távolról (például telefonon) tájékoztatást adni.

Kizárási kritériumok újonnan beiratkozott résztvevőkre, CN-kohorsz:

1. Bármilyen jelentős neurológiai betegség, például Parkinson-kór, érrendszeri kognitív károsodás/demencia, Huntington-kór, normál nyomású hydrocephalus, agydaganat, progresszív supranuclearis bénulás, görcsroham, szubdurális hematóma, sclerosis multiplex vagy jelentős fejsérülés, amelyet tartósan követett neurológiai alaphelyzetek vagy ismert strukturális agyi rendellenességek

Kizárási kritériumok újonnan beiratkozott résztvevőkre, MCI és DEM kohorszokra:

1. Bármely jelentős neurológiai betegség, kivéve a feltételezett Alzheimer-kórt, mint például a Parkinson-kór (az MCI/AD-t szövődő Parkinson-kór tünetei elfogadhatók), a vaszkuláris kognitív károsodással járó demencia (több, mint 1,5 cm-es folt és/vagy kiterjedt fehérállományváltozások elfogadhatók ), Huntington-kór, normál nyomású hydrocephalus, agydaganat (klinikailag jelentéktelen meningioma elfogadható), progresszív supranuclearis bénulás, görcsroham, szubdurális hematoma, sclerosis multiplex vagy jelentős fejsérülés a kórtörténetben, amelyet tartós neurológiai rendellenességek vagy ismert strukturális agyi rendellenességek követnek.

Kizárási kritériumok újonnan beiratkozott résztvevőkre, minden kohorsz:

További kizárási feltételek vonatkoznak az újonnan beiratkozott résztvevők összes diagnosztikai kategóriájára:

  1. Szűrés/Agy kiindulási MRI-vizsgálata fertőzés vagy egyéb klinikailag jelentős gócos elváltozások bizonyítékával. Azok a résztvevők, akik kortikális stroke-ban szenvednek, nem elég nagyok ahhoz, hogy eltorzítsák az anatómiát, többszörös lacunáris infarktusban vagy kiterjedt fehérállomány-betegségben szenvednek.
  2. Szűrés/Kiindulási MRI agyvizsgálat, amely olyan nagy szerkezeti rendellenességekre utal, amelyek megrongálják a képelemző csővezetékeket - pl. nagy féltekei infarktusok, nagy kiterjedésű encephalomalacia, nagy arachnoid ciszták
  3. Bármilyen okból nem tudja elvégezni az MRI-t (pl. pacemaker vagy más beültetett fémeszköz, súlyos klausztrofóbia, szorongás, amely megakadályozza az MRI-vizsgálatot, túl nagy ahhoz, hogy elférjen stb.).
  4. Jelenlegi súlyos depresszió, bipoláris zavar a DMS-IV szerint az elmúlt 1 évben. Pszichotikus jellemzők, izgatottság vagy viselkedési problémák az elmúlt 3 hónapban, amelyek nehézségeket okozhatnak a protokoll betartásában.
  5. Jelenleg rögeszmés-kényszeres betegség vagy figyelemhiányos rendellenesség kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés.
  6. A skizofrénia története (DSM-5 kritériumok).
  7. Alkohol- vagy drogzavar az elmúlt 2 évben (DSM-5 kritériumok).
  8. Bármilyen jelentős szisztémás betegség vagy instabil egészségügyi állapot, amely nehézségeket okozhat a protokollnak való megfelelésben.
  9. Klinikailag jelentős eltérések a B12-ben vagy a pajzsmirigyfunkciós tesztekben, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot. Az alacsony B12 kizáró ok, kivéve, ha az utánkövetési laborvizsgálatok (homocisztein (HC) és metil-malonsav (MMA)) azt jelzik, hogy fiziológiailag nem jelentős.
  10. Lakóhely szakképzett ápolóintézetben
  11. Speciális pszichoaktív gyógyszerek jelenlegi használata (pl. bizonyos antidepresszánsok, neuroleptikumok, krónikus anxiolitikumok vagy nyugtató altatók stb.), a klinikus döntése alapján.
  12. Bármely egyéb kizáró gyógyszer jelenlegi alkalmazása.
  13. A vizsgálati ügynökök a belépés előtt és a vizsgálat időtartama alatt öt felezési időre vagy egy hónapra tiltják be, attól függően, hogy melyik időtartam hosszabb.
  14. Részvétel neuropszichológiai méréseket magában foglaló klinikai vizsgálatokban, amelyeket évente többször gyűjtenek.
  15. Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nő.
  16. Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) környéken legalább 8 évet eltöltöttek esetében minden kritériumhoz rugalmasságot lehet tenni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitívan normális (CN)
700 résztvevő, nyilvánvaló memóriaproblémák nélkül, amelybe várhatóan 250 újonnan beiratkozott résztvevő és 450, az előző ADNI3 vizsgálatból átkerülő résztvevő lesz, nyilvánvaló memóriaproblémák nélkül.
Sugárzás: Neuraceq
Amiloid PET képalkotás Florbetaben (Neuraceq) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetaben
Sugárzás: Amyvid
Amiloid PET képalkotás Amyvid (Florbetapir) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetapir
Sugárzás: Tauvid
Tau PET képalkotás Tauvid (Flortaucipir) injekcióval
Más nevek:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Sugárzás: MK-6240
Tau PET képalkotás MK-6240 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Sugárzás: NAV4694
Amiloid PET képalkotás NAV4694 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Sugárzás: PI-2620
Tau PET képalkotás PI-2620 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]PI-2620
Enyhe kognitív károsodás (MCI)
450 enyhe kognitív károsodásban szenvedő (MCI) résztvevő, amelybe várhatóan 250 újonnan beiratkozott résztvevő és 200 ugrásszerű résztvevő lesz az MCI-vel végzett korábbi ADNI3 vizsgálatból.
Sugárzás: Neuraceq
Amiloid PET képalkotás Florbetaben (Neuraceq) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetaben
Sugárzás: Amyvid
Amiloid PET képalkotás Amyvid (Florbetapir) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetapir
Sugárzás: Tauvid
Tau PET képalkotás Tauvid (Flortaucipir) injekcióval
Más nevek:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Sugárzás: MK-6240
Tau PET képalkotás MK-6240 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Sugárzás: NAV4694
Amiloid PET képalkotás NAV4694 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Sugárzás: PI-2620
Tau PET képalkotás PI-2620 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]PI-2620
Demencia (DEM)
350 enyhe demenciában (DEM) szenvedő résztvevő, amelyből várhatóan 250 újonnan beiratkozott résztvevő lesz, és 100 résztvevő követte a korábbi ADNI3 demenciával foglalkozó vizsgálatot.
Sugárzás: Neuraceq
Amiloid PET képalkotás Florbetaben (Neuraceq) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetaben
Sugárzás: Amyvid
Amiloid PET képalkotás Amyvid (Florbetapir) injekcióval
Más nevek:
  • Florbetapir
Sugárzás: Tauvid
Tau PET képalkotás Tauvid (Flortaucipir) injekcióval
Más nevek:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Sugárzás: MK-6240
Tau PET képalkotás MK-6240 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Sugárzás: NAV4694
Amiloid PET képalkotás NAV4694 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Sugárzás: PI-2620
Tau PET képalkotás PI-2620 injekcióval
Más nevek:
  • [18F]PI-2620

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alulreprezentált populációk (URP) beiratkozási aránya
Időkeret: 5 év
Az ADNI4 tanulmány célja az alulreprezentált populációk (URP-k) fokozottabb bevonása az eredmények általánosíthatóságának javítása és az URP-k közötti egészségügyi különbségek jobb megértése érdekében.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kogníció változásának mértéke a kategória fluencia (állatok) tesztekkel mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
Ez a verbális folyékonyság mértéke, amelyben a résztvevőt arra kérik, hogy a szemantikai kategóriákból (állatok) hozzanak létre példákat az egymást követő egyperces kísérletekben.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kogníció változásának mértéke a mindennapi megismerés mérése 12 elemmel (12 elemes ECog) mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A mindennapi megismerés (ECog) egy rövid kérdőív, amely egy 5 fokozatú skála segítségével értékeli a résztvevők azon képességét, hogy elvégezze a szokásos mindennapi feladatokat, összehasonlítva a korábbi kiindulási állapotuk szerinti aktivitási szintekkel. Az eszközzel kapcsolatos korábbi kutatások azt mutatják, hogy az ECog jól korrelál a funkcionális állapot és a globális kogníció megállapított mérőszámaival, de csak gyengén korrelál az életkorral és az iskolai végzettséggel. Az ADNI4 a 12 elemből álló ECog-ot fogja használni a Farias et al. nyelvi frissítéseivel. 2021 célja az általánosíthatóság javítása volt a különböző csoportok között.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kogníció változásának mértéke az I. és II. logikai memóriateszttel mérve (azonnali és késleltetett bekezdési felidézés)
Időkeret: CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
A Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) 24 módosított epizodikus memória mértékét fogjuk használni. Ebben a módosított változatban egy novella ingyenes visszahívása azonnal megtörténik, miután azt felolvasták a résztvevőnek, majd harminc perces késleltetés után újra.
CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
A kogníció változásának mértéke a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A Montreal Cognitive Assessment teszt (MoCA) az MMSE-hez hasonlóan egy rövid, 30 pontos kognitív értékelés, amely a kognitív diszfunkció MCI szakaszában lévő résztvevők kimutatására szolgál. Ez a műszer klinikai körülmények között megfelelő érzékenységgel és specificitással rendelkezik a feltételezett MCI kimutatásához. A MoCA teljesítményét követni fogják annak meghatározására, hogy képes-e megkülönböztetni az ADNI4 három diagnosztikai csoportját
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A megismerés változásának mértéke a Multilingual Naming Test (MINT) által mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A Multilingual Naming Test (MINT) az objektumképek elnevezésének tesztje, amely az angol, spanyol, mandarin és héber nyelven összehasonlítható elemeket tartalmaz. Felváltja a Boston elnevezési tesztet (BNT) a NIA által finanszírozott Alzheimer-kórközpontok egységes adatkészletében, mivel a BNT olyan elemeket tartalmaz, amelyek nem ugyanolyan nehézségi fokúak a spanyolul és angolul beszélők számára.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kognitív változás mértéke az észlelt stresszel (PSS) mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kogníció mérésénél fontos szempont az aktuális stressz. A kutatások azt sugallják, hogy a jelenlegi észlelt stressz befolyásolhatja a neurokognitív működést (Lupien et al., 2009). Így jelen tanulmányban az aktuális stressz mérése a vizsgálati eljárások fontos eleme. A PSS méri az aktuális stresszszintet és az elmúlt hónap stresszes tapasztalatait. Olyan élményekre kérdez rá, mint az élete irányításának érzése, a produktív képesség érzése, a túlterheltség érzése és a váratlan események miatti idegesség (Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983). Ezeket az elemeket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, ahol az 1 a „majdnem mindig”, az 5 pedig a „majdnem soha”. A pontozásnál a skála adott esetben fordított kódolású, így az alacsony pontszám az észlelt stressz alacsonyabb szintjét jelzi.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kognitív változás mértéke a Rey Auditory verbális tanulási teszttel (AVLT) mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
Az AVLT egy listás tanulási feladat, amely a tanuláshoz és a memóriához kapcsolódó több kognitív paramétert értékel.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A megismerés változásának mértéke a Trail Making Test által mérve: A és B
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
Ez a két teszt a numerikus „pontok összekapcsolása” feladványtól az alfa- és számsorrend közötti nagyobb kihívást jelentő váltakozásig fejlődik. Bár mind az A, mind a B rész a vizuomotoros és a perceptuális szkennelési készségektől függ, a B rész jelentős kognitív rugalmasságot is igényel a számokról a betűkészletekre való váltásban időnyomás alatt.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kogníció változásának mértéke a klinikai demencia minősítéssel (CDR) mérve
Időkeret: CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
A Clinical Dementia Rating (CDR) a teljesítményromlás öt fokát írja le a kognitív működés 6 kategóriájának mindegyikében, beleértve a memóriát, a tájékozódást, az ítélőképességet és a problémamegoldást, a közösségi ügyeket, az otthont és a hobbikat, valamint a személyes gondoskodást. A károsodást egy olyan skálán értékelik, amelyben egyik sem = 0, kérdéses = 0,5, enyhe = 1, közepes = 2 és súlyos = 3. A magasabb pontszám több károsodást jelez.
CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
A kogníció változásának mértéke a mindennapi életvitel (ADL) funkcionális értékelési kérdőívével (FAQ) mérve
Időkeret: CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
Egy gondozóval vagy szakképzett partnerrel folytatott interjú alapján a résztvevőt tíz összetett napi élettevékenység elvégzésére való képessége alapján értékelik.
CN kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12. és 24. hónap.
A kognitív változás mértéke a Neuropsychiatric Inventory (NPI) által mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24. és 36. hónap.

A Neuropsychiatric Inventory (NPI) egy jól validált, megbízható, több elemből álló eszköz az AD pszichopatológiájának felmérésére, egy gondozóval vagy minősített vizsgálati partnerrel folytatott interjú alapján. Az NPI 12 neuropszichiátriai jellemző gyakoriságát és súlyosságát egyaránt értékeli, ideértve: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, diszfória, szorongás, eufória, apátia, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, rendellenes motoros viselkedés, alvás- és étvágy-/étkezési zavarok.

A gyakorisági értékelések 1-től (alkalmanként, hetente kevesebb mint egyszer) 4-ig (nagyon gyakori, folyamatosan jelen vannak); súlyosság 1-től (enyhe), 2-től (közepes) és 3-tól (súlyos), és szorongást 0-tól (nincs szorongás) 5-ig (nagyon súlyos/extrém szorongás). Minden viselkedési tartományhoz 4 pontszám tartozik: gyakoriság, súlyosság, tartomány pontszám (gyakoriság x súlyosság) és gondozói szorongás. A teljes pontszám az összes domain pontszámának összege. A szorongáspontszám nem számít bele a teljes NPI-pontszámba.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24. és 36. hónap.
A kognitív változás mértéke a Neuropsychiatric Inventory Q (NPI-Q) által mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24. és 36. hónap.

A Neuropsychiatric Inventory Q-t a Neuropsychiatric Inventory (NPI) olyan változataként tervezték, amely gyorsabban és telefonon keresztül is adható. Az NPI-Q a demencia 12 neuropszichiátriai tünetének terhét méri: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, motoros zavarok, éjszakai viselkedések és étvágy. /enni.

A gyakorisági értékelések 1-től (alkalmanként, hetente kevesebb mint egyszer) 4-ig (nagyon gyakori, folyamatosan jelen vannak); súlyosság 1-től (enyhe), 2-től (közepes) és 3-tól (súlyos), és szorongást 0-tól (nincs szorongás) 5-ig (nagyon súlyos/extrém szorongás). Minden viselkedési tartományhoz 4 pontszám tartozik: gyakoriság, súlyosság, tartomány pontszám (gyakoriság x súlyosság) és gondozói szorongás. A teljes pontszám az összes domain pontszámának összege. A szorongáspontszám nem számít bele a teljes NPI-pontszámba.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti, 12., 24. és 36. hónap.
A kogníció változásának mértéke a Geriatric Depression Scale (GDS) rövid formával mérve
Időkeret: CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
A GDS Short Form egy önbeszámoló skála, amelyet az idősek depressziós tüneteinek szűrésére terveztek. Az értékelést a klinika személyzete adja meg a vizsgálatban résztvevőnek, és 15 kérdésből áll, amelyekre a résztvevőnek igennel vagy nemmel kell válaszolnia az elmúlt héten érezte magát. A válaszok közül 5 negatív orientációjú a depresszióra (pl.: Tele van energiával?) és 10 pozitív orientációjú (pl. Gyakran érzi magát tehetetlennek?). Egy pont jár minden megfelelő pozitív vagy negatív válaszért, amely depressziós tünetet jelez, összesen 15 pontot. Bár a vizsgálatok során eltérő érzékenységet és specifitást kaptak, klinikai célokra a 0-5 közötti összpontszám valószínűleg normális, a 6-15-ös pontszám pedig nagyobb valószínűséggel depressziós.
CN kohorszok: Szűrés/Kezdő, 24. és 48. hónap. MCI kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12., 24., 36. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/Kezdő, 12. és 24. hónap.
Az amiloid lerakódás változása florbetabennel mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az amiloid lerakódás változása a NAV4694 szerint
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az amiloid lerakódás változása florbetapirral mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A tau-lerakódás változása flortaucipirral mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Változás a tau-lerakódásban az MK-6240 mérése szerint
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A tau-lerakódás változása PI-2620-val mérve
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az amiloid β-peptid (Aβ) 40 (Aβ40) változása a cerebrospinális folyadékban (CSF)
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az amiloid β-peptid (Aβ) 40 szintjének mérésére cerebrospinális folyadék (CSF) mintákat használnak. A CSF Aβ40 az Alzheimer-kór (AD) kulcsfontosságú biomarkere, amely az amiloid patológiás aggregációját tükrözi az agyban.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az amiloid β-peptid (Aβ) 42 (Aβ42) változása a cerebrospinális folyadékban (CSF)
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A cerebrospinális folyadék (CSF) mintákat használjuk az amiloid β-peptid (Aβ) 42 szintjének mérésére. A CSF Aβ42 az Alzheimer-kór (AD) kulcsfontosságú biomarkere, amely az amiloid patológiás aggregációját tükrözi az agyban.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A teljes Tau cerebrospinális folyadék (CSF) szintjének változása
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A cerebrospinális folyadék (CSF) mintáival mérik a teljes tau-fehérje szintjét az agyban, hogy értékeljék az agy tau-ra, mint az Alzheimer-kór (AD) releváns biomarkerére gyakorolt ​​hatást.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A foszfo-Tau 181 szintjének változása a cerebrospinális folyadékban (CSF)
Időkeret: CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
A cerebrospinális folyadék (CSF) mintáival mérik a foszfo-tau 181 fehérje szintjét az agyban, hogy értékeljék az agy tau-ra, mint az Alzheimer-kór (AD) releváns biomarkerére gyakorolt ​​hatást.
CN és MCI kohorszok: kiindulási/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: kiindulási/kezdeti és 24. és 36. hónap.
Az agy szerkezetének megváltoztatása mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével
Időkeret: CN és MCI kohorszok: Szűrés/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/kezdeti és 24. és 36. hónap.
CN és MCI kohorszok: Szűrés/kezdeti, 24. és 48. hónap. DEM kohorszok: Szűrés/kezdeti és 24. és 36. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Petersen, MD, PHD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Tanulmányi igazgató: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATRI-011
  • U19AG024904 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel