Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin neuroimaging-aloite 4 (ADNI4)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Paul S. Aisen, University of Southern California

Alzheimerin taudin neuroimaging-aloite 4 (ADNI4)

Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) -tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ollut Alzheimerin taudin (ADNI) kliinisten tutkimusten biomarkkereiden validointi vuodesta 2004 lähtien. ADNI4 jatkaa aiemmin rahoitettuja ADNI1-, ADNI-GO-, ADNI2- ja ADNI3-tutkimuksia, jotka ovat yhdistäneet julkisen/yksityisen yhteistyön korkeakoulujen ja teollisuuden välillä määrittääkseen suhteet kliinisten, kognitiivisten, kuvantamis-, geneettisten ja biokemiallisten biomarkkeriominaisuuksien välillä ADNI:n koko kirjossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADNI4 on monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu, luonnollinen tutkimus, joka ei sisällä hoitoa. 1 150 osallistujaa otetaan mukaan kolmeen kohorttiin: kognitiivisesti normaali (CN), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja dementia (DEM). 55–90-vuotiaat (mukaan lukien) osallistujat otetaan mukaan 59 paikkaan Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Noin 750 osallistujaa otetaan äskettäin mukaan ADNI4-tutkimukseen, kun taas 750 osallistujaa osallistuu uusiin osallistujiin, jotka jatkavat osallistumistaan ​​aiemmista ADNI-tutkimuksista. Kliiniset/kognitiiviset, kuvantamis-, biomarkkeri- ja geneettiset ominaisuudet arvioidaan kaikissa kolmessa kohortissa.

ADNI4-tutkimukseen osallistuville osallistujille tehdään pitkittäiset kliiniset ja kognitiiviset arvioinnit, tietokoneistetut kognitiiviset paristot, biomarkkeri- ja geneettiset testit, PET- (amyloidi ja tau) ja MRI-skannaukset sekä aivo-selkäydinnesteen (CSF) kerääminen enintään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Hospital Clinic for Alzheimer Disease and Related Disorders (CARD)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 200072145
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Wien Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 336134808
        • University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Memory Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 21155
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University, St Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 142261727
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
      • Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital, Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kognitiivisesti normaali (CN), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja dementia (DEM) osallistujat.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vasta ilmoittautuneille osallistujille, CN-kohortti:

  1. Osallistujalla voi olla merkittävä subjektiivinen muistiongelma osallistujan, tutkimuskumppanin tai kliinikon ilmoittamana.

  2. Normaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksenä yli demografisesti mukautettujen raja-arvojen Looginen muisti II -aliasteikolla (vain viivästetty kappaleen palautus, kohta A) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu (maksimipistemäärä on 25):

    1. ≥ 9 vähintään 16 vuoden opiskeluista
    2. ≥ 5 8-15 vuoden koulutuksesta
    3. ≥ 3 0-7 vuoden koulutuksesta
    4. Huomautus: raja-arvoja voidaan muuttaa ajan myötä kentän kehittyessä tällä alueella
  3. Minimental State -kokeen pisteet välillä 24–30 (mukaan lukien) (Poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan ja/tai kliinisen ytimen harkinnan mukaan)
  4. Kliinisen dementian luokitus = 0. Memory Box -pistemäärän on oltava 0.
  5. Kognitiivisesti normaali, perustuu siihen, ettei kognitiivisissa toiminnoissa tai jokapäiväisessä elämässä ole merkittävää heikkenemistä.

  6. Sallittujen lääkkeiden vakaus 4 viikon ajan. Osallistujat voivat erityisesti:

    1. Ota vakaita annoksia masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos he eivät ole tällä hetkellä masentuneita eikä heillä ole ollut vakavaa masennusta viimeisen 1 vuoden aikana)
    2. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
    3. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
    4. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.

Sisällyskriteerit uusille osallistujille, MCI-kohortti

  1. Osallistujalla on oltava subjektiivinen muistiongelma osallistujan, tutkimuskumppanin tai kliinikon ilmoittamana.

  2. Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksen perusteella demografisesti säädetyillä alueilla Looginen muisti II -aliasteikolla (vain viivästetty kappaleen palautus, kohta A) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu (maksimipistemäärä on 25):

    1. ≤11 16 tai useamman vuoden koulutusta varten
    2. ≤ 9 8-15 vuoden koulutuksesta
    3. ≤6 0-7 vuoden koulutuksesta.
    4. Huomautus: raja-arvoja voidaan muuttaa ajan myötä kentän kehittyessä tällä alueella.
  3. Minimental State -kokeen pisteet välillä 24–30 (mukaan lukien) (Poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan ja/tai kliinisen ytimen harkinnan mukaan)
  4. Kliinisen dementian luokitus = 0,5. Muistilaatikon pistemäärän on oltava vähintään 0,5
  5. Yleinen kognitio ja toimintakyky ovat riittävän säilyneet niin, että paikan päällä oleva lääkäri ei voi tehdä dementiadiagnoosia seulontakäynnin yhteydessä.

  6. Sallittujen lääkkeiden vakaus 4 viikon ajan. Osallistujat voivat erityisesti:

    1. Ota vakaita annoksia masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos he eivät ole tällä hetkellä masentuneita eikä heillä ole ollut vakavaa masennusta viimeisen vuoden aikana)
    2. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
    3. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
    4. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa
    5. Koliiniesteraasiestäjät ja memantiini ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja 12 viikkoa ennen seulontaa
    6. Aducanumabi ja kaikki muut AD:n neurobiologiaan hyväksytyt hoidot, jos ne ovat stabiileja 24 viikkoa ennen seulontaa

Uusien osallistujien osallistumiskriteerit, DEM-kohortti

  1. Osallistujalla on oltava subjektiivinen muistiongelma osallistujan, tutkimuskumppanin tai kliinikon ilmoittamana.

  2. Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksen perusteella demografisesti säädetyillä alueilla Looginen muisti II -aliasteikolla (vain viivästetty kappaleen palautus, kohta A) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu (maksimipistemäärä on 25):

    1. ≤11 16 tai useamman vuoden koulutusta varten
    2. ≤ 9 8-15 vuoden koulutuksesta
    3. ≤6 0-7 vuoden koulutuksesta.
    4. Huomautus: raja-arvoja voidaan muuttaa ajan myötä kentän kehittyessä tällä alueella.
  3. Mielenterveyden minikokeen pistemäärä 20–28 (mukaan lukien) (Poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joilla on alle 8 vuoden koulutus projektijohtajan ja/tai kliinisen ytimen harkinnan mukaan)
  4. Kliinisen dementian luokitus = 0,5 tai 1,0.
  5. Täyttää National Institute on Aging/Alzheimer's Associationin dementian diagnostiset ohjeet (2011)

  6. Sallittujen lääkkeiden vakaus 4 viikon ajan. Osallistujat voivat erityisesti:

    1. Ota vakaita annoksia masennuslääkkeitä, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia (jos he eivät ole tällä hetkellä masentuneita eikä heillä ole ollut vakavaa masennusta viimeisen vuoden aikana)
    2. Estrogeenikorvaushoito on sallittua
    3. Gingko biloba on sallittua, mutta sitä ei suositella
    4. Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljetut masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) huuhtoutuminen vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa
    5. Koliiniesteraasiestäjät ja memantiini ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja 12 viikkoa ennen seulontaa
    6. Aducanumabi ja kaikki muut AD:n neurobiologiaan hyväksytyt hoidot, jos ne ovat stabiileja 24 viikkoa ennen seulontaa

Osallistumiskriteerit vasta ilmoittautuneille osallistujille, kaikki kohortit

  1. Geriatric Depression Scale -pisteet alle 10.
  2. Ikä 55-90 vuotta (mukaan lukien).
  3. Opintokumppani, joka on usein yhteydessä osallistujaan (eli keskimäärin vähintään 2 tuntia viikossa) ja voi olla mukana hänen kanssaan klinikkakäynneillä tai antaa tietoa etänä (esim. puhelimitse).
  4. Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen.
  5. Hyvä yleinen terveydentila, eikä sairauksia odoteta häiritsevän tutkimusta.
  6. Osallistuja ei ole raskaana, imettää tai voi tulla raskaaksi (eli naisen tulee olla kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä).
  7. Haluaa ja pystyä osallistumaan pitkittäiskuvaustutkimukseen.
  8. Sinun tulee olla lukutaitoinen ja puhua sujuvasti englantia tai espanjaa.
  9. Hyväksyy veren keräämisen GWAS-, APOE-, DNA- ja RNA-testausta varten
  10. Hyväksyy veren keräämisen biomarkkeritestausta varten.
  11. Hallinnollinen ydin, joka on kuvattu kohdassa 9.1.1, tekee yhteistyötä kaikkien ytimien johtajien kanssa tarkistaakseen veren biomarkkeritiedot etäverikohortista ja valitakseen osallistujia, jotka liittyvät klinikan kohorttiin. Katso ADNI4: Remote protocol.
  12. Suostuu osallistumaan ADNI-tutkimukseen, joka sisältää kognitiivisen arvioinnin, MRI- ja PET-skannaukset.
  13. Joustavuutta voidaan tehdä kaikille kriteereille niille, jotka ovat olleet vähintään 8 vuotta alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) alueella.

Osallistumiskriteerit kierrettäville osallistujille, kaikki kohortit

Seuraavat lisäkriteerit pätevät kaikkiin diagnostisiin luokkiin vain kaatumiseen osallistuville:

  1. Hänen on oltava mukana ja seurattu johonkin seuraavista aiemmista ADNI-tutkimuksista: ADNIGO, ADNI2, ADNI3 vähintään vuoden ajan.
  2. Haluaa ja pystyä jatkamaan osallistumista käynnissä olevaan pitkittäistutkimukseen. Pienempi testimäärä on sallittu.
  3. Tutkimuskumppani voi olla käytettävissä, joka on usein yhteydessä osallistujaan (eli keskimäärin vähintään 2 tuntia viikossa), ja hän voi olla mukana osallistujan kanssa klinikkakäynneillä tai antaa tietoa etänä (esim. puhelimitse).

Uusien osallistujien poissulkemiskriteerit, CN-kohortti:

1. Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, verisuonten kognitiivinen heikentyminen/dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai merkittävä pään vamma, jota seuraa jatkuva jatkuva neurologiset oletushäiriöt tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet

Uusien osallistujien poissulkemiskriteerit, MCI- ja DEM-kohortit:

1. Kaikki merkittävät neurologiset sairaudet, lukuun ottamatta epäiltyä Alzheimerin tautia, kuten Parkinsonin tauti (Parkinsonin taudin oireet, jotka vaikeuttavat MCI:tä/AD:ta, ovat hyväksyttäviä), verisuonten kognitiivinen heikentynyt dementia (useita aukkoja, joiden pituus on enintään 1,5 cm ja/tai laajat valkoisen aineen muutokset ovat hyväksyttäviä ), Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain (kliinisesti merkityksetön meningeooma hyväksyttävä), etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä päävamma, jota seuraavat jatkuvat neurologiset toimintahäiriöt tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.

Uusien osallistujien poissulkemiskriteerit, kaikki kohortit:

Ylimääräisiä poissulkemiskriteerejä sovelletaan kaikkiin diagnostisiin luokkiin vasta ilmoittautuneille osallistujille:

  1. Seulonta/alkutilanteen MRI-aivokuvaus, jossa on merkkejä infektiosta tai muista kliinisesti merkittävistä fokaalisista leesioista. Osallistujat, joilla on aivokuoren aivohalvaus, jotka eivät ole tarpeeksi suuria vääristämään anatomiaa, joilla on useita lakunaarisia infarkteja tai laajaa valkoisen aineen sairautta, ovat sallittuja.
  2. Aivojen seulonta/perus-MRI-skannaus, jossa on todisteita suurista rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka voivat turmella kuvan analyyttisiä putkia - esim. suuret aivopuoliskoinfarktit, suuret enkefalomalakian alueet, suuret araknoidikystat
  3. MRI-kuvia ei voida suorittaa mistään syystä (esim. sydämentahdistin tai muut implantoidut metallilaitteet, vaikea klaustrofobia, ahdistuneisuus, joka estää MRI-skannaukset, liian suuri mahtumaan jne.).
  4. Nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten DMS-IV:ssä on kuvattu viimeisen vuoden aikana. Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin noudattaa protokollaa.
  5. Tällä hetkellä hoidetaan lääkkeillä pakko-oireiseen häiriöön tai tarkkaavaisuushäiriöön.
  6. Skitsofrenian historia (DSM-5 kriteerit).
  7. Alkoholin tai päihdehäiriön historia viimeisen 2 vuoden aikana (DSM-5 kriteerit).
  8. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
  9. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet B12-arvossa tai kilpirauhasen toimintakokeissa, jotka voivat häiritä tutkimusta. Matala B12 on poissulkeva, elleivät seurantalaboratoriot (homokysteiini (HC) ja metyylimalonihappo (MMA)) osoita, että se ei ole fysiologisesti merkittävä.
  10. Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  11. Tiettyjen psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. tietyt masennuslääkkeet, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) lääkärin harkinnan mukaan.
  12. Kaikkien muiden poissulkevien lääkkeiden nykyinen käyttö.
  13. Tutkintahenkilöt ovat kiellettyjä viiden puoliintumisajan tai yhden kuukauden ajan, riippuen siitä kumpi aika on pidempi, ennen maahantuloa ja tutkimuksen ajaksi.
  14. Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykologisia mittauksia, joita kerätään useammin kuin kerran vuodessa.
  15. Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen.
  16. Joustavuutta voidaan tehdä kaikille kriteereille niille, jotka ovat olleet vähintään 8 vuotta alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti normaali (CN)
700 osallistujaa, joilla ei ole ilmeisiä muistiongelmia, mukaan lukien 250 vasta ilmoittautunutta osallistujaa ja 450 uusiutuvaa osallistujaa aiemmasta ADNI3-tutkimuksesta ilman ilmeisiä muistiongelmia.
Säteily: Neuraceq
Amyloidi-PET-kuvaus Florbetaben (Neuraceq) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetaben
Säteily: Amyvid
Amyloidi-PET-kuvaus Amyvid (Florbetapir) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetapir
Säteily: Tauvid
Tau PET-kuvaus Tauvid (Flortaucipir) -injektiolla
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Säteily: MK-6240
Tau PET-kuvaus MK-6240-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Säteily: NAV4694
Amyloidi-PET-kuvaus NAV4694-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Säteily: PI-2620
Tau PET-kuvaus PI-2620-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]PI-2620
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
450 osallistujaa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), johon odotetaan kuuluvan 250 vasta ilmoittautunutta osallistujaa ja 200 uusiutuvaa osallistujaa aiemmasta ADNI3-tutkimuksesta MCI:n kanssa.
Säteily: Neuraceq
Amyloidi-PET-kuvaus Florbetaben (Neuraceq) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetaben
Säteily: Amyvid
Amyloidi-PET-kuvaus Amyvid (Florbetapir) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetapir
Säteily: Tauvid
Tau PET-kuvaus Tauvid (Flortaucipir) -injektiolla
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Säteily: MK-6240
Tau PET-kuvaus MK-6240-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Säteily: NAV4694
Amyloidi-PET-kuvaus NAV4694-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Säteily: PI-2620
Tau PET-kuvaus PI-2620-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]PI-2620
Dementia (DEM)
350 osallistujaa, joilla oli lievä dementia (DEM), johon odotetaan olevan 250 vasta ilmoittautunutta osallistujaa ja 100 osallistujaa, jotka seurasivat aiemmasta ADNI3-tutkimuksesta dementiaa.
Säteily: Neuraceq
Amyloidi-PET-kuvaus Florbetaben (Neuraceq) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetaben
Säteily: Amyvid
Amyloidi-PET-kuvaus Amyvid (Florbetapir) -injektiolla
Muut nimet:
  • Florbetapir
Säteily: Tauvid
Tau PET-kuvaus Tauvid (Flortaucipir) -injektiolla
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Säteily: MK-6240
Tau PET-kuvaus MK-6240-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Säteily: NAV4694
Amyloidi-PET-kuvaus NAV4694-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Säteily: PI-2620
Tau PET-kuvaus PI-2620-injektiolla
Muut nimet:
  • [18F]PI-2620

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aliedustettujen väestöryhmien (URP) ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
ADNI4-tutkimuksen tavoitteena on lisätä aliedustettujen väestöryhmien (URP:t) mukaan ottamista tulosten yleistämisen parantamiseksi ja ymmärryksemme edistämiseksi terveyseroista URP-ryhmien välillä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiokyvyn muutosnopeus kategorian sujuvuustesteillä (eläimet) mitattuna
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Tämä on suullisen sujuvuuden mitta, jossa osallistujaa pyydetään luomaan esimerkkejä semanttisista luokista (eläimet) peräkkäisissä minuutin mittaisissa kokeissa
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus mitattuna päivittäisen kognition mittauksella 12-kohta (12-kohde ECog)
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Everyday Cognition (ECog) on ​​lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan kykyä suorittaa normaaleja jokapäiväisiä tehtäviä, verrattuna aktiivisuustasoihin heidän omalla ymmärryksellään aikaisemmasta lähtötilanteestaan ​​käyttäen 5 pisteen asteikkoa. Tätä instrumenttia koskevat aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että ECog korreloi hyvin vakiintuneiden toiminnallisen tilan ja globaalin kognition mittareiden kanssa, mutta vain heikosti iän ja koulutuksen kanssa. ADNI4 käyttää 12-kohtaista ECog-ohjelmaa Farias et al:n kielipäivitysten kanssa. Vuoden 2021 tarkoituksena oli parantaa yleistettävyyttä eri ryhmien välillä.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus mitattuna loogisella muistitestillä I ja II (välitön ja viivästetty kappaleen palautus)
Aikaikkuna: CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
Käytämme Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) 24:n modifioitua episodista muistia. Tässä muokatussa versiossa yhden novellin ilmainen takaisinkutsu saadaan heti sen jälkeen, kun se on luettu ääneen osallistujalle ja uudelleen 30 minuutin viiveen jälkeen
CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
Kognitiokyvyn muutosnopeus Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Montreal Cognitive Assessment -testi (MoCA) on MMSE:n tapaan lyhyt, 30 pisteen kognitiivinen arviointi, joka on suunniteltu havaitsemaan osallistujat kognitiivisen toimintahäiriön MCI-vaiheessa. Tällä instrumentilla on osoitettu olevan riittävä herkkyys ja spesifisyys kliinisissä olosuhteissa epäillyn MCI:n havaitsemiseksi. MoCA:n suorituskykyä seurataan sen kyvyn erottamiseksi ADNI4:n kolmen diagnostisen ryhmän välillä
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus monikielisellä nimeämistestillä (MINT) mitattuna
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Multilingual Naming Test (MINT) on objektikuvien nimeämistesti, joka on suunniteltu sisältämään kohteita, jotka ovat vertailukelpoisia englannin, espanjan, mandariinikiinan ja heprean kielellä. Se korvaa Bostonin nimeämistestin (BNT) NIA:n rahoittamien Alzheimerin tautikeskusten yhtenäisessä tietojoukossa, koska BNT sisältää kohteita, jotka eivät ole saman vaikeustasoa espanjan- ja englanninkielisille.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognitiokyvyn muutosnopeus havaittuun stressiin (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Tärkeä näkökohta kognition mittaamisessa on nykyinen stressi. Tutkimukset viittaavat siihen, että nykyinen koettu stressi voi vaikuttaa neurokognitiiviseen toimintaan (Lupien et al., 2009). Siten nykyisen jännityksen mittaaminen tässä tutkimuksessa on tärkeä osa tutkimusmenetelmiä. PSS mittaa tämänhetkisiä stressitasoja ja stressaavia kokemuksia viimeisen kuukauden aikana. Se kysyy kokemuksista, kuten elämänsä hallinnan tunteesta, kyvystä olla tuottava, ylikuormituksen tunne ja odottamattomien tapahtumien järkyttyminen (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983). Nämä kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "melkein aina" ja 5 "melkein koskaan". Pisteytysvaiheessa asteikko koodataan tarvittaessa käänteisesti siten, että alhainen pistemäärä on osoitus koetun stressin pienemmästä tasosta.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus mitattuna Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -testillä
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
AVLT on luettelo-oppimistehtävä, joka arvioi useita oppimiseen ja muistiin liittyviä kognitiivisia parametreja.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus polun tekotestillä mitattuna: A ja B
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Nämä kaksi testiä etenevät numeerisesta pisteiden yhdistämisestä haastavampaan vuorotteluun alfa- ja numeerisen järjestyksen välillä. Vaikka sekä osat A että B ovat riippuvaisia ​​visuomotorisista ja havaintoskannaustaidoista, osa B vaatii myös huomattavaa kognitiivista joustavuutta siirtyessä numeroista kirjainjoukkoon aikapaineen alaisena.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognitiokyvyn muutosnopeus kliinisellä dementiaarviolla (CDR) mitattuna
Aikaikkuna: CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
Kliininen dementialuokitus (CDR) kuvaa viiden asteen suorituskyvyn heikkenemistä kussakin kuudessa kognitiivisen toiminnan kategoriassa, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Vammat pisteytetään asteikolla, jossa ei mikään = 0, kyseenalainen = 0,5, lievä = 1, kohtalainen = 2 ja vakava = 3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikentymistä.
CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
Kognition muutosnopeus mitattuna päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) funktionaalisen arvioinnin kyselylomakkeella (FAQ)
Aikaikkuna: CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Omaishoitajan tai pätevän kumppanin haastattelun perusteella osallistuja arvioi hänen kykynsä suorittaa kymmentä monimutkaista päivittäistä toimintaa.
CN-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe, Kuukaudet 12 ja 24.
Kognitiokyvyn muutosnopeus neuropsykiatrisella inventaariolla (NPI) mitattuna
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkujaksot, Kuukaudet 12, 24 ja 36.

Neuropsychiatric Inventory (NPI) on hyvin validoitu, luotettava, moniosainen väline AD:n psykopatologian arvioimiseksi hoitajan tai pätevän tutkimuskumppanin haastattelun perusteella. NPI arvioi sekä 12 neuropsykiatrisen ominaisuuden esiintymistiheyden että vakavuuden, mukaan lukien: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, dysforia, ahdistuneisuus, euforia, apatia, häiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni- ja ruokahalu-/syömishäiriöt.

Arviointitiheys vaihtelee 1:stä (satunnaisesti, harvemmin kuin kerran viikossa) 4:ään (erittäin usein, jatkuvasti läsnä); vaikeusaste 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vakava) ja ahdistus 0:sta (ei tuskaa) 5:een (erittäin vakava/äärimmäinen ahdistus). Kullekin käyttäytymisalueelle on 4 pistettä: esiintymistiheys, vakavuus, alueen pistemäärä (taajuus x vakavuus) ja hoitajan ahdistus. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnuspisteiden summa. Hätäpistemäärä ei sisälly NPI-pistemäärään.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkujaksot, Kuukaudet 12, 24 ja 36.
Kognitiokyvyn muutosnopeus mitattuna neuropsykiatrisella inventaario Q:lla (NPI-Q)
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkujaksot, Kuukaudet 12, 24 ja 36.

Neuropsychiatric Inventory Q suunniteltiin versioksi Neuropsychiatric Inventorysta (NPI), jota voitiin hoitaa nopeammin ja puhelimitse. NPI-Q mittaa 12 dementian neuropsykiatrisen oireen taakkaa: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, hillittyisyys, ärtyneisyys/lababiliteetti, motoriset häiriöt, yökäyttäytymiset ja ruokahalu /syöminen.

Arviointitiheys vaihtelee 1:stä (satunnaisesti, harvemmin kuin kerran viikossa) 4:ään (erittäin usein, jatkuvasti läsnä); vaikeusaste 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vakava) ja ahdistus 0:sta (ei tuskaa) 5:een (erittäin vakava/äärimmäinen ahdistus). Kullekin käyttäytymisalueelle on 4 pistettä: esiintymistiheys, vakavuus, alueen pistemäärä (taajuus x vakavuus) ja hoitajan ahdistus. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnuspisteiden summa. Hätäpistemäärä ei sisälly NPI-pistemäärään.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkujaksot, Kuukaudet 12, 24 ja 36.
Kognition muutosnopeus mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
GDS Short Form on itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu seulomaan vanhusten masennuksen oireita. Arvioinnin suorittaa klinikan henkilökunta tutkimukseen osallistujalle ja se koostuu 15 kysymyksestä, joihin osallistujaa pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei sen perusteella, miltä hänestä viime viikolla tuntui. Vastaukset 5 kohtaan ovat negatiivisesti suuntautuneita masennukseen (esim. Tunnetko olevasi täynnä energiaa?) ja 10 positiivisesti suuntautuneita (esim. Tunnetko itsesi usein avuttomaksi?). Jokaisesta masennuksen oireeseen viittaavasta positiivisesta tai negatiivisesta vastauksesta annetaan yksi piste, yhteensä 15 pistettä. Vaikka eri herkkyydet ja spesifisyydet on saatu eri tutkimuksissa, kliinisissä tarkoituksissa kokonaispistemäärän 0–5 katsotaan olevan normaali ja arvoja 6–15 todennäköisemmin masentuneeksi.
CN-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 24 ja 48. MCI-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12, 24, 36 ja 48. DEM-kohortit: seulonta/alkukuukaudet 12 ja 24.
Muutos amyloidikertymissä mitattuna florbetabeenilla
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos amyloidikertymässä mitattuna NAV4694:llä
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos amyloidikertymissä mitattuna florbetapirilla
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Tau-kertymän muutos flortaucipirillä mitattuna
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Tau-kertymän muutos mitattuna MK-6240:lla
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Tau-kertymän muutos mitattuna PI-2620:lla
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos amyloidi-β-peptidissä (Aβ) 40 (Aβ40) aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteitä käytetään amyloidi-β-peptidin (Aβ) 40 tasojen mittaamiseen. CSF Aβ40 on keskeinen Alzheimerin taudin (AD) biomarkkeri, joka heijastaa amyloidin patologista aggregaatiota aivoissa.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos amyloidi-β-peptidissä (Aβ) 42 (Aβ42) aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteitä käytetään amyloidi-β-peptidin (Aβ) 42 pitoisuuksien mittaamiseen. CSF Aβ42 on keskeinen Alzheimerin taudin (AD) biomarkkeri, joka heijastaa amyloidin patologista aggregaatiota aivoissa.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos aivo-selkäydinnesteen (CSF) tasoissa kokonaistau:sta
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteitä käytetään aivojen kokonais-tau-proteiinin tason mittaamiseen, jotta voidaan arvioida vaikutusta aivojen tau-proteiiniin merkityksellisenä Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerina.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Muutos aivo-selkäydinnesteen (CSF) fosfo-Tau 181 -tasoissa
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Aivo-selkäydinnestenäytteitä (CSF) käytetään mittaamaan fosfo-tau 181 -proteiinin tasoa aivoissa, jotta voidaan arvioida vaikutus aivojen tau-soluihin merkityksellisenä Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerina.
CN- ja MCI-kohortit: Perustaso/Alkukuukausi, 24 ja 48. DEM-kohortit: Perustaso/Alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
Aivojen rakenteen muutos magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: CN- ja MCI-kohortit: seulonta/alkukuukausi, 24 ja 48 kuukautta. DEM-kohortit: seulonta/alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.
CN- ja MCI-kohortit: seulonta/alkukuukausi, 24 ja 48 kuukautta. DEM-kohortit: seulonta/alkuvaihe ja kuukausi 24 ja 36.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Petersen, MD, PHD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Opintojohtaja: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATRI-011
  • U19AG024904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuraceq

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa